- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03316625
Референтная кривая минеральной плотности костной ткани у молодых взрослых: французское многоцентровое исследование (COURDO)
2 мая 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
У мужчин надежда на более низкую продолжительность жизни, отсутствие эквивалента менопаузы и наличие более высокой пиковой костной массы являются тремя факторами, объясняющими более низкую заболеваемость остеопорозом у мужчин.
Эпидемиологические данные указывают на распространенность 15% среди мужчин в возрасте старше 50 лет (Szulc et al., 2000).
Согласно глобальным анализам, число переломов верхнего конца бедренной кости у людей увеличится с 400 000 до 800 000 в год в период с 2000 по 2025 год (Kanis et al., 2004).
Кроме того, смертность от крупных остеопоротических переломов у людей выше, чем у женщин (Johnell and al., 2001). минеральная плотность костей позвоночника, бедер и измерение состава тела (масса жира, мышечная масса).
Это исследование позволит нам установить среднее значение и стандартное отклонение значения для молодых людей того же пола, которые в конечном итоге будут применяться при расчете «Т-показателя» для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, Франция, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Франция, 45000
- CHR Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 20 до 30 лет
- европеоиды
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Куски металлических или пластиковых деталей в поле
- Заболевания, которые вызывают технические трудности для правильной оценки тазобедренного сустава и позвоночника (тяжелая дисплазия, операции на тазобедренном суставе или поясничном отделе позвоночника)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минеральная плотность костей
Измерение денситометрии костей
|
Костная денситометрия и измерение состава тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минеральная плотность костной ткани позвоночника
Временное ограничение: День 0
|
установить референтные кривые у пожилых мужчин-добровольцев от 20 до 30 лет путем оценки минеральной плотности костной ткани позвоночника, бедра, измерения состава тела (жировая масса, тощая масса)
|
День 0
|
|
минеральная плотность кости бедра
Временное ограничение: День 0
|
установить референтные кривые у пожилых мужчин-добровольцев от 20 до 30 лет путем оценки минеральной плотности костной ткани позвоночника, бедра, измерения состава тела (жировая масса, тощая масса)
|
День 0
|
|
состав тела (жировая масса, тощая масса)
Временное ограничение: день 0
|
установить референтные кривые у пожилых мужчин-добровольцев от 20 до 30 лет путем оценки минеральной плотности костной ткани позвоночника, бедра, измерения состава тела (жировая масса, тощая масса)
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2016-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Костная денситометрия
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы у женщин
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы на ранней стадии
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
University Hospital, GenevaЕще не набираютЧастично беззубая верхняя челюсть | Частично беззубая нижняя челюсть
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Abyrx, Inc.ПрекращеноАнкилозирующий спондилоартрит | Сросшиеся позвонки | Сагиттальные деформации | Грудопоясничный кифозСоединенные Штаты
-
Paragon 28ПрекращеноБурсит | Вальгусная деформация большого пальца стопы | АртродезСоединенные Штаты