- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316625
Nuorten aikuisten luun mineraalitiheyden vertailukäyrä: ranskalainen monikeskustutkimus (COURDO)
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Miehillä toivo alemmasta elämästä, vaihdevuosien vastaavan puuttuminen ja korkeamman luumassan olemassaolo ovat kolme tekijää, jotka selittävät osteoporoosin vähäisemmän ilmaantuvuuden miehillä.
Epidemiologiset tiedot osoittavat, että esiintyvyys on 15 % yli 50-vuotiailla miehillä (Szulc et al. 2000).
Globaalien analyysien mukaan ihmisten reisiluun yläpään murtumien määrä kasvaa 400 000:sta 800 000 murtumaan vuodessa vuosina 2000-2025 (Kanis ym. 2004).
Lisäksi suurien osteoporoottisten murtumien aiheuttama kuolleisuus, kun niitä tapahtuu ihmisillä, kuin naisilla (Johnell ja al.2001). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on muodostaa vertailukäyrät iäkkäille, 20–30-vuotiaille vapaaehtoisille miehille arvioimalla selkärangan, lonkan luun mineraalitiheys ja kehon koostumuksen mittaus (rasvamassa, vähärasvainen massa).
Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää samaa sukupuolta olevien nuorten aikuisten arvon keskiarvon ja keskihajonnan, joita käytetään lopulta vanhusten "T-pisteen" laskennassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, Ranska, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Ranska, 45000
- CHR Orleans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 20-30 vuotta
- Kaukasialaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Metalli- tai muoviosien palasia kentällä
- Sairaudet, jotka aiheuttavat teknisiä vaikeuksia lonkan ja selkärangan oikean arvioinnin kannalta (vakava dysplasia, lonkkaleikkaus tai lannerangan selkäranka)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luun mineraalitiheys
Luun tiheysmittaus: Luun mineraalitiheysmittauksen mittaus luutiheysmittauksella
|
Luun tiheysmittaus ja kehon koostumuksen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
laskea vertailukäyriä iäkkäillä 20–30-vuotiailla vapaaehtoisilla miehillä arvioimalla selkärangan, lonkan luun mineraalitiheyttä ja mittaamalla kehon koostumusta (rasvamassa, laiha massa)
|
Päivä 0
|
|
lonkan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
laskea vertailukäyriä iäkkäillä 20–30-vuotiailla vapaaehtoisilla miehillä arvioimalla selkärangan, lonkan luun mineraalitiheyttä ja mittaamalla kehon koostumusta (rasvamassa, laiha massa)
|
Päivä 0
|
|
kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen massa)
Aikaikkuna: päivä 0
|
laskea vertailukäyriä iäkkäillä 20–30-vuotiailla vapaaehtoisilla miehillä arvioimalla selkärangan, lonkan luun mineraalitiheyttä ja mittaamalla kehon koostumusta (rasvamassa, laiha massa)
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2016-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun mineraalitiheys
-
University of MichiganPeruutettu
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
Kliiniset tutkimukset Luun tiheysmittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Cairo UniversityRekrytointi