Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywa odniesienia gęstości mineralnej kości u młodych dorosłych: francuskie badanie wieloośrodkowe (COURDO)

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
U mężczyzn nadzieja na niższe życie, brak ekwiwalentu menopauzy i istnienie wyższej szczytowej masy kostnej to trzy czynniki, które tłumaczą rzadszą zapadalność na osteoporozę u mężczyzn. Dane epidemiologiczne wskazują na występowanie 15% wśród mężczyzn w wieku powyżej 50 lat (Szulc i in. 2000). Według światowych analiz liczba złamań górnego końca kości udowej u ludzi wzrośnie z 400 000 do 800 000 rocznie w latach 2000-2025 (Kanis et al. 2004). Ponadto śmiertelność spowodowana poważnymi złamaniami osteoporotycznymi występującymi u ludzi jest niższa niż u kobiet (Johnell i wsp. 2001). Głównym celem tego badania jest ustalenie krzywych odniesienia u starszych ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstość mineralną kości kręgosłupa, biodra oraz pomiar składu ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa). Badanie to pozwoli nam ustalić średnią i odchylenie standardowe wartości młodych dorosłych tej samej płci, które docelowo zostaną zastosowane w obliczeniach „T-score” dla osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Francja, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Francja, 45000
        • CHR Orleans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • W wieku od 20 do 30 lat
  • rasy kaukaskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Kawałki metalowych lub plastikowych części w terenie
  • Choroby powodujące trudności techniczne w prawidłowej ocenie stawu biodrowego i kręgosłupa (ciężka dysplazja, operacja stawu biodrowego lub kręgosłupa lędźwiowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gęstość mineralna kości
Pomiar densytometrii kości : Pomiar densytometrii mineralnej kości za pomocą densytometrii kości
Densytometria kości i pomiar składu ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość mineralna kości kręgosłupa
Ramy czasowe: Dzień 0
ustalenie krzywych referencyjnych u ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstości mineralnej kości kręgosłupa, bioder, pomiar składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa)
Dzień 0
gęstość mineralna kości biodrowej
Ramy czasowe: Dzień 0
ustalenie krzywych referencyjnych u ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstości mineralnej kości kręgosłupa, bioder, pomiar składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa)
Dzień 0
skład ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: dzień 0
ustalenie krzywych referencyjnych u ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstości mineralnej kości kręgosłupa, bioder, pomiar składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa)
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2016-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gęstość mineralna kości

Badania kliniczne na Pomiar gęstości kości

Subskrybuj