- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03316625
Krzywa odniesienia gęstości mineralnej kości u młodych dorosłych: francuskie badanie wieloośrodkowe (COURDO)
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
U mężczyzn nadzieja na niższe życie, brak ekwiwalentu menopauzy i istnienie wyższej szczytowej masy kostnej to trzy czynniki, które tłumaczą rzadszą zapadalność na osteoporozę u mężczyzn.
Dane epidemiologiczne wskazują na występowanie 15% wśród mężczyzn w wieku powyżej 50 lat (Szulc i in. 2000).
Według światowych analiz liczba złamań górnego końca kości udowej u ludzi wzrośnie z 400 000 do 800 000 rocznie w latach 2000-2025 (Kanis et al. 2004).
Ponadto śmiertelność spowodowana poważnymi złamaniami osteoporotycznymi występującymi u ludzi jest niższa niż u kobiet (Johnell i wsp. 2001). Głównym celem tego badania jest ustalenie krzywych odniesienia u starszych ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstość mineralną kości kręgosłupa, biodra oraz pomiar składu ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa).
Badanie to pozwoli nam ustalić średnią i odchylenie standardowe wartości młodych dorosłych tej samej płci, które docelowo zostaną zastosowane w obliczeniach „T-score” dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, Francja, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Francja, 45000
- CHR Orleans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- W wieku od 20 do 30 lat
- rasy kaukaskiej
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Kawałki metalowych lub plastikowych części w terenie
- Choroby powodujące trudności techniczne w prawidłowej ocenie stawu biodrowego i kręgosłupa (ciężka dysplazja, operacja stawu biodrowego lub kręgosłupa lędźwiowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gęstość mineralna kości
Pomiar densytometrii kości : Pomiar densytometrii mineralnej kości za pomocą densytometrii kości
|
Densytometria kości i pomiar składu ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość mineralna kości kręgosłupa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ustalenie krzywych referencyjnych u ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstości mineralnej kości kręgosłupa, bioder, pomiar składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa)
|
Dzień 0
|
|
gęstość mineralna kości biodrowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ustalenie krzywych referencyjnych u ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstości mineralnej kości kręgosłupa, bioder, pomiar składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa)
|
Dzień 0
|
|
skład ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: dzień 0
|
ustalenie krzywych referencyjnych u ochotników płci męskiej w wieku od 20 do 30 lat poprzez ocenę gęstości mineralnej kości kręgosłupa, bioder, pomiar składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa)
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2016-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gęstość mineralna kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Pomiar gęstości kości
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersi
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaRak piersi we wczesnym stadium
-
Mayo ClinicZimmer BiometRekrutacyjnyPrzeszczep kościStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
California State University, NorthridgeZakończonyĆwiczenieStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Al-Azhar UniversityJeszcze nie rekrutacjaWady kości przyzębia