Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referansekurve for beinmineraltetthet hos unge voksne: Fransk multisenterstudie (COURDO)

2. mai 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Hos menn er håpet om lavere liv, fraværet av tilsvarende overgangsalder og eksistensen av en høyere topp beinmasse tre faktorer som forklarer den lavere forekomsten av osteoporose hos menn. Epidemiologiske data indikerer en prevalens på 15 % blant menn over 50 år (Szulc et al. 2000). I følge globale analyser vil antallet brudd i øvre ende av lårbenet hos mennesker øke fra 400 000 til 800 000 per år mellom 2000 og 2025 (Kanis et al. 2004). Videre dødelighet på grunn av store osteoporotiske frakturer når de oppstår hos mennesker enn det man ser hos kvinner (Johnell og al.2001). Hovedmålet med denne studien er å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av beinmineraltetthet i ryggraden, hoften og måling av kroppssammensetning (fettmasse, mager masse). Denne studien vil tillate oss å fastslå gjennomsnittet og standardavviket for verdien av unge voksne av samme kjønn, som til slutt vil bli brukt i beregningen av "T-score" for eldre mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Frankrike, 45000
        • CHR Orleans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder mellom 20 og 30 år
  • kaukasiere

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Metall- eller plastdeler i felten
  • Sykdommer som forårsaker tekniske vanskeligheter for riktig evaluering av hofte og ryggrad (alvorlig dysplasi, hofteoperasjon eller korsrygg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Benmineraltetthet
Bentetthetsmåling: Måling av benmineraldensitometri med bentettometri
Diagnostisk test: Bendensitometrimåling
Bendensitometri og måling av kroppssammensetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinmineraltetthet i ryggraden
Tidsramme: Dag 0
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av beinmineraltetthet i ryggraden, hoften, måling av kroppssammensetning (fettmasse, mager masse)
Dag 0
beinmineraltetthet i hoften
Tidsramme: Dag 0
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av beinmineraltetthet i ryggraden, hoften, måling av kroppssammensetning (fettmasse, mager masse)
Dag 0
kroppssammensetning (fettmasse, mager masse)
Tidsramme: dag 0
å etablere referansekurver hos eldre mannlige frivillige fra 20 til 30 år gjennom vurdering av beinmineraltetthet i ryggraden, hoften, måling av kroppssammensetning (fettmasse, mager masse)
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2016-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benmineraltetthet

Kliniske studier på Bendensitometrimåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere