Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční křivka hustoty kostních minerálů u mladých dospělých: francouzská multicentrická studie (COURDO)

2. května 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
U mužů jsou naděje na nižší život, absence ekvivalentu menopauzy a existence vyššího vrcholu kostní hmoty tři faktory, které vysvětlují nižší výskyt osteoporózy u mužů. Epidemiologická data naznačují 15% prevalenci u mužů ve věku nad 50 let (Szulc et al. 2000). Podle globálních analýz se počet zlomenin horního konce stehenní kosti u lidí v letech 2000 až 2025 zvýší ze 400 000 na 800 000 ročně (Kanis et al. 2004). Kromě toho úmrtnost v důsledku velkých osteoporotických zlomenin, když se vyskytují u lidí, než u žen (Johnell a kol. 2001). Hlavním cílem této studie je stanovit referenční křivky u starších mužských dobrovolníků ve věku od 20 do 30 let pomocí hodnocení kostní minerální hustota páteře, kyčle a měření tělesného složení (tuk, libová hmota). Tato studie nám umožní stanovit střední hodnotu a směrodatnou odchylku hodnoty mladých dospělých osob stejného pohlaví, které budou případně použity při výpočtu "T-skóre" pro starší lidi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Francie, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Francie, 45000
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku od 20 do 30 let
  • Kavkazanů

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Kusy kovových nebo plastových dílů na poli
  • Nemoci, které způsobují technické potíže pro správné hodnocení kyčle a páteře (těžká dysplazie, operace kyčle nebo bederní páteře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minerální hustota kostí
Měření kostní denzitometrie : Měření kostní minerální denzitometrie s kostní denzitometrií
Diagnostický test: Měření kostní denzitometrie
Kostní denzitometrie a měření tělesného složení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kostní minerální hustota páteře
Časové okno: Den 0
stanovit referenční křivky u starších mužských dobrovolníků ve věku od 20 do 30 let pomocí hodnocení minerální hustoty kostí páteře, kyčle, měření tělesného složení (tuková hmota, svalová hmota)
Den 0
kostní minerální hustota kyčle
Časové okno: Den 0
stanovit referenční křivky u starších mužských dobrovolníků ve věku od 20 do 30 let pomocí hodnocení minerální hustoty kostí páteře, kyčle, měření tělesného složení (tuková hmota, svalová hmota)
Den 0
složení těla (tuková hmota, libová hmota)
Časové okno: den 0
stanovit referenční křivky u starších mužských dobrovolníků ve věku od 20 do 30 let pomocí hodnocení minerální hustoty kostí páteře, kyčle, měření tělesného složení (tuková hmota, svalová hmota)
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2016-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření kostní denzitometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit