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Referenzkurve zur Knochenmineraldichte bei jungen Erwachsenen: Französische multizentrische Studie (COURDO)

2. Mai 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bei Männern sind die Hoffnung auf ein kürzeres Leben, das Fehlen eines Äquivalents zur Menopause und das Vorhandensein einer höheren maximalen Knochenmasse drei Faktoren, die die geringere Inzidenz von Osteoporose bei Männern erklären. Epidemiologische Daten deuten auf eine Prävalenz von 15 % bei Männern über 50 Jahren hin (Szulc et al. 2000). Globalen Analysen zufolge wird die Zahl der Frakturen des oberen Endes des Femurs beim Menschen zwischen 2000 und 2025 von 400.000 auf 800.000 pro Jahr ansteigen (Kanis et al. 2004). Darüber hinaus ist die Mortalität aufgrund schwerer osteoporotischer Frakturen, wenn sie beim Menschen auftreten, höher als bei Frauen (Johnell und al. 2001). Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Referenzkurven bei älteren männlichen Freiwilligen im Alter von 20 bis 30 Jahren durch die Bewertung von zu erstellen Knochenmineraldichte der Wirbelsäule, Hüfte und Messung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse). Diese Studie wird es uns ermöglichen, den Mittelwert und die Standardabweichung des Werts der jungen Erwachsenen des gleichen Geschlechts zu ermitteln, die schließlich bei der Berechnung des „T-Scores“ für ältere Menschen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • CHR Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter zwischen 20 und 30 Jahren
  • Kaukasier

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Metall- oder Kunststoffteile im Feld
  • Erkrankungen, die eine korrekte Beurteilung der Hüfte und der Wirbelsäule technisch erschweren (schwere Dysplasie, Hüftoperation oder Lendenwirbelsäule)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochenmineraldichte
Knochendichtemessung: Messung der Knochenmineraldichte mit Knochendichtemessung
Diagnosetest: Messung der Knochendichte
Knochendichtemessung und Messung der Körperzusammensetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte der Wirbelsäule
Zeitfenster: Tag 0
Erstellung von Referenzkurven bei älteren männlichen Freiwilligen im Alter von 20 bis 30 Jahren durch die Beurteilung der Knochenmineraldichte der Wirbelsäule und der Hüfte sowie die Messung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse).
Tag 0
Knochenmineraldichte der Hüfte
Zeitfenster: Tag 0
Erstellung von Referenzkurven bei älteren männlichen Freiwilligen im Alter von 20 bis 30 Jahren durch die Beurteilung der Knochenmineraldichte der Wirbelsäule und der Hüfte sowie die Messung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse).
Tag 0
Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse)
Zeitfenster: Tag 0
Erstellung von Referenzkurven bei älteren männlichen Freiwilligen im Alter von 20 bis 30 Jahren durch die Beurteilung der Knochenmineraldichte der Wirbelsäule und der Hüfte sowie die Messung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse).
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2016-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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