Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiecurve over botmineraaldichtheid bij jongvolwassenen: Franse multicenterstudie (COURDO)

2 mei 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bij mannen zijn de hoop op een lager leven, de afwezigheid van een equivalent van de menopauze en het bestaan ​​van een hogere piekbotmassa drie factoren die de lagere incidentie van osteoporose bij mannen verklaren. Epidemiologische gegevens wijzen op een prevalentie van 15% bij mannen ouder dan 50 jaar (Szulc et al. 2000). Volgens globale analyses zal het aantal fracturen van het bovenste uiteinde van het dijbeen bij mensen tussen 2000 en 2025 toenemen van 400.000 tot 800.000 per jaar (Kanis et al. 2004). Bovendien is de mortaliteit als gevolg van ernstige osteoporotische fracturen, wanneer deze bij mensen voorkomen, groter dan die bij vrouwen (Johnell en al.2001). botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup en het meten van de lichaamssamenstelling (vetmassa, magere massa). Deze studie zal ons toelaten om het gemiddelde en de standaarddeviatie van de waarde van de jongvolwassenen van hetzelfde geslacht vast te stellen, die uiteindelijk zullen worden toegepast bij de berekening van de "T-score" voor ouderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Frankrijk, 45000
        • CHR Orleans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd tussen de 20 en 30 jaar
  • Kaukasiërs

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Stukken metalen of plastic onderdelen in het veld
  • Ziekten die technische moeilijkheden veroorzaken voor de juiste evaluatie van de heup en de wervelkolom (ernstige dysplasie, heupoperaties of lumbale wervelkolom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bot mineraal dichtheid
Botdensitometriemeting: Meting van botmineraaldensitometrie met botdensitometrie
Botdensitometrie en meting van de lichaamssamenstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botmineraaldichtheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: Dag 0
om referentiecurven vast te stellen bij oudere mannelijke vrijwilligers van 20 tot 30 jaar door de botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup te beoordelen, de lichaamssamenstelling te meten (vetmassa, magere massa)
Dag 0
botmineraaldichtheid van de heup
Tijdsspanne: Dag 0
om referentiecurven vast te stellen bij oudere mannelijke vrijwilligers van 20 tot 30 jaar door de botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup te beoordelen, de lichaamssamenstelling te meten (vetmassa, magere massa)
Dag 0
lichaamssamenstelling (vetmassa, magere massa)
Tijdsspanne: dag 0
om referentiecurven vast te stellen bij oudere mannelijke vrijwilligers van 20 tot 30 jaar door de botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup te beoordelen, de lichaamssamenstelling te meten (vetmassa, magere massa)
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2016-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bot mineraal dichtheid

Klinische onderzoeken op Meting van botdensitometrie

3
Abonneren