- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03316625
Referentiecurve over botmineraaldichtheid bij jongvolwassenen: Franse multicenterstudie (COURDO)
2 mei 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bij mannen zijn de hoop op een lager leven, de afwezigheid van een equivalent van de menopauze en het bestaan van een hogere piekbotmassa drie factoren die de lagere incidentie van osteoporose bij mannen verklaren.
Epidemiologische gegevens wijzen op een prevalentie van 15% bij mannen ouder dan 50 jaar (Szulc et al. 2000).
Volgens globale analyses zal het aantal fracturen van het bovenste uiteinde van het dijbeen bij mensen tussen 2000 en 2025 toenemen van 400.000 tot 800.000 per jaar (Kanis et al. 2004).
Bovendien is de mortaliteit als gevolg van ernstige osteoporotische fracturen, wanneer deze bij mensen voorkomen, groter dan die bij vrouwen (Johnell en al.2001). botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup en het meten van de lichaamssamenstelling (vetmassa, magere massa).
Deze studie zal ons toelaten om het gemiddelde en de standaarddeviatie van de waarde van de jongvolwassenen van hetzelfde geslacht vast te stellen, die uiteindelijk zullen worden toegepast bij de berekening van de "T-score" voor ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 45000
- CHRU Lille
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Frankrijk, 45000
- CHR Orleans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd tussen de 20 en 30 jaar
- Kaukasiërs
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Stukken metalen of plastic onderdelen in het veld
- Ziekten die technische moeilijkheden veroorzaken voor de juiste evaluatie van de heup en de wervelkolom (ernstige dysplasie, heupoperaties of lumbale wervelkolom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bot mineraal dichtheid
Botdensitometriemeting: Meting van botmineraaldensitometrie met botdensitometrie
|
Botdensitometrie en meting van de lichaamssamenstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
botmineraaldichtheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: Dag 0
|
om referentiecurven vast te stellen bij oudere mannelijke vrijwilligers van 20 tot 30 jaar door de botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup te beoordelen, de lichaamssamenstelling te meten (vetmassa, magere massa)
|
Dag 0
|
botmineraaldichtheid van de heup
Tijdsspanne: Dag 0
|
om referentiecurven vast te stellen bij oudere mannelijke vrijwilligers van 20 tot 30 jaar door de botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup te beoordelen, de lichaamssamenstelling te meten (vetmassa, magere massa)
|
Dag 0
|
lichaamssamenstelling (vetmassa, magere massa)
Tijdsspanne: dag 0
|
om referentiecurven vast te stellen bij oudere mannelijke vrijwilligers van 20 tot 30 jaar door de botmineraaldichtheid van de wervelkolom, heup te beoordelen, de lichaamssamenstelling te meten (vetmassa, magere massa)
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2016-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bot mineraal dichtheid
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpWervingLow-Density-Lipoproteïne-Type [LDL] HyperlipoproteïnemieBelgië
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificVoltooidLDL hyperlipoproteïnemie | Low-Density-Lipoproteïne-Type [LDL] Hyperlipoproteïnemie | Triglyceridenopslag Type I of II ZiekteRussische Federatie
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.WervingLow-Density-Lipoproteïne-Type [LDL] HyperlipoproteïnemieKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Meting van botdensitometrie
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaVoltooidArtrose, knie | LeeftijdIndonesië
-
Carl Zeiss Meditec AGNog niet aan het wervenStaar | Astigmatisme van het hoornvlies | Hoornvlies defect | Corneale misvorming | Lensopaciteit | Kunstlensimplantaat
-
MinaPharm PharmaceuticalsOnbekend