Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Curva de referencia de la densidad mineral ósea en adultos jóvenes: estudio multicéntrico francés (COURDO)

2 de mayo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
En los hombres, la esperanza de una vida más baja, la ausencia del equivalente a la menopausia y la existencia de un pico de masa ósea más elevado son tres factores que explican la menor incidencia de osteoporosis en los hombres. Los datos epidemiológicos indican una prevalencia del 15% entre los hombres mayores de 50 años (Szulc et al. 2000). Según análisis globales, el número de fracturas del extremo superior del fémur en humanos aumentará de 400 000 a 800 000 por año entre 2000 y 2025 (Kanis et al. 2004). Además la mortalidad por fracturas osteoporóticas mayores cuando ocurren en humanos es superior a la observada en mujeres (Johnell y al.2001). El objetivo principal de este estudio es establecer curvas de referencia en voluntarios varones mayores de 20 a 30 años a través de la evaluación de densidad mineral ósea de la columna vertebral, la cadera y la medición de la composición corporal (masa grasa, masa magra). Este estudio nos permitirá establecer la media y desviación estándar del valor de los adultos jóvenes del mismo sexo, que eventualmente se aplicará en el cálculo del “T-score” para personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, Francia, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, Francia, 45000
        • CHR Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad entre 20 y 30 años
  • caucásicos

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Piezas de metal o piezas de plástico en el campo
  • Enfermedades que presenten dificultades técnicas para la correcta evaluación de la cadera y la columna (displasia severa, cirugía de cadera o columna lumbar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Densidad mineral del hueso
Medición de densitometría ósea : Medición de densitometría mineral ósea con densitometría ósea
Prueba de diagnóstico: Medición de densitometría ósea
Densitometría ósea y medición de la composición corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
densidad mineral ósea de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Día 0
establecer curvas de referencia en voluntarios masculinos de edad avanzada de 20 a 30 años a través de la evaluación de la densidad mineral ósea de la columna vertebral, cadera, la medición de la composición corporal (masa grasa, masa magra)
Día 0
densidad mineral ósea de la cadera
Periodo de tiempo: Día 0
establecer curvas de referencia en voluntarios masculinos de edad avanzada de 20 a 30 años a través de la evaluación de la densidad mineral ósea de la columna vertebral, cadera, la medición de la composición corporal (masa grasa, masa magra)
Día 0
composición corporal (masa grasa, masa magra)
Periodo de tiempo: dia 0
establecer curvas de referencia en voluntarios masculinos de edad avanzada de 20 a 30 años a través de la evaluación de la densidad mineral ósea de la columna vertebral, cadera, la medición de la composición corporal (masa grasa, masa magra)
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2016-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Densidad mineral del hueso

Ensayos clínicos sobre Medición de densitometría ósea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir