- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03316625
Referenskurva för benmineraldensitet hos unga vuxna: fransk multicenterstudie (COURDO)
2 maj 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Hos män är hoppet om lägre liv, frånvaron av motsvarighet till klimakteriet och förekomsten av en högre toppbenmassa tre faktorer som förklarar den lägre förekomsten av osteoporos hos män.
Epidemiologiska data indikerar en prevalens på 15 % bland män över 50 år (Szulc et al. 2000).
Enligt globala analyser kommer antalet frakturer i den övre änden av lårbenet hos människor att öka från 400 000 till 800 000 per år mellan 2000 och 2025 (Kanis et al. 2004).
Dessutom dödligheten på grund av större osteoporotiska frakturer när de uppstår hos människor än den som ses hos kvinnor (Johnell och al.2001). Huvudmålet med denna studie är att fastställa referenskurvor hos äldre manliga frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av bentäthet i ryggraden, höften och mätning av kroppssammansättning (fettmassa, mager massa).
Denna studie kommer att tillåta oss att fastställa medelvärdet och standardavvikelsen för värdet av unga vuxna av samma kön, vilket så småningom kommer att tillämpas vid beräkningen av "T-poängen" för äldre människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 45000
- CHRU LILLE
-
Lyon, Frankrike, 69437
- CHRU Lyon
-
Orléans, Frankrike, 45000
- CHR Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder mellan 20 och 30 år
- kaukasier
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Bitar av metall eller plastdelar i fält
- Sjukdomar som orsakar tekniska svårigheter för korrekt utvärdering av höft och ryggrad (svår dysplasi, höftoperation eller ländrygg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bentäthet
Bendensitometrimätning: Mätning av bentäthetsmätning med bentätometri
|
Bendensitometri och mätning av kroppssammansättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benmineraltäthet i ryggraden
Tidsram: Dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre manliga frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av bentäthet i ryggraden, höften, mätning av kroppssammansättning (fettmassa, mager massa)
|
Dag 0
|
|
benmineraltäthet i höften
Tidsram: Dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre manliga frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av bentäthet i ryggraden, höften, mätning av kroppssammansättning (fettmassa, mager massa)
|
Dag 0
|
|
kroppssammansättning (fettmassa, mager massa)
Tidsram: dag 0
|
att fastställa referenskurvor hos äldre manliga frivilliga från 20 till 30 år genom bedömning av bentäthet i ryggraden, höften, mätning av kroppssammansättning (fettmassa, mager massa)
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2016-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bentäthet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
-
Beijing Friendship HospitalOkänd
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpAvslutadLow-Density-Lipoprotein-Type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgien
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAvslutadLDL-hyperlipoproteinemi | Low-Density-Lipoprotein-Type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyceridlagring typ I eller II sjukdomRyska Federationen
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadLow-Density-Lipoprotein-Type [LDL] HyperlipoproteinemiKorea, Republiken av
-
Herlev HospitalRekryteringKronisk njursjukdom mineral- och benstörningDanmark
-
Purdue UniversityOkändKronisk njursjukdom mineral- och benstörningFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringKronisk njursjukdom mineral- och benstörning | Kronisk njursjukdom (steg 3-4)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ben densitometri mätning
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuTrauma | Pediatrisk ALLA | Appendektomi | Övervakning av vitala tecken
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Yale UniversityAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadPrenatal anknytning, moderförväntningar, faderligt engagemangKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringDupuytrens sjukdomBelgien
-
MediBeaconAvslutad
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Medistim ASARekryteringKronisk extremitetshotande ischemiFörenta staterna