Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Courbe de référence sur la densité minérale osseuse chez le jeune adulte : étude multicentrique française (COURDO)

2 mai 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Chez l'homme, l'espérance de vie moindre, l'absence d'équivalent de la ménopause et l'existence d'un pic de masse osseuse plus élevé sont trois facteurs qui expliquent la moindre incidence de l'ostéoporose chez l'homme. Les données épidémiologiques indiquent une prévalence de 15 % chez les hommes de plus de 50 ans (Szulc et al. 2000). Selon des analyses globales, le nombre de fractures de l'extrémité supérieure du fémur chez l'homme passera de 400 000 à 800 000 par an entre 2000 et 2025 (Kanis et al. 2004). Par ailleurs la mortalité due aux fractures ostéoporotiques majeures lorsqu'elles surviennent chez l'homme est supérieure à celle observée chez la femme (Johnell et al.2001). L'objectif principal de cette étude est d'établir des courbes de référence chez des hommes volontaires âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la densité minérale osseuse du rachis, de la hanche, et la mesure de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre). Cette étude nous permettra d'établir la moyenne et l'écart-type de la valeur des jeunes adultes du même sexe, qui seront éventuellement appliqués dans le calcul du « T-score » pour les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 45000
        • CHRU Lille
      • Lyon, France, 69437
        • CHRU Lyon
      • Orléans, France, 45000
        • CHR Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Entre 20 et 30 ans
  • Caucasiens

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé
  • Morceaux de pièces métalliques ou plastiques sur le terrain
  • Maladies qui entraînent des difficultés techniques pour l'évaluation correcte de la hanche et de la colonne vertébrale (dysplasie sévère, chirurgie de la hanche ou de la colonne lombaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Densité minérale osseuse
Mesure de densitométrie osseuse : Mesure de densitométrie minérale osseuse avec densitométrie osseuse
Test diagnostique: Mesure d'ostéodensitométrie
Densitométrie osseuse et mesure de la composition corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité minérale osseuse de la colonne vertébrale
Délai: Jour 0
d'établir des courbes de référence chez des hommes volontaires âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la densité minérale osseuse du rachis, de la hanche, la mesure de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre)
Jour 0
densité minérale osseuse de la hanche
Délai: Jour 0
d'établir des courbes de référence chez des hommes volontaires âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la densité minérale osseuse du rachis, de la hanche, la mesure de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre)
Jour 0
composition corporelle (masse grasse, masse maigre)
Délai: jour 0
d'établir des courbes de référence chez des hommes volontaires âgés de 20 à 30 ans grâce à l'évaluation de la densité minérale osseuse du rachis, de la hanche, la mesure de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre)
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2016-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mesure d'ostéodensitométrie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner