青年骨密度参考曲线:法国多中心研究 (COURDO)
2018年5月2日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans
在男性中,对较低生活的希望、没有相当于更年期和存在较高的峰值骨量是解释男性骨质疏松症发病率较低的三个因素。
流行病学数据表明,50 岁以上男性的患病率为 15%(Szulc 等人,2000 年)。
根据全球分析,从 2000 年到 2025 年,人类股骨上端骨折的数量将从每年 40 万增加到 80 万(Kanis 等人,2004 年)。
此外,人类因严重骨质疏松性骨折导致的死亡率高于女性(Johnell 等人,2001 年)。本研究的主要目标是通过评估 20 至 30 岁的老年男性志愿者建立参考曲线脊柱、臀部的骨矿物质密度,以及身体成分的测量(脂肪量、瘦体重)。
这项研究将使我们能够确定同性别年轻人的价值的均值和标准差,最终将应用于计算老年人的“T 分数”。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、45000
- CHRU LILLE
-
Lyon、法国、69437
- CHRU Lyon
-
Orléans、法国、45000
- CHR Orléans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性
- 年龄介乎20至30岁
- 白种人
排除标准:
- 缺乏知情同意
- 现场的金属件或塑料件
- 对正确评估髋关节和脊柱造成技术困难的疾病(严重发育不良、髋关节手术或腰椎)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:骨密度
骨密度测量:用骨密度仪测量骨矿物质密度
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骨密度测定和身体成分测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱骨矿物质密度
大体时间:第 0 天
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通过评估脊柱、臀部的骨密度,测量身体成分(脂肪量、瘦体重),建立 20 至 30 岁老年男性志愿者的参考曲线
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第 0 天
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髋骨密度
大体时间:第 0 天
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通过评估脊柱、臀部的骨密度,测量身体成分(脂肪量、瘦体重),建立 20 至 30 岁老年男性志愿者的参考曲线
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第 0 天
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身体成分(脂肪量、瘦体重)
大体时间:第 0 天
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通过评估脊柱、臀部的骨密度,测量身体成分(脂肪量、瘦体重),建立 20 至 30 岁老年男性志愿者的参考曲线
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric LESPESSAILLES, Dr、CHR Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abrahamsen B, Hansen TB, Jensen LB, Hermann AP, Eiken P. Site of osteodensitometry in perimenopausal women: correlation and limits of agreement between anatomic regions. J Bone Miner Res. 1997 Sep;12(9):1471-9. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.9.1471.
- Baumgartner RN. Body composition in elderly persons: a critical review of needs and methods. Prog Food Nutr Sci. 1993 Jul-Sep;17(3):223-60.
- Ahmed AI, Blake GM, Rymer JM, Fogelman I. Screening for osteopenia and osteoporosis: do the accepted normal ranges lead to overdiagnosis? Osteoporos Int. 1997;7(5):432-8. doi: 10.1007/s001980050029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月25日
初级完成 (实际的)
2018年3月25日
研究完成 (实际的)
2018年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHRO-2016-06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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