A mellkasi gerinctörések sebészeti kezelése.

Bevezetés: A mellkasi és ágyéki gerinc törései az axiális csontváz leggyakoribb törései, és a csigolyatörések körülbelül 89%-ának felelnek meg. E törések kétharmada a T11 és L2 közötti thoracolumbalis átmenetben következik be (a mellkasi gerinctörések 50%-a T12 szinten és az ágyéki gerinctörések 60%-a L1 szinten). Instabil törések esetén a mellkasi gerinctörések sebészeti kezelése javasolt a törött csigolyaszegmens stabilizálása és a korai rehabilitáció lehetővé tétele külső immobilizáció és ágyban való pihenés nélkül. A hagyományos sebészeti kezelést a csigolyaszegmens rögzítésével és posterior arthrodesisével végezték lábfejrögzítő rendszerekkel arthrodesissel vagy anélkül. A projekt tudományos kihívása ennek az úttörő vizsgálati módszernek az elvégzése hazánkban, mivel nincs prospektív randomizált klinikai vizsgálat végeztek hazánkban a mellkasi gerinctörések sebészi kezelésének kimenetelének összehasonlítására hagyományos nyitott műtéten vagy műtéten keresztül Minimálisan invazív perkután. Kevés jelentés szól prospektív és randomizált vizsgálatról ebben a témában, és végrehajtását ösztönözték a mellkasi gerinctörések sebészeti kezelésével kapcsolatos bizonyítékok szintjének növelésére.

A tanulmány célja a mellkasi gerinctörések kezelésének eredményeinek összehasonlítása nyílt megközelítéssel (hagyományos műtét) vagy perkután (minimálisan invazív) módszerrel, csigolya-arthrodesis nélküli lábszárrögzítő rendszerrel.

A tanulmány hipotézise az, hogy a minimálisan invazív perkután sebészet előnye, hogy kevesebb műtéti traumát produkál kevesebb intra- és posztoperatív vérzéssel, alacsonyabb fájdalomintenzitású, rövidebb kórházi kezelési idővel és kisebb a szövődmények arányával, és nincs szükség postero-lateralis arthrodesisre. thoracolumbalis gerinctörések kezelése.

Anyag és módszerek

A betegek klinikai és radiográfiás értékelése (szükség esetén egyszerű röntgenfelvételek, CT és MRI) után a törést Magerl és mtsai besorolása szerint osztályozzuk, és meghatározzuk a terápiás tervezést. A vizsgálathoz a posterior megközelítéssel műtéti javallattal rendelkező törések kerülnek kiválasztásra, és a randomizációs eljárást a töréstípusonként (A, B és C) egyedileg végzik el a Magerl-osztályozás szerint. A betegeket randomizálják és két csoportba osztják: A - hagyományos nyitott műtét és B - minimálisan invazív perkután műtét.

A sebészeti kezelést a törött csigolyaszegmens (proximális csigolya és a törött csigolyától distalis csigolya és törött csigolya) stabilizálásával végezzük egy 6,5 mm vagy 6,5 mm átmérőjű poliaxiális pedicle csavarrendszer segítségével. A törött proximális és disztális csigolyákban a csigolyatestig csavarokat kell használni, törött csigolyáknál pedig rövidebb csavarokat, amelyek nem hatolnak át a csigolyatesten. A törött csigolya esetén a törött csigolya kocsányának érintettségének mértékétől függően egy- vagy kétoldali csigolyacsavart alkalmazunk.

A csigolyarögzítési rendszert hagyományos nyílt megközelítéssel (A csoport) vagy minimálisan invazív perkután megközelítéssel (B csoport) alkalmazzuk a randomizációt követő allokáció szerint.

A betegeket perioperatív, klinikai és radiográfiai paraméterek alapján értékelik.

Perioperatív paraméterek:

A műtét ideje - a bemetszés és a bőr lezárása között eltelt idő. Intraoperatív vérzés - a vér mennyiségének mértéke, amelyet a levett vér és a használt borogatásból és gézből származó vér mennyiségével értékelnek.

Posztoperatív vérzés - a lefolyón keresztül leszívott és a posztoperatív gézpárnákban és kötszerekben mért vér mennyiségének mértéke.

A fluoroszkópia használatának ideje. Posztoperatív sétaidő A kórházi tartózkodás hossza A posztoperatív időszakban alkalmazott gyógyszerek

Klinikai paraméterek:

Vizuális fájdalom skála (VAS) - a preoperatív időszakban, 1,2,3,4,5,6,7 posztoperatív napon, 1,2,3,6,12 és 24 hónapban értékelve.

Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF-36) HADS - Kórházi Szorongás Depresszió Skála EQ-5D-5L Dennis Fájdalom és Munka Skála Fájdalomértékelési Skála (Dennis) P1: fájdalom hiánya P2: minimális alkalmi fájdalom; Nincs szükség gyógyszeres kezelésre. P3: Mérsékelt fájdalom, alkalmankénti gyógyszeres kezelés és a szakmai vagy napi tevékenységek megszakítása.

P4: mérsékelt vagy erős fájdalom, alkalmankénti munkahiány, jelentős változás a napi tevékenységekben.

P5: állandó, erős fájdalom, krónikus fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása

Munkaképesség-felmérő skála (Dennis) W1: visszatérés az előző munkához (nehéz kartevékenység) vagy nehéz fizikai tevékenységekhez W2: visszatérés korábbi munkához (ülő) vagy nehéz fizikai munkához korlátozásokkal W3: nem tud visszatérni az előző, plusz teljes munkaidőben végzett munkához más tevékenységben W4: nem tud teljes munkaidőben visszatérni dolgozni W5: nem dolgozik, teljesen rokkant. A közvetlen posztoperatív időszakban, 1, 2, 3, 6, 12 és 24 hónapban értékelték.

Radiográfiai paraméterek Egyszerű röntgenfelvételek AP-ban és profilban - hely, törés osztályozása, csigolya testmagasságának felmérése, Farcy sagittalis indexének értékelése, törött kyphosis, törött csigolya kyphosis, csigolyaközi porckorong magassága törött csigolya felett és alatt, igazítás AP-ban, (műtét előtti, azonnali posztoperatív, 1, 2, 3, 6, 12 és 24 hónap).

A koronális síkban történő igazítást úgy kell elvégezni, hogy megmérjük a Cobb szögét a törött csigolya feletti csigolya proximális plakkjával párhuzamos vonal és a törött csigolya alatti disztális csigolyalemez között.

A csigolyatest magasságát a csigolyatestnek a szomszédos szegmensekhez viszonyított százalékos összenyomódása alapján kell értékelni. A törött csigolya (V3) feletti (V1) és alatti (V2) csigolyatest magasságát a következő képlet alapján vesszük figyelembe: % kompresszió = [(A1 + A3) / 2-A2] / (A1 + A3) / 2

A törött szegmens kyphosisát a törött csigolyához közeli csigolya felső csigolyalemezével párhuzamos vonal és a törött csigolyától távolabb eső csigolya alsó csigolyalemezének vonala által bezárt szög alapján értékeljük. A sagittalis index A törött szegmens (Farcy Index) értékét a proximális csigolya magassága (A1), a törött csigolya magassága (A2) és a disztális csigolya magassága alapján számítjuk ki. A törött szegmens szagittális indexe = (A3): 100- (2xA2 / A1 + A3) x100.

Számítógépes tomográfia - a törés morfológiája és típusa, a csigolyacsatorna kompressziós százaléka, a csavarok elhelyezése (operatív és közvetlen posztoperatív).

A csigolyacsatorna összenyomódását a csigolyacsatorna sagittalis átmérőjének mérésével (8. ábra) és a csigolyacsatorna keresztmetszeti területének közvetlen mérésével értékeljük, szkennelés segítségével a kerületének lehatárolására.

A csavarok helyzetét a kocsányokon belül 2 mm-es tomográfiás vágások segítségével értékelik. A helyes pozicionálást akkor kell figyelembe venni, ha a csigolyafej csavarja teljesen körülveszi a csigolyafejet, és a kortikális csigolya nincs perforálva. A perforációt kicsire (≤2 mm), közepesre (2,1-4 mm) és súlyosra (> 4 mm) osztályozzuk, és a perforáció helyét: mediális, laterális, superior, posterior is értékeljük.

Implantátum felszabadulás, implantátum törés és törés konszolidáció, redukciós veszteség értékelése.

Számítógépes tomográfia - a paravertebralis izomzat értékelése - A keresztmetszeti terület és a zsírinfiltráció értékelése a paravertebralis izomzatban számítógépes tomográfiával (CT).

A fémimplantátumok helyzetének, a törés típusának és a csigolyatest morfológiájának alakulásának értékelésére végzett CT-vizsgálatok a paravertebrális izomzat értékelésére is szolgálnak. Ily módon lehetővé válik az egyes rögzítési technikák izomzati trofizmusra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

Az értékelést egy vezető radiológus végzi, aki több mint tizenöt éves mozgásszervi radiológiai gyakorlattal és kvantitatív technikák alkalmazásával végzett értékelésben jártas.

A páciensképeket anonimizálják, és az Osirix képalkotó szoftveren keresztül véletlenszerűen bemutatják a radiológusnak. A megfigyelő nem ismeri a klinikai és sebészeti információkat az elvégzendő mérések időpontjában.

Két másik kutató, egy radiológus és egy gerincsebész egymástól függetlenül végzi el ezt az osztályozást, hogy lehetővé váljon az osztályozás Interobserver reprodukálhatóságának elemzése.

Általános kockázatok, helyi és nemkívánatos hatások – kockázatnak minősül minden esemény, változás a kezelésben vagy normál előrehaladás, függetlenül attól, hogy az összefüggésben van-e az értékelt kezeléssel vagy sem. A thoracolumbalis gerinctörésekkel és műtéti kezelésükkel kapcsolatos előrejelzett kockázatok: felületi fertőzés, mélyfertőzés, epidurális haematoma, duramater sérülés, pedikulacsavarok nem megfelelő helyzete, radiculopathia, törött csigolyaszegmens kyphosis, instabilitás, kezelhetetlen fájdalom, implantátum meghibásodása szomszédos szegmensek, nyomási fekélyek és ismételt műtét.

A nemkívánatos hatások minden olyan nemkívánatos orvosi eseménynek minősülnek, amelyet a vizsgálatban résztvevő jelent (halál, mélyvénás trombózis, vérmérgezés, tüdőembólia, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés, akut légzési elégtelenség, többszörös szervi elégtelenség, kórházi kezelés, az implantátumok hosszan tartó meghibásodása, vagy intraoperatív mellékhatások).