Rintakolumbaalisen selkärangan murtumien kirurginen hoito.

Johdanto: Rintarangan ja lannerangan murtumat ovat yleisimmät aksiaalisen luuston murtumat ja vastaavat noin 89 % nikamamurtumista. Kaksi kolmasosaa näistä murtumista tapahtuu rintarangan siirtymävaiheessa T11:n ja L2:n välillä (50 % rintarangan murtumista T12-tasolla ja 60 % lannerangan murtumista L1-tasolla). Selkärangan rintarangan murtumien kirurginen hoito on indikoitu epävakaille murtumille, joiden tarkoituksena on vakauttaa murtunut nikama ja mahdollistaa varhainen kuntoutus ilman ulkoista immobilisaatiota ja lepoa sängyssä. Perinteinen kirurginen hoito on suoritettu nikamasegmentin fiksaatiolla ja posteriorisella artrodeesilla käyttämällä pedicle-kiinnitysjärjestelmiä nivelleikkauksella tai ilman. Projektin tieteellinen haaste on toteuttaa tämä uraauurtava tutkimusmenetelmä maassamme, koska prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimusta ei ole. on tehty maassamme vertaillakseen rinta- ja kooltaan selkärangan murtumien kirurgisen hoidon tuloksia tavanomaisen avoimen leikkauksen tai Minimaaliinvasiivisen perkutaanisen leikkauksen kautta. Aiheeseen liittyvistä prospektiivisista ja satunnaistetuista tutkimuksista on vain vähän raportteja, ja sen toteuttamista on kannustettu lisäämään rinta- ja kooloninselkärangan murtumien kirurgiseen hoitoon liittyvää näyttöä.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata rintarangan nikamamurtumien hoidon tuloksia avoimella (perinteinen leikkaus) tai perkutaanisella (minimiinvasiivinen) menetelmällä pedicle-kiinnitysjärjestelmällä ilman nikaman nivelrikkoa.

Tutkimuksen hypoteesi on, että minimaalisesti invasiivisen perkutaanisen leikkauksen etuna on se, että se tuottaa vähemmän kirurgisia traumoja ja vähemmän intra- ja postoperatiivista verenvuotoa, pienempi kivun intensiteetti, lyhyempi sairaalahoitoaika ja pienempi komplikaatioiden määrä, eikä posterolateraalista artrodeesia tarvita. rintarangan selkärangan murtumien hoitoon.

materiaali ja metodit

Potilaiden kliinisen ja röntgenkuvauksen (tarvittaessa yksinkertaiset röntgenkuvat, TT ja MRI) jälkeen murtuma luokitellaan luokituksen Magerl et al. mukaan ja määritellään terapeuttinen suunnittelu. Tutkimukseen valitaan posteriorisen lähestymistavan avulla kirurgisesti indikoidut murtumat ja satunnaistaminen suoritetaan yksilöllisesti kullekin murtumatyypille (A, B ja C) Magerl-luokituksen mukaisesti. Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään: A - perinteinen avoin leikkaus ja B - minimaalisesti invasiivinen perkutaaninen leikkaus.

Kirurginen hoito suoritetaan stabiloimalla murtunut nikama (proksimaalinen nikama ja nikama murtuneesta nikamasta distaalisesti ja murtunut nikama) halkaisijaltaan 6,5 mm tai 6,5 mm halkaisijaltaan 6,5 mm:n polyaksiaalisella pedicle-ruuvijärjestelmällä. Murtuneissa proksimaalisissa ja distaalisissa nikamissa käytetään ruuveja nikamarunkoon asti ja murtuneessa nikamassa käytetään lyhyempiä ruuveja, jotka eivät tunkeudu nikaman runkoon. Murtuneessa nikamassa käytetään yksi- tai molemminpuolista nikamaruuvia murtuneen nikaman nikaman osallistumisasteen mukaan.

Selkärangan kiinnitysjärjestelmää sovelletaan tavanomaisella avoimella menetelmällä (ryhmä A) tai minimaalisesti invasiivisella perkutaanisella menetelmällä (ryhmä B) satunnaistamisen jälkeen tapahtuvan allokoinnin mukaan.

Potilaat arvioidaan perioperatiivisten, kliinisten ja radiografisten parametrien perusteella.

Perioperatiiviset parametrit:

Leikkausaika - aika, joka kului viillon ja ihon sulkemisen välillä. Leikkauksensisäinen verenvuoto - mitta verimäärästä mitattuna otetun veren ja käytetyistä kompresseista ja sideharsoista peräisin olevan veren määrällä.

Leikkauksen jälkeinen verenvuoto – viemärin kautta imetyn veren määrän mitta, joka mitataan leikkauksen jälkeisissä sideharsotyynyissä ja sidoksissa.

Fluoroskopian käyttöaika. Leikkauksen jälkeinen kävelyaika Sairaalahoidon pituus Leikkauksen jälkeisessä jaksossa käytetyt lääkkeet

Kliiniset parametrit:

Visuaalinen kipuasteikko (VAS) - arvioitu ennen leikkausta, 1,2,3,4,5,6,7 leikkauksen jälkeistä päivää, 1,2,3,6,12 ja 24 kuukautta.

Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF-36) HADS - Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko EQ-5D-5L Dennis Pain and Work Scale Pain Assessment Scale (Dennis) P1: kivun puuttuminen P2: minimaalinen satunnainen kipu; Ei tarvita lääkitystä. P3: Kohtalainen kipu, satunnainen lääkitys ja ei keskeytyksiä ammatilliseen tai päivittäiseen toimintaan.

P4: kohtalainen tai voimakas kipu, satunnainen työttömyys, merkittävä muutos päivittäisissä toimissa.

P5: jatkuva, voimakas kipu, kroonisten kipulääkkeiden käyttö

Työkyvyn arviointiasteikko (Dennis) W1: paluu aiempaan työhön (raskas käsivarsitoiminta) tai raskas fyysinen toiminta W2: paluu edelliseen työhön (istumatyö) tai raskaaseen fyysiseen työhön rajoituksin W3: ei voi palata edelliseen plus kokopäiväiseen muuhun toimintaan W4: ei pysty palaamaan kokopäiväisesti töihin W5: ei työskentele, täysin vammainen. Ne arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, 1,2,3,6,12 ja 24 kuukautta.

Radiografiset parametrit Yksinkertaiset röntgenkuvat AP:ssa ja profiilissa - sijainti, murtumien luokittelu, nikaman korkeuden arviointi, Farcyn sagitaaliindeksin arviointi, murtunut kyfoosi, murtunut nikamakyfoosi, nikamavälilevyn korkeus murtuneen nikaman ylä- ja alapuolelta, kohdistus AP:ssa, (preoperatiivinen, välitön leikkauksen jälkeen, 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta).

Kohdistus koronaalisessa tasossa suoritetaan mittaamalla Cobbin kulma murtuneen nikaman yläpuolella olevan nikaman proksimaalisen nikamaplakin kanssa yhdensuuntaisen linjan ja murtuneen nikaman alla olevan distaalisen nikamalevyn kanssa.

Selkärangan korkeus arvioidaan nikaman rungon puristusprosentilla suhteessa viereisiin segmentteihin. Selkärangan korkeus murtuneen nikaman yläpuolella (V1) ja alapuolella (V2) (V3) lasketaan seuraavalla kaavalla: % puristus = [(A1 + A3) / 2-A2] / (A1 + A3) / 2

Murtuneen segmentin kyfoosia arvioidaan kulmalla, jonka muodostaa viiva, joka on yhdensuuntainen murtuneen nikaman proksimaalisen nikaman ylemmän nikamalevyn kanssa, ja nikaman alemman nikamalevyn linjalla, joka on distaalinen murtuneesta nikamasta Sagitaaliindeksi murtuneen segmentin (Farcy-indeksi) lasketaan käyttämällä proksimaalisen nikaman korkeutta (A1), murtuneen nikaman korkeutta (A2) ja distaalisen nikaman korkeutta. Murtuneen segmentin sagitaaliindeksi = (A3): 100- (2xA2 / A1 + A3) x100.

Tietokonetomografia - murtuman morfologia ja tyyppi, nikamakanavan puristusprosentti, ruuvien sijainti (preoperatiivinen ja välitön postoperatiivinen).

Selkärankakanavan puristus arvioidaan mittaamalla nikamakanavan sagittaalinen halkaisija (kuva 8) ja mittaamalla suoraan nikamakanavan poikkileikkauspinta-ala käyttämällä skannausta sen ympärysmitan rajaamiseksi.

Ruuvien asento jalkojen sisällä arvioidaan 2 mm:n tomografisten leikkausten avulla. Oikeaa sijoitusta harkitaan, kun pedicle-ruuvi on täysin nikaman ympärillä ja aivokuoren nikama ei ole rei'itetty. Rei'itys luokitellaan pieneksi (≤2 mm), keskikokoiseksi (2,1-4 mm) ja vakavaksi (> 4 mm), ja myös rei'ityskohta: mediaalinen, lateraalinen, ylempi, posteriorinen arvioidaan.

Implanttien irtoamisen arviointi, implantin murtuminen ja murtuman tiivistyminen, pienenemisen menetys.

Tietokonetomografia - paravertebraalisen lihaksiston arviointi - Poikittaisleikkauksen ja rasvan tunkeutumisen arviointi paravertebraalisessa lihaksistossa tietokonetomografialla (CT).

TT-tutkimuksia, joilla arvioidaan metallisten implanttien sijaintia, murtumatyyppiä ja selkärangan morfologian kehitystä, käytetään myös paravertebraalisen lihaksiston arvioimiseen. Tällä tavalla on mahdollista verrata kunkin kiinnitystekniikan vaikutusta lihasten trofiaan.

Arvioinnin suorittaa vanhempi radiologi, jolla on yli viidentoista vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinradiologiasta sekä kokemusta kvantitatiivisten tekniikoiden arvioinnista.

Potilaskuvat anonymisoidaan ja esitetään radiologille Osirix-kuvausohjelmiston kautta satunnaisesti. Tarkkailija ei ole tietoinen kliinisistä ja kirurgisista tiedoista suoritettavien mittausten aikana.

Kaksi muuta tutkijaa, radiologi ja selkäkirurgi, tekevät tämän luokituksen itsenäisesti, jotta luokituksen Interobserver-toistettavuus voidaan analysoida.

Yleiset riskit, paikalliset ja haittavaikutukset – riskeillä määritellään kaikki tapahtumat, muutokset hoidossa tai normaali edistyminen riippumatta siitä liittyykö se arvioitavaan hoitoon vai ei. Selkärangan nikamamurtumiin ja niiden kirurgiseen hoitoon liittyviä ennustettuja riskejä ovat pinnallinen tulehdus, syvä infektio, epiduraalinen hematooma, duramater-vamma, pedicle-ruuvien puutteellinen asento, radikulopatia, murtunut selkärangan kyfoosi, epävakaus, hoitoon hallitsematon kipu, implanttien epäonnistuminen vierekkäisistä segmenteistä, painehaavoista ja uusintaleikkauksesta.

Haittavaikutuksiksi katsotaan kaikki tutkimukseen osallistujan aiheuttamat ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat (kuolema, syvä laskimotromboosi, verenmyrkytys, keuhkoembolia, keuhkokuume, virtsatieinfektio, akuutti hengitysvajaus, monielinten vajaatoiminta, sairaalahoito, implanttien pitkittynyt toimintahäiriö tai intraoperatiiviset haittavaikutukset).