Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kielégítetlen alapvető szükségletek kielégítése a kóros papabetegségben szenvedő nők adherenciájának javítása érdekében

2019. január 3. frissítette: Washington University School of Medicine
A kutatók célja, hogy javítsák a kóros Pap-vizsgálatra vonatkozó ajánlások betartását, és hatékonyan csökkentsék a méhnyakrák kockázatának és megbetegedésének különbségeit a vidéki és alacsony jövedelmű városi nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan beutalt betegek a SIUM és a WUSM kolposzkópos klinikájára
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Képes szóbeli beleegyezést adni
  • A kóros pap diagnózisát a patológiai jelentés igazolja
  • Minden fajhoz és etnikai csoporthoz tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • Megalapított kolposzkópiás klinika páciensei
  • A rák ismert diagnózisa
  • Terhesség
  • Bebörtönzött
  • Nem tud hozzájárulni
  • Nincs hozzáférés működő kapcsolati telefonszámhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. fázis:
  • A vizsgálat első fázisában (az első öt hónapban) a vizsgálók új betegeket vonnak be, amikor felhívják őket, hogy emlékeztessenek az első kolposzkópiás időpontjukra. Ha a betegek beleegyeznek, a vizsgálók alapvető szükségleteiket is felmérik a hívás során. Azokat, akik legalább egy kielégítetlen alapszükségletre pozitívan szűrnek, a 2-1-1 segélyvonalra irányítják a klinikalátogatás alkalmával (vagy ezt az információt elküldik nekik, ha elmulasztják a klinikai látogatást).
  • A vizsgálatunkban részt vevő összes nőt felkérjük, hogy töltse ki az alapvető szükségletek felmérését, és vegyen fel egy nyomon követési felmérést az első kolposzkópiás látogatás alkalmával.
  • Az 1. fázisban lévő betegek esetében az utófelmérés csak az alapvető szükségletek felmérésének elfogadhatóságát értékeli (öt kérdés)
Egyéb: Alapszükséglet felmérés
-11 kérdés az élelmezésbiztonságról, a lakhatás személyes biztonságáról, a szomszédság biztonságáról, a gyermekgondozásról és a közlekedésről
Egyéb: Nyomon követési felmérés
-5 kérdés az alapvető szükségletek felmérésének elfogadhatóságáról
Kísérleti: 2. fázis:

- A vizsgálat 2. fázisában (második öt hónap) az új kolposzkópiás betegeket az 1. fázishoz hasonló módon keresik meg és adják beleegyezését, és felkérik őket, hogy töltsék ki az alapvető szükségletek felmérését. Ezúttal azonban azoknak a betegeknek, akiknél a szűrés pozitív, legalább egy kielégítetlen alapszükséglet mellett, egy életút-navigátor (képzett esetmenedzser) segíti, aki a kérdőív kitöltését követő 2 munkanapon belül telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel.

Az életnavigátor minden területen összekapcsolja a betegeket a közösségi erőforrásokkal, hogy segítsen kielégítetlen alapvető szükségleteiken.

  • A vizsgálatunkban részt vevő összes nőt felkérjük, hogy töltse ki az alapvető szükségletek felmérését, és vegyen fel egy nyomon követési felmérést az első kolposzkópiás látogatás alkalmával.
  • A 2. fázisba beiratkozott betegeknek ugyanazt az öt kérdést kell feltenni, valamint hét további, az életnavigátor észlelt hatékonyságának értékelésére.
Egyéb: Alapszükséglet felmérés
-11 kérdés az élelmezésbiztonságról, a lakhatás személyes biztonságáról, a szomszédság biztonságáról, a gyermekgondozásról és a közlekedésről
Egyéb: Nyomon követési felmérés
-5 kérdés az alapvető szükségletek felmérésének elfogadhatóságáról
Viselkedési: Life Navigator
  • Az életnavigátor az alapfelmérés kitöltését követő két munkanapon belül felveszi a kapcsolatot a kielégítetlen alapvető szükségletekkel rendelkező nőkkel.
  • A tanulmányunkban szereplő életnavigátor: (1) azonosítja és felméri a nők szükségleteit; (2) közösen hozzanak létre megoldásokat az igények kielégítésére; (3) terveket dolgoz ki a megoldások végrehajtására, beleértve; (4) segít a prioritások meghatározásában több szükséglet között; (5) azonosítsa a közösségi erőforrásokat, amelyek segíthetnek megoldani a problémát; (6) meghatározza a szolgáltatásokra való jogosultságot; (7) segítse a nőket a rendelkezésre álló forrásokhoz való hozzáférésben találkozók ütemezésével és időpont-emlékeztetőkkel; (8) a nők felkészítése a szolgáltató ügynökségekkel való kapcsolattartásra és/vagy ügyvédként való fellépésre a nevükben; (9) műszeres támogatást nyújt, mint például a szállítás megszervezése; (10) aktívan beavatkozni az alapvető szükségletek megoldása előtt álló akadályok feloldása érdekében; (11) felügyeli a problémamegoldó intézkedések nyomon követését; és (12) felülvizsgálja a kielégítetlen alapvető szükségletek megoldásában elért előrehaladást, és ennek megfelelően módosítja a megoldásokat.
Egyéb: Nyomon követési felmérés (csak a II. fázis résztvevői)
-7 kérdés az életnavigátor hatékonyságáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők betartása a kezdeti kolposzkópiás látogatásnál
Időkeret: Az első kolposzkópiás látogatáskor
- Heti klinikai menetrendeket fog használni a betartási arány nyomon követésére
Az első kolposzkópiás látogatáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kielégítetlen alapvető szükségletek száma
Időkeret: -2 héttel az első kolposzkópiás vizitek előtt
-Az alapvető szükségletek felméréséből nyert adatok
-2 héttel az első kolposzkópiás vizitek előtt
A kielégítetlen alapvető szükségletek típusa
Időkeret: -2 héttel az első kolposzkópiás vizitek előtt
-Az alapvető szükségletek felméréséből nyert adatok
-2 héttel az első kolposzkópiás vizitek előtt
A résztvevők betartják a javasolt nyomon követést az első kolposzkópiás látogatás után
Időkeret: Az első kolposzkópiás látogatáskor
- Minden résztvevőről összegyűjtjük az adatokat, hogy megjegyezzük, hogy a résztvevő megjelent-e az ajánlott nyomon követési látogatáson, és táblázatba foglalva minden résztvevőre vonatkozóan
Az első kolposzkópiás látogatáskor
A kielégítetlen alapvető szükségletek felmérésének résztvevői elfogadottsága
Időkeret: Az első kolposzkópiás látogatáskor
Az első kolposzkópiás látogatáskor
A résztvevők érzékelik az életnavigátor hatékonyságát, hogy segítsenek kielégítetlen alapvető szükségleteik kielégítésében
Időkeret: Az első kolposzkópiás látogatáskor
  • Az utófelmérés során gyűjtött adatok

  • 7 kérdés, amelyek a következőket teszik fel

    • Hasznos volt-e a betegnavigátor (igen megjegyzésekkel/nem)
    • Mit tudna jobban csinálni a navigátor (több választási lehetőség és megjegyzések hozzáadása)
    • Használta-e azokat az erőforrásokat, amelyekről a navigátor beszélt (igen megjegyzésekkel/nem)
    • Ajánlanád-e ezt a típusú segítőt családtagodnak vagy barátodnak (igen/nem)
    • Voltak olyan részek, amelyek nem tetszettek, vagy nem találtak hasznosnak (igen megjegyzésekkel/nem)
    • Úgy gondolja, hogy a betegnavigátor segített Önnek eljutni a klinikai időpontokra (igen/nem)
    • Ha elérhető, hasznosnak tartaná-e többet beszélni a betegnavigátorral (igen/nem)
Az első kolposzkópiás látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201708116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel