Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворение неудовлетворенных основных потребностей для улучшения приверженности женщин с аномальным мазком

3 января 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Исследователи стремятся улучшить соблюдение рекомендаций по последующему наблюдению за аномальным мазком по Папаниколау и эффективно уменьшить неравенство в риске рака шейки матки и заболеваемости среди сельских и городских женщин с низким доходом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Новые пациенты, направленные в клинику кольпоскопии в SIUM и WUSM
  • Возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Возможность дать устное согласие
  • Диагноз аномального мазка будет подтвержден отчетом о патологии.
  • Представитель всех рас и этнических групп

Критерий исключения:

  • Мужской
  • Штатные пациенты клиники кольпоскопии
  • Известный диагноз рака
  • Беременность
  • Заключенный
  • Не удалось дать согласие
  • Нет доступа к рабочему контактному телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фаза I:
  • В фазе 1 исследования (первые пять месяцев) исследователи будут регистрировать новых пациентов, когда они позвонят им, чтобы напомнить им о их первом посещении кольпоскопии. Если пациенты согласны, исследователи также оценят их основные потребности во время звонка. Те, у кого положительный результат теста хотя бы на одну неудовлетворенную основную потребность, будут направлены на горячую линию 2-1-1 при посещении клиники (или эта информация будет отправлена ​​им, если они пропустят визит в клинику).
  • Всем женщинам, участвовавшим в нашем исследовании, будет предложено пройти опрос основных потребностей и пройти контрольный опрос во время их первого посещения кольпоскопии.
  • Для пациентов на этапе 1 последующее обследование будет оценивать приемлемость только опроса основных потребностей (пять вопросов).
-11 вопросов о продовольственной безопасности, личной безопасности жилья, безопасности соседей, уходе за детьми и транспорте
-5 вопросов о приемлемости опроса основных потребностей
Экспериментальный: Фаза 2:

- На этапе 2 исследования (вторые пять месяцев) к новым пациентам, прошедшим кольпоскопию, будут обращаться и давать согласие таким же образом, как и на этапе 1, и им будет предложено заполнить опрос основных потребностей. Однако на этот раз пациентам с положительным результатом хотя бы одной неудовлетворенной основной потребности будет предложена помощь жизненным навигатором (подготовленным менеджером), который свяжется с пациентами по телефону в течение 2 рабочих дней после завершения опроса.

Life navigator свяжет пациентов с общественными ресурсами в каждой области, чтобы помочь с их неудовлетворенными основными потребностями.

  • Всем женщинам, участвовавшим в нашем исследовании, будет предложено пройти опрос основных потребностей и пройти контрольный опрос во время их первого посещения кольпоскопии.
  • Пациентам, включенным в фазу 2, будут заданы те же пять вопросов в дополнение к еще семи, оценивающим воспринимаемую эффективность навигатора жизни.
-11 вопросов о продовольственной безопасности, личной безопасности жилья, безопасности соседей, уходе за детьми и транспорте
-5 вопросов о приемлемости опроса основных потребностей
  • Навигатор по жизни свяжется с женщинами, у которых выявлены неудовлетворенные основные потребности, в течение двух рабочих дней после завершения базового опроса.
  • Жизненный навигатор в нашем исследовании будет: (1) определять и оценивать потребности женщин; (2) совместно генерировать решения для удовлетворения потребностей; (3) разработать планы по реализации решений, в том числе; (4) помочь расставить приоритеты среди многочисленных потребностей; (5) определить ресурсы сообщества, которые могут помочь решить проблему; (6) определить право на получение услуг; (7) помочь женщинам получить доступ к имеющимся ресурсам, назначая встречи и предоставляя напоминания о встречах; (8) подготовить женщин к взаимодействию с сервисными агентствами и/или действовать в качестве адвоката от их имени; (9) оказывать инструментальную поддержку, такую ​​как организация транспорта; (10) активно вмешиваться для устранения препятствий на пути к удовлетворению основных потребностей; (11) следить за выполнением действий по решению проблем; и (12) анализировать прогресс, достигнутый в решении неудовлетворенных основных потребностей, и соответствующим образом адаптировать решения.
-7 вопросов об эффективности навигатора жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность участника к первоначальному посещению кольпоскопии
Временное ограничение: Во время первого посещения кольпоскопии
-Будет использовать еженедельные графики работы клиник для отслеживания показателей приверженности
Во время первого посещения кольпоскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неудовлетворенных основных потребностей
Временное ограничение: -2 недели до первых посещений кольпоскопии
-Данные, полученные в результате обследования основных потребностей.
-2 недели до первых посещений кольпоскопии
Тип неудовлетворенных базовых потребностей
Временное ограничение: -2 недели до первых посещений кольпоскопии
-Данные, полученные в результате обследования основных потребностей.
-2 недели до первых посещений кольпоскопии
Приверженность участника рекомендуемому последующему наблюдению после первоначального посещения кольпоскопии
Временное ограничение: Во время первого посещения кольпоскопии
-Данные будут собираться для каждого участника, чтобы отметить, явился ли участник для рекомендуемого последующего визита, и будут сведены в таблицу для всех участников.
Во время первого посещения кольпоскопии
Приемлемость участниками обследования неудовлетворенных основных потребностей
Временное ограничение: Во время первого посещения кольпоскопии
Во время первого посещения кольпоскопии
Восприятие участниками эффективности навигатора жизни для удовлетворения их неудовлетворенных основных потребностей
Временное ограничение: Во время первого посещения кольпоскопии
  • Данные, собранные в ходе последующего обследования
  • 7 вопросов, задающих следующие вопросы

    • Был ли полезен навигатор пациента (да с комментариями/нет)
    • Что мог бы сделать навигатор лучше (множественный выбор и область для добавления комментариев)
    • Пользовались ли вы какими-либо ресурсами, о которых вам сообщил навигатор (да с комментариями/нет)
    • Порекомендовали бы вы такого помощника члену семьи или другу (да/нет)
    • Были ли части, которые вам не понравились или оказались бесполезными (да с комментариями/нет)
    • Считаете ли вы, что навигатор пациентов помог вам попасть на прием к врачу (да/нет)
    • Если возможно, считаете ли вы полезным больше разговаривать с навигатором пациента (да/нет)
Во время первого посещения кольпоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201708116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться