異常なパップを持つ女性のアドヒアランスを改善するために満たされていない基本的ニーズに対処する
2019年1月3日 更新者:Washington University School of Medicine
研究者らは、異常なパップに対するフォローアップ勧告の順守を改善し、地方と都市部の低所得女性の間での子宮頸がんのリスクと疾患の格差を効果的に減らすことを目指している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Springfield、Illinois、アメリカ、62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- SIUM と WUSM のコルポスコピークリニックに新たに紹介された患者
- 18歳以上
- 英語を話す
- 口頭による同意ができる
- 異常なパップの診断は病理報告書によって確認されます
- あらゆる人種と民族グループのメンバー
除外基準:
- 男
- 確立されたコルポスコピークリニックの患者
- 既知のがん診断
- 妊娠
- 投獄された
- 同意できません
- 勤務先の連絡先電話番号にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:フェーズ I:
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- 食料安全保障、住居の個人的安全、近所の安全、育児、交通機関に関する 11 の質問
- 基本的ニーズ調査の受諾性に関する 5 つの質問
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実験的:フェーズ2:
- 研究のフェーズ 2 (2 番目の 5 か月) では、新規のコルポスコピー患者にフェーズ 1 と同様の方法でアプローチして同意し、基本的なニーズ調査に記入するよう求められます。 ただし、今回は、少なくとも 1 つの基本的ニーズが満たされておらず陽性と判定された患者には、調査完了後 2 営業日以内に患者に電話で連絡するライフ ナビゲーター (訓練を受けたケース マネージャー) による支援が提供されます。 ライフナビゲーターは、患者と各地域の地域リソースを結び付け、満たされていない基本的なニーズを支援します。
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- 食料安全保障、住居の個人的安全、近所の安全、育児、交通機関に関する 11 の質問
- 基本的ニーズ調査の受諾性に関する 5 つの質問
-ライフナビゲーターの効果に関する7つの質問
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者は最初の膣鏡検査の遵守を遵守している
時間枠:コルポスコピーの初回訪問時
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-毎週の診療スケジュールを使用して遵守率を追跡します
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コルポスコピーの初回訪問時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満たされていない基本的ニーズの数
時間枠:-最初のコルポスコピー来院の 2 週間前
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-基礎的ニーズ調査から得られたデータ
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-最初のコルポスコピー来院の 2 週間前
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満たされていない基本的ニーズの種類
時間枠:-最初のコルポスコピー来院の 2 週間前
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-基礎的ニーズ調査から得られたデータ
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-最初のコルポスコピー来院の 2 週間前
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参加者は最初のコルポスコピー来院後に推奨されるフォローアップを遵守している
時間枠:コルポスコピーの初回訪問時
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-参加者が推奨されたフォローアップ訪問に出席したかどうかを示すデータが各参加者ごとに収集され、すべての参加者について集計されます。
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コルポスコピーの初回訪問時
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満たされていない基本的ニーズ調査に対する参加者の受容性
時間枠:コルポスコピーの初回訪問時
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コルポスコピーの初回訪問時
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満たされていない基本的なニーズを支援するライフナビゲーターの有効性に対する参加者の認識
時間枠:コルポスコピーの初回訪問時
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コルポスコピーの初回訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lindsay M Kuroki, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月29日
一次修了 (実際)
2018年12月9日
研究の完了 (実際)
2018年12月9日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月3日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201708116
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
基本的ニーズ調査の臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in Healthわからない
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Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation一時停止
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MedtronicNeuro完了
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Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AG完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology完了