Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajmowanie się niezaspokojonymi podstawowymi potrzebami w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich wśród kobiet z nieprawidłowym Pap

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badacze dążą do poprawy przestrzegania zaleceń kontrolnych w przypadku nieprawidłowego wyniku badania cytologicznego i skutecznego zmniejszenia różnic w ryzyku i chorobie raka szyjki macicy wśród kobiet wiejskich i kobiet z miast o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo skierowani pacjenci do poradni kolposkopii w SIUM i WUSM
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi wyrazić ustną zgodę
  • Rozpoznanie nieprawidłowej papki zostanie potwierdzone raportem histopatologicznym
  • Członek wszystkich ras i grup etnicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Pacjenci kliniki kolposkopii o ustalonej pozycji
  • Znana diagnoza raka
  • Ciąża
  • Uwięziony
  • Nie można wyrazić zgody
  • Brak dostępu do działającego numeru telefonu kontaktowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza I:
  • W fazie 1 badania (pierwsze pięć miesięcy) badacze będą włączać nowych pacjentów, dzwoniąc do nich, aby przypomnieć im o pierwszej wizycie w kolposkopii. Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, badacze ocenią również ich podstawowe potrzeby podczas rozmowy. Ci, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na co najmniej jedną niezaspokojoną podstawową potrzebę, zostaną skierowani na infolinię 2-1-1 podczas wizyty w klinice (lub ta informacja zostanie im przesłana, jeśli przegapią wizytę w przychodni).
  • Wszystkie kobiety biorące udział w naszym badaniu zostaną poproszone o wypełnienie ankiety dotyczącej podstawowych potrzeb i ankiety kontrolnej podczas pierwszej wizyty w kolposkopii.
  • W przypadku pacjentów w fazie 1 ankieta kontrolna oceni jedynie akceptowalność ankiety dotyczącej podstawowych potrzeb (pięć pytań)
Inny: Badanie podstawowych potrzeb
-11 pytań dotyczących bezpieczeństwa żywnościowego, mieszkaniowego bezpieczeństwa osobistego, bezpieczeństwa sąsiedztwa, opieki nad dziećmi i transportu
Inny: Ankieta uzupełniająca
-5 pytań o akceptowalność ankiety podstawowych potrzeb
Eksperymentalny: Faza 2:

- W fazie 2 badania (drugie pięć miesięcy) do nowych pacjentów poddanych kolposkopii zostanie nawiązany kontakt i wyrażona zgoda w podobny sposób jak w fazie 1 oraz poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej podstawowych potrzeb. Jednak tym razem pacjentom, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego z co najmniej jedną niezaspokojoną podstawową potrzebą, zostanie zaoferowana pomoc life navigator (przeszkolony kierownik przypadku), który skontaktuje się z pacjentami telefonicznie w ciągu 2 dni roboczych od wypełnienia ankiety.

Nawigator życia połączy pacjentów z zasobami społeczności w każdym obszarze, aby pomóc w zaspokojeniu ich niezaspokojonych podstawowych potrzeb.

  • Wszystkie kobiety biorące udział w naszym badaniu zostaną poproszone o wypełnienie ankiety dotyczącej podstawowych potrzeb i ankiety kontrolnej podczas pierwszej wizyty w kolposkopii.
  • Pacjenci włączeni do fazy 2 otrzymają te same pięć pytań oprócz siedmiu dodatkowych oceniających postrzeganą skuteczność nawigatora życia
Inny: Badanie podstawowych potrzeb
-11 pytań dotyczących bezpieczeństwa żywnościowego, mieszkaniowego bezpieczeństwa osobistego, bezpieczeństwa sąsiedztwa, opieki nad dziećmi i transportu
Inny: Ankieta uzupełniająca
-5 pytań o akceptowalność ankiety podstawowych potrzeb
Behawioralne: Nawigator życia
  • Life navigator skontaktuje się z kobietami, u których zidentyfikowano niezaspokojone podstawowe potrzeby w ciągu dwóch dni roboczych od wypełnienia ankiety podstawowej.
  • Nawigator życia w naszym badaniu będzie: (1) identyfikować i oceniać potrzeby kobiet; (2) wspólnie generować rozwiązania odpowiadające potrzebom; (3) opracowywać plany realizacji rozwiązań, w tym; (4) pomóc ustalić priorytety wśród wielu potrzeb; (5) zidentyfikować zasoby społeczności, które mogłyby pomóc w rozwiązaniu problemu; (6) określić uprawnienia do usług; (7) pomóc kobietom w uzyskaniu dostępu do dostępnych zasobów poprzez planowanie spotkań i wysyłanie przypomnień o spotkaniach; (8) przygotowywać kobiety do interakcji z agencjami usługowymi i/lub występować w ich imieniu jako adwokat; (9) zapewniać wsparcie instrumentalne, takie jak organizowanie transportu; (10) aktywnie interweniować, aby usunąć bariery stojące na drodze do rozwiązania podstawowych potrzeb; (11) nadzorować kontynuację działań związanych z rozwiązywaniem problemów; oraz (12) dokonać przeglądu postępów poczynionych w kierunku rozwiązania niezaspokojonych podstawowych potrzeb i odpowiednio dostosować rozwiązania.
Inny: Ankieta uzupełniająca (tylko uczestnicy fazy II)
-7 pytań o skuteczność nawigatora życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez uczestnika pierwszej wizyty kolposkopowej
Ramy czasowe: W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej
-Będzie korzystać z tygodniowych harmonogramów klinik, aby śledzić wskaźniki przestrzegania zaleceń
W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niezaspokojonych podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: -2 tygodnie przed pierwszą wizytą kolposkopową
-Dane uzyskane z badania podstawowych potrzeb
-2 tygodnie przed pierwszą wizytą kolposkopową
Rodzaj niezaspokojonych potrzeb podstawowych
Ramy czasowe: -2 tygodnie przed pierwszą wizytą kolposkopową
-Dane uzyskane z badania podstawowych potrzeb
-2 tygodnie przed pierwszą wizytą kolposkopową
Przestrzeganie przez uczestnika zalecanej obserwacji po pierwszej wizycie w kolposkopii
Ramy czasowe: W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej
-Dane zostaną zebrane dla każdego uczestnika w celu odnotowania, czy uczestnik pojawił się na zalecanej wizycie kontrolnej i zostaną zestawione w tabeli dla wszystkich uczestników
W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej
Akceptowalność przez uczestników ankiety dotyczącej niezaspokojonych podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej
W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej
Postrzeganie przez uczestników skuteczności nawigatora życia w zakresie pomocy w zaspokajaniu ich niezaspokojonych podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej
  • Dane zebrane w ankiecie uzupełniającej

  • 7 pytań zadających następujące pytania

    • Czy nawigator pacjenta był pomocny (tak z komentarzami/nie)
    • Co mógł zrobić nawigator lepiej (wielokrotny wybór i miejsce na komentarze)
    • Czy korzystałeś z któregoś z zasobów, o których powiedział ci nawigator (tak z komentarzami/nie)
    • Czy poleciłbyś tego typu pomocnika członkowi rodziny lub znajomemu (tak/nie)
    • Czy były części, które Ci się nie podobały lub nie były pomocne (tak z komentarzami/nie)
    • Czy uważasz, że nawigator pacjenta pomógł Ci dostać się na wizyty w przychodni (tak/nie)
    • Jeśli to możliwe, czy uważasz, że pomocne byłoby dalsze rozmawianie z nawigatorem pacjenta (tak/nie)
W czasie pierwszej wizyty kolposkopowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201708116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie podstawowych potrzeb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj