解决未满足的基本需求以提高子宫颈异常女性的依从性
2019年1月3日 更新者:Washington University School of Medicine
研究人员旨在提高对异常巴氏检查的后续建议的依从性,并有效减少农村和低收入城市妇女在宫颈癌风险和疾病方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Springfield、Illinois、美国、62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 新转诊至 SIUM 和 WUSM 的阴道镜检查诊所的患者
- 年满 18 岁或以上
- 英语会话
- 能够提供口头同意
- pap异常的诊断将由病理报告确定
- 所有种族和民族的成员
排除标准:
- 男性
- 成立阴道镜门诊患者
- 已知的癌症诊断
- 怀孕
- 被监禁
- 无法同意
- 无法访问工作联系电话号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第一阶段:
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-11个关于食品安全、住房人身安全、邻里安全、儿童保育和交通的问题
-5个关于基本需求调查可接受性的问题
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实验性的:阶段2:
- 在研究的第二阶段(第二个五个月),将以与第一阶段类似的方式接近并同意新的阴道镜检查患者,并要求他们完成基本需求调查。 然而,这一次,至少有一项未满足的基本需求呈阳性的患者将得到生活导航员(经过培训的个案管理员)的帮助,他们将在完成调查后的 2 个工作日内通过电话与患者联系。 生活导航员将患者与每个地区的社区资源联系起来,以帮助满足他们未满足的基本需求。
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-11个关于食品安全、住房人身安全、邻里安全、儿童保育和交通的问题
-5个关于基本需求调查可接受性的问题
-7个关于生活领航员有效性的问题
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者坚持初次阴道镜检查
大体时间:初次阴道镜检查时
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- 将使用每周诊所时间表来跟踪依从率
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初次阴道镜检查时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未满足的基本需求数量
大体时间:初次阴道镜检查前 -2 周
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- 从基本需求调查中获得的数据
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初次阴道镜检查前 -2 周
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未满足的基本需求类型
大体时间:初次阴道镜检查前 -2 周
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- 从基本需求调查中获得的数据
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初次阴道镜检查前 -2 周
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参与者在初次阴道镜检查后遵守建议的随访
大体时间:初次阴道镜检查时
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- 将为每个参与者收集数据,以记录参与者是否出现了推荐的后续访问,并将为所有参与者制作表格
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初次阴道镜检查时
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参与者对未满足的基本需求调查的接受度
大体时间:初次阴道镜检查时
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初次阴道镜检查时
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参与者对生活导航器在帮助满足他们未满足的基本需求方面的有效性的看法
大体时间:初次阴道镜检查时
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初次阴道镜检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lindsay M Kuroki, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月29日
初级完成 (实际的)
2018年12月9日
研究完成 (实际的)
2018年12月9日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201708116
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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基本需求调查的临床试验
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Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AG完全的
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology完全的