- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03317470
Käsittelemme täyttämättömiä perustarpeita, joilla parannetaan hoitoon sitoutumista naisilla, joilla on epänormaali isä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastalähetetyt potilaat SIUMin ja WUSM:n kolposkopiaklinikalle
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan suullinen suostumus
- Epänormaalin papin diagnoosi vahvistetaan patologian kertomuksella
- Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Perustettu kolposkopiaklinikan potilaat
- Tunnettu syöpädiagnoosi
- Raskaus
- Vangittu
- Ei voi suostua
- Ei pääsyä toimivaan puhelinnumeroon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe I:
|
-11 kysymystä elintarviketurvasta, asumisen henkilökohtaisesta turvallisuudesta, naapuruston turvallisuudesta, lastenhoidosta ja kuljetuksista
-5 kysymystä perustarpeen hyväksyttävyydestä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2:
-Tutkimuksen vaiheessa 2 (toinen viisi kuukautta) uusia kolposkopiapotilaita lähestytään ja heidän suostumukseensa tullaan samalla tavalla kuin vaiheessa 1 ja heitä pyydetään täyttämään perustarpeet. Kuitenkin tällä kertaa potilaille, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen vähintään yhdellä tyydyttämättömällä perustarpeella, tarjotaan apua elämänneuvojalta (koulutettu tapauspäällikkö), joka ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse 2 arkipäivän kuluessa kyselyn täyttämisestä. Elämänavigaattori yhdistää potilaiden yhteisön resursseihin kullakin alueella auttaakseen heidän tyydyttämättömissä perustarpeissaan.
|
-11 kysymystä elintarviketurvasta, asumisen henkilökohtaisesta turvallisuudesta, naapuruston turvallisuudesta, lastenhoidosta ja kuljetuksista
-5 kysymystä perustarpeen hyväksyttävyydestä
-7 kysymystä elämännavigaattorin tehokkuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sitoutuminen ensimmäiseen kolposkopiakäyntiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
- Käyttää viikoittaisia klinikan aikatauluja seuratakseen sitoutumisastetta
|
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratkaisemattomien perustarpeiden määrä
Aikaikkuna: -2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
|
- Tiedot on saatu perustarpeesta
|
-2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
|
|
Tyyppi tyydyttämättömät perustarpeet
Aikaikkuna: -2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
|
- Tiedot on saatu perustarpeesta
|
-2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
|
|
Osallistuja noudattaa suositeltua seurantaa ensimmäisen kolposkopiakäynnin jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
- Jokaisesta osallistujasta kerätään tietoja, joista käy ilmi, saapuiko osallistuja suositellulle seurantakäynnille, ja tiedot taulukoidaan kaikille osallistujille
|
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
|
Osallistujien hyväksyntä tyydyttämättömien perustarpeiden tutkimukseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
|
|
Osallistujien näkemys elämännavigaattorin tehokkuudesta, joka auttaa täyttämättömissä perustarpeissaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
|
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201708116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perustarpeiden kartoitus
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat
-
Rossignol Medical CenterSouthwest Autism Research & Resource CenterValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Logan College of ChiropracticTuntematon
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat