Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsittelemme täyttämättömiä perustarpeita, joilla parannetaan hoitoon sitoutumista naisilla, joilla on epänormaali isä

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkijat pyrkivät parantamaan seurantasuositusten noudattamista epänormaalin Papa:n osalta ja vähentämään tehokkaasti eroja kohdunkaulan syövän riskissä ja sairauksissa maaseudun ja pienituloisten kaupunkien naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastalähetetyt potilaat SIUMin ja WUSM:n kolposkopiaklinikalle
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan suullinen suostumus
  • Epänormaalin papin diagnoosi vahvistetaan patologian kertomuksella
  • Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Perustettu kolposkopiaklinikan potilaat
  • Tunnettu syöpädiagnoosi
  • Raskaus
  • Vangittu
  • Ei voi suostua
  • Ei pääsyä toimivaan puhelinnumeroon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe I:
  • Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (ensimmäiset viisi kuukautta) tutkijat rekisteröivät uusia potilaita, kun he soittavat heille muistuttamaan heitä ensimmäisestä kolposkopiakäynnistään. Jos potilas suostuu, tutkijat arvioivat myös heidän perustarpeensa puhelun aikana. Ne, jotka seulovat positiivisesti vähintään yhden tyydyttämättömän perustarpeen suhteen, ohjataan 2-1-1 auttavaan puhelimeen klinikalla käynnin yhteydessä (tai tämä tieto lähetetään heille, jos he jäävät tekemättä.
  • Kaikkia tutkimukseemme ilmoittautuneita naisia ​​pyydetään täyttämään perustarpeiden kyselymme ja suorittamaan seurantakysely ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä.
  • Vaiheen 1 potilaille seurantakyselyssä arvioidaan vain perustarpeiden hyväksyttävyyttä (viisi kysymystä)
-11 kysymystä elintarviketurvasta, asumisen henkilökohtaisesta turvallisuudesta, naapuruston turvallisuudesta, lastenhoidosta ja kuljetuksista
-5 kysymystä perustarpeen hyväksyttävyydestä
Kokeellinen: Vaihe 2:

-Tutkimuksen vaiheessa 2 (toinen viisi kuukautta) uusia kolposkopiapotilaita lähestytään ja heidän suostumukseensa tullaan samalla tavalla kuin vaiheessa 1 ja heitä pyydetään täyttämään perustarpeet. Kuitenkin tällä kertaa potilaille, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen vähintään yhdellä tyydyttämättömällä perustarpeella, tarjotaan apua elämänneuvojalta (koulutettu tapauspäällikkö), joka ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse 2 arkipäivän kuluessa kyselyn täyttämisestä.

Elämänavigaattori yhdistää potilaiden yhteisön resursseihin kullakin alueella auttaakseen heidän tyydyttämättömissä perustarpeissaan.

  • Kaikkia tutkimukseemme ilmoittautuneita naisia ​​pyydetään täyttämään perustarpeiden kyselymme ja suorittamaan seurantakysely ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä.
  • Vaiheeseen 2 ilmoittautuneilta potilailta kysytään samat viisi kysymystä seitsemän muun elämännavigaattorin havaitun tehokkuuden arvioinnin lisäksi.
-11 kysymystä elintarviketurvasta, asumisen henkilökohtaisesta turvallisuudesta, naapuruston turvallisuudesta, lastenhoidosta ja kuljetuksista
-5 kysymystä perustarpeen hyväksyttävyydestä
  • Elämänavigaattori ottaa yhteyttä naisiin, joilla on tyydyttämättömiä perustarpeita kahden arkipäivän kuluessa peruskyselyn suorittamisesta.
  • Tutkimuksemme elämännavigaattori: (1) tunnistaa ja arvioi naisten tarpeita; (2) luoda yhdessä ratkaisuja tarpeisiin vastaamiseksi; (3) kehittää suunnitelmia ratkaisujen toteuttamiseksi, mukaan lukien; (4) auttaa priorisoimaan useiden tarpeiden kesken; (5) tunnistaa yhteisön resurssit, jotka voivat auttaa ratkaisemaan ongelman; (6) määrittää kelpoisuus palveluihin; (7) auttaa naisia ​​pääsemään käytettävissä oleviin resursseihin varaamalla tapaamisia ja muistuttamalla tapaamisista; (8) valmistaa naisia ​​vuorovaikutukseen palvelutoimistojen kanssa ja/tai toimimaan asianajajana heidän puolestaan; (9) tarjota instrumentaalista tukea, kuten kuljetusten järjestäminen; (10) puuttua aktiivisesti perustarpeiden ratkaisujen esteiden ratkaisemiseen; (11) valvoa ongelmanratkaisutoimien seurantaa; ja (12) tarkastella edistymistä tyydyttämättömien perustarpeiden ratkaisemisessa ja mukauttaa ratkaisuja sen mukaisesti.
-7 kysymystä elämännavigaattorin tehokkuudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan sitoutuminen ensimmäiseen kolposkopiakäyntiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
- Käyttää viikoittaisia ​​klinikan aikatauluja seuratakseen sitoutumisastetta
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratkaisemattomien perustarpeiden määrä
Aikaikkuna: -2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
- Tiedot on saatu perustarpeesta
-2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
Tyyppi tyydyttämättömät perustarpeet
Aikaikkuna: -2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
- Tiedot on saatu perustarpeesta
-2 viikkoa ennen ensimmäistä kolposkopiakäyntiä
Osallistuja noudattaa suositeltua seurantaa ensimmäisen kolposkopiakäynnin jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
- Jokaisesta osallistujasta kerätään tietoja, joista käy ilmi, saapuiko osallistuja suositellulle seurantakäynnille, ja tiedot taulukoidaan kaikille osallistujille
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
Osallistujien hyväksyntä tyydyttämättömien perustarpeiden tutkimukseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
Osallistujien näkemys elämännavigaattorin tehokkuudesta, joka auttaa täyttämättömissä perustarpeissaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä
  • Seurantatutkimuksessa kerätyt tiedot
  • 7 kysymystä, joissa kysytään seuraavaa

    • Oliko potilasnavigaattorista apua (kyllä ​​kommenteissa/ei)
    • Mitä navigaattori voisi tehdä paremmin (monivalinta ja alue kommentointiin)
    • Käytitkö jotain resursseja, joista navigaattori kertoi sinulle (kyllä ​​kommenteilla/ei)
    • Suosittelisitko tämän tyyppistä avustajaa perheenjäsenelle tai ystävälle (kyllä/ei)
    • Oliko osia, joista et pitänyt tai joista et ollut apua (kyllä ​​kommenteilla/ei)
    • Luuletko, että potilasnavigaattori auttoi sinua pääsemään klinikalle (kyllä/ei)
    • Jos saatavilla, olisiko sinun mielestäsi hyödyllistä keskustella potilasnavigaattorin kanssa (kyllä/ei)
Ensimmäisen kolposkopiakäynnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perustarpeiden kartoitus

Tilaa