비정상 자궁 경부암이 있는 여성의 순응도를 개선하기 위한 충족되지 않은 기본 요구 사항 해결
2019년 1월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine
조사관은 비정상적인 Pap에 대한 후속 권장 사항에 대한 준수를 개선하고 농촌 및 저소득 도시 여성 간의 자궁경부암 위험 및 질병의 불균형을 효과적으로 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- SIUM 및 WUSM의 질 확대경 클리닉에 새로 의뢰된 환자
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
- 구두 동의를 제공할 수 있음
- 비정상 팹의 진단은 병리 보고서로 확인됩니다.
- 모든 인종과 민족 그룹의 구성원
제외 기준:
- 남성
- 설립 질 확대경 클리닉 환자
- 알려진 암 진단
- 임신
- 감금
- 동의할 수 없음
- 작동 중인 연락처 전화번호에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1단계:
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- 식량 안보, 주택 개인 안전, 이웃 안전, 보육 및 교통에 관한 11가지 질문
-기본 요구 조사의 수용 가능성에 대한 5개의 질문
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실험적: 2 단계:
-연구 2단계(두 번째 5개월)에서 새로운 질확대경 검사 환자에게 접근하여 1단계와 유사한 방식으로 동의하고 기본적인 필요 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 그러나 이번에는 충족되지 않은 기본 요구 사항이 하나 이상 있는 양성 판정을 받은 환자는 설문 조사 완료 후 영업일 기준 2일 이내에 환자에게 전화로 연락할 라이프 내비게이터(훈련된 사례 관리자)의 도움을 받을 것입니다. 라이프 내비게이터는 환자를 각 지역의 지역 사회 자원과 연결하여 충족되지 않은 기본 요구 사항을 지원합니다.
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- 식량 안보, 주택 개인 안전, 이웃 안전, 보육 및 교통에 관한 11가지 질문
-기본 요구 조사의 수용 가능성에 대한 5개의 질문
- 라이프 네비게이터의 효과에 대한 7가지 질문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 질확대경 검사 방문에 대한 참가자 준수
기간: 최초 질확대경 검사 방문 시
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-순응률을 추적하기 위해 주간 클리닉 일정을 사용합니다.
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최초 질확대경 검사 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 기본 욕구의 수
기간: -최초 질확대경 검사 방문 2주 전
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- 기본 요구 조사에서 얻은 데이터
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-최초 질확대경 검사 방문 2주 전
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충족되지 않은 기본 요구 유형
기간: -최초 질확대경 검사 방문 2주 전
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- 기본 요구 조사에서 얻은 데이터
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-최초 질확대경 검사 방문 2주 전
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초기 질확대경 검사 방문 후 권장된 후속 조치에 대한 참가자 준수
기간: 최초 질확대경 검사 방문 시
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-참가자가 권장 후속 방문에 참석했는지 여부를 기록하기 위해 각 참가자에 대한 데이터가 수집되고 모든 참가자에 대해 표로 작성됩니다.
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최초 질확대경 검사 방문 시
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미충족 기본욕구 설문조사 참여자 수용도
기간: 최초 질확대경 검사 방문 시
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최초 질확대경 검사 방문 시
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충족되지 않은 기본 요구 사항을 지원하는 라이프 네비게이터의 효과에 대한 참가자의 인식
기간: 최초 질확대경 검사 방문 시
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최초 질확대경 검사 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201708116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기본적인 필요 조사에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in Health알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation종료됨
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MedtronicNeuro완전한
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology완전한