A görögszéna kivonat hatékonysága és biztonságossága az izomkárosodás és -gyulladás markerein edzetlen férfiaknál
2019. szeptember 24. frissítette: University of Mary Hardin-Baylor
A görögszéna kivonat hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az izomkárosodás és -gyulladás markerein egészséges, nem rezisztenciával edzett résztvevőkön
Ez egy randomizált, ismételt mérési és kettős vak vizsgálat, amely a görögszéna kivonat hatását méri az izomkárosodás és gyulladás markereire nem rezisztencia edzett férfiaknál.
A résztvevők elvégzik az alaptesztet, majd véletlenszerűen csoportokba osztják őket.
A résztvevők egy 2 hetes, osztott testű ellenállás edzésprogramot hajtanak végre.
Ezután visszatérnek tesztelésre, amelyben 5 egymást követő napon át kell teljesíteni a túlnyúló protokollt.
A méréseket az ötödik nap után 24 órával rögzítik.
A résztvevők egy további hétig folytatják az edzésprogramot, majd visszatérnek a végső mérésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat elvégzése iránt érdeklődő alanyokkal az UMHB Human Performance Lab (HPL) interjút készítenek, hogy megállapítsák, alkalmasak-e a vizsgálatban való részvételre. A kvalifikáció után a résztvevők egy ismerkedési foglalkozást tartanak, amelyen megtanítják nekik, hogyan kell végrehajtani a megfelelő fekvenyomást, hátra guggolást, holthúzást és guggoló lökést. Ezt követően ütemezik be az első tesztet, amely a következőket tartalmazza: testösszetétel-elemzés InBody 770 segítségével, combkörfogat mérés, ízületi mobilitás mérése, vérvétel, erőteszt (1RM) és izomállóság-teszt (70% 1RM max ismétlés). . A résztvevőket ezután zsírmentes tömeg alapján csoportokba sorolják, és kijelölik az edzésprogramjukat (3 nap/hét) az 1RM értékeik alapján végzett edzésterheléssel (fekvenyomás, hátra guggolás, holthúzás és guggoló tolóerő).
Kiegészítési protokoll: A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe, és arra utasítják, hogy vegyenek be egy placebót vagy egy IND03-at (görögszéna kivonat) tartalmazó kapszulákat, amelyek 300 vagy 500 mg-ot tartalmaznak. Minden edzésnapon, valamint a túlterheléses héten 1 órával kiegészítik az edzést. A „kikapcsolt/pihenő” napokon a résztvevők reggel kapszulákat fogyasztanak reggelivel.
Két hét edzés után a résztvevők visszatérnek a HPL-be, ahol utólagos erőteszteket (1RM) és izomállóság-teszteket (70% 1RM max ismétlés) végeznek, majd utasítják őket, hogy pihenjenek 48 órát, és térjenek vissza a laborba, hogy megkezdjék a túlnyúlásukat. jegyzőkönyv. Mind az 5 nap során a résztvevők a következő méréseken esnek át az edzési protokoll előtt: combkörfogat, ízületi mobilitás és kérdőívek (WOMAC & VAS). Az 1. napon a résztvevők InBody-t és vérvételt is végeznek. A 3. napon vérvételre is sor kerül. Ezután elfogyasztanak egy szabványos nassolnivalót, és megkezdik a 8 sorozatból álló, 10 ismétlésből álló túlnyúló protokollt a következő 4 gyakorlathoz: fekvenyomás, háti guggolás, holthúzás és guggoló tolóerő. Minden sorozat között 1 perc pihenő, az egyes gyakorlatok között pedig 2 perc pihenő. A résztvevők ezután közvetlenül a protokoll után kitöltik az észlelt erőkifejtés mértékét (RPE). Ismét ezt fogják végrehajtani 5 egymást követő napon.
Huszonnégy órával az utolsó túlnyúló nap után a résztvevők visszatérnek a combkörfogat, az ízületek mozgékonysága, a kérdőívek (WOMAC és VAS), a vérvétel, az erőteszt (1RM) és az izomállóság tesztje (70% 1RM max ismétlés). Ezután utasítják őket, hogy folytassák az ellenállási edzésprogramot 1 hétig. Ezen időszak után visszatérnek a combkörfogat, az ízületi mobilitás végső mérésére, a kérdőívek kitöltésére (WOMAC és VAS), a vérvételre, az erőtesztre (1RM) és az izomállósági tesztekre (70% 1RM max ismétlés).
A vizsgálat teljes időtartama alatt a résztvevők a MyFitnessPal-on keresztül rögzítik étkezési bevitelüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Egyesült Államok, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok 18 és 45 év közötti férfiak;
- Az alanyok az elmúlt 6 hónapban nem vettek részt strukturált ellenállási képzési programban;
- Az alanyok írásos és dátummal ellátott tájékozott beleegyezését kapják a vizsgálatban való részvételhez;
- Az alanyok hajlandóak és képesek lesznek megfelelni a protokollnak;
- Az alanyok látszólag egészségesek és betegségektől mentesek lesznek, amint azt egy egészségügyi anamnézis kérdőív határozza meg;
- Az alanyok beleegyeznek abba, hogy minden vizsgálati látogatás előtt 48 órával tartózkodjanak az edzéstől;
- Az alanyok vállalják, hogy minden vizsgálati látogatás előtt 10 órát koplalnak;
- Az alanyok vállalják, hogy tartózkodnak a dohányzástól, alkohol- és/vagy koffeinfogyasztástól és/vagy dohányzástól 12 órával minden vizsgálati látogatás előtt;
- Az alanyok beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat hátralévő részében tartózkodjanak minden olyan kiegészítéstől, amely megzavarhatja a vizsgálati kiegészítést.
Kizárási kritériumok:
- Az alany a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül ergogén szintű táplálékkiegészítőket vett be, amelyek befolyásolhatják az izomtömeget (pl. kreatin, HMB) vagy az anabolikus/katabolikus hormonszinteket (pl. androszténdion, DHEA stb.);
- Az alany nem tudja elvégezni az egyes vizsgálatok során szükséges vérvételeket;
- Az alany jelent minden, a vizsgálattal kapcsolatos szokatlan nemkívánatos eseményt, amely a felügyelő orvossal egyeztetve a vizsgálatból való eltávolítást javasolja;
- Az alany nem fejezi be a hozzárendelt ellenállási képzési program 90%-át;
- Az alany nem tudja teljesíteni a túlteljesítési protokollt a túlteljesítési héten;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Cukor tabletta
Maltodextrin (megfelel az aktív kezelés súlyának).
1 órával az edzés előtt az edzésnapokon és a túlterheléses hét minden napján.
Pihenőnapokon reggel, reggelivel fogyasztható.
|
Szájon át szedve kapszula formájában
|
|
Kísérleti: Görögszéna kivonat, alacsony dózisú
300 mg 1 órával edzés előtt bevéve edzésnapokon és a túlterheléses hét minden napján.
Pihenőnapokon reggel, reggelivel fogyasztható.
|
Szájon át szedve kapszula formájában
|
|
Kísérleti: Görögszéna kivonat, nagy dózisú
500 mg 1 órával edzés előtt az edzésnapokon és a túlterheléses hét minden napján.
Pihenőnapokon reggel, reggelivel fogyasztható.
|
Szájon át szedve kapszula formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görögszéna kivonat hatása az interleukin-1-re
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat mennyire tompítja a terhelés által kiváltott gyulladásos állapotot nagy volumenű és túlnyúló ellenállási gyakorlatok során fiatal, nem rezisztenciával edzett férfiaknál.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a kreatin-kinázra
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat kiegészítése védő hatással lesz-e az izomkárosodásra válaszul az ellenállási gyakorlatokra.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az interleukin-6-ra
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat mennyire tompítja a terhelés által kiváltott gyulladásos állapotot nagy volumenű és túlnyúló ellenállási gyakorlatok során fiatal, nem rezisztenciával edzett férfiaknál.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a tumornekrózis faktor alfa-ra (TNF-α)
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat mennyire tompítja a terhelés által kiváltott gyulladásos állapotot nagy volumenű és túlnyúló ellenállási gyakorlatok során fiatal, nem rezisztenciával edzett férfiaknál.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a C-reaktív fehérjére
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat mennyire tompítja a terhelés által kiváltott gyulladásos állapotot nagy volumenű és túlnyúló ellenállási gyakorlatok során fiatal, nem rezisztenciával edzett férfiaknál.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a 3-metil-hisztidinre
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat kiegészítése védő hatással lesz-e az izomkárosodásra válaszul az ellenállási gyakorlatokra.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a laktát-dehidrogenázra
Időkeret: 26 napon belül
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a görögszéna kivonat kiegészítése védő hatással lesz-e az izomkárosodásra válaszul az ellenállási gyakorlatokra.
Ezt a vérmarkerek megfigyelésével érik el az edzés előtt, alatt és után.
|
26 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görögszéna kivonat hatása a glükóz mg/dl-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a karbamid-nitrogénre (BUN) mg/Dl
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a kreatinin mg/Dl-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az eGFR-re Non-Afr. Amerikai ml/perc/1,73 m2
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az eGFR-re afroamerikai ml/perc/1,73 m2
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a BUN/kreatinin arányra számított
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a nátrium mmol/l-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a kálium mmol/l-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a klorid mmol/l-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a szén-dioxid mmol/l-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a kalcium mg/Dl-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a fehérjére, összesen g/Dl
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az albuminra g/dl
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a globulin g/Dl-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az albumin/globulin arányra számított
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a bilirubinra, összesen mg/Dl
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az alkalikus foszfatáz U/L-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az aszpartát aminotranszferáz U/L-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az alanin aminotranszferáz U/L-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő lenyelésének biztonságosságának felmérése egy átfogó metabolikus panel elemzésével a pótlási időszak előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a fehérvérsejtszámra ezer/uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a vörösvérsejtszámra millió/uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a hemoglobin g/dl-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a hematokrit százalékra
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az MCV fL-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az MCH-ra old
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az MCHC g/dl-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az RDW%-ra
Időkeret: 26 napon belül
|
v
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a vérlemezkeszámra ezer/uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az MPV fL-re
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az abszolút neutrofil sejtekre / uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az abszolút limfocitákra / uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az abszolút monocitákra / uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az abszolút eozinofil sejtekre / uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az abszolút bazofil sejtekre / uL
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a neutrofilekre %
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a limfocitákra %
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a monocitákra %
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása az eozinofilekre %
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
|
A görögszéna kivonat hatása a bazofilekre %
Időkeret: 26 napon belül
|
A másodlagos cél a táplálékkiegészítő bevételének biztonságosságának felmérése egy teljes vérkép panel elemzésével a kiegészítés időszaka előtt és után.
|
26 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNG-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .