훈련되지 않은 남성의 근육 손상 및 염증 표지자에 대한 호로파 추출물의 효능 및 안전성
2019년 9월 24일 업데이트: University of Mary Hardin-Baylor
건강한 비저항 훈련 참가자의 근육 손상 및 염증 표지자에 대한 호로파 추출물의 효능 및 안전성 평가
이것은 무저항 훈련을 받은 남성의 근육 손상 및 염증 지표에 대한 호로파 추출물의 효과를 측정하는 무작위, 반복 측정 및 이중 맹검 연구입니다.
참가자는 기본 테스트를 완료한 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 2주간 분할 신체 저항 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다.
그런 다음 테스트를 위해 돌아와 5일 연속으로 도를 넘는 프로토콜을 완료합니다.
측정은 5일 후 24시간 후에 기록됩니다.
참가자는 추가로 일주일 동안 교육 프로그램을 재개하고 최종 측정을 위해 돌아옵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 수행에 관심을 표명하는 피험자는 UMHB Human Performance Lab(HPL)에서 인터뷰를 통해 연구 참여 자격이 있는지 여부를 결정합니다. 자격을 갖춘 참가자는 적절한 벤치 프레스, 백 스쿼트, 데드리프트 및 스쿼트 스러스터를 수행하는 방법을 배우는 친숙화 세션을 예약합니다. 그런 다음 InBody 770을 통한 체성분 분석, 허벅지 둘레 측정, 관절 가동성 측정, 채혈, 근력 테스트(1RM) 및 근지구력 테스트(1RM 최대 반복 횟수의 70%)가 포함된 첫 번째 테스트 세션을 예약합니다. . 그런 다음 참가자는 무지방 질량에 따라 그룹에 배치되고 1RM 값(벤치 프레스, 백 스쿼트, 데드리프트 및 스쿼트 스러스터)에 따라 훈련 부하가 있는 운동 프로그램(주 3일)이 할당됩니다.
보충 프로토콜: 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정되고 위약 또는 300mg 또는 500mg이 포함된 IND03(호로파 추출물) 캡슐을 섭취하도록 지시됩니다. 그들은 운동하는 날마다 운동하기 1시간 전에 보충할 것입니다. "오프/휴식"일에 참가자는 아침 식사와 함께 아침에 캡슐을 섭취합니다.
2주간의 훈련 후 참가자는 후속 근력 테스트(1RM) 및 근지구력 테스트(70% 1RM 최대 반복수)를 위해 HPL로 돌아온 다음 48시간 동안 휴식을 취하고 실험실로 돌아와 초과 도달을 시작하도록 지시받습니다. 규약. 각 5일 동안 참가자는 운동 프로토콜 전에 허벅지 둘레, 관절 이동성 및 설문지(WOMAC 및 VAS)와 같은 측정을 거칩니다. Day 1 참가자들은 InBody 및 채혈도 실시합니다. 3일차에는 채혈도 진행된다. 그런 다음 표준화된 간식을 섭취하고 벤치 프레스, 백 스쿼트, 데드리프트 및 스쿼트 스러스터의 4가지 운동에 대해 10회 반복 8세트의 과도한 프로토콜을 시작합니다. 각 세트 사이에 1분의 휴식 시간과 각 운동 사이에 2분의 휴식 시간이 있습니다. 그런 다음 참가자는 프로토콜 직후에 RPE(Rate of Perceived Exertion)를 작성합니다. 이번에도 5일 연속 공연을 합니다.
마지막 초과 도달일로부터 24시간 후 참가자는 허벅지 둘레, 관절 이동성, 설문지(WOMAC 및 VAS), 채혈, 근력 테스트(1RM) 및 근지구력 테스트(1RM 최대 반복 횟수의 70%)를 위해 돌아옵니다. 그런 다음 그들은 1주일 동안 저항 훈련 프로그램을 계속하도록 지시받을 것입니다. 그 기간 후에 그들은 허벅지 둘레, 관절 이동성, 설문지(WOMAC 및 VAS), 채혈, 근력 테스트(1RM) 및 근지구력 테스트(1RM 최대 반복 횟수의 70%)에 대한 최종 측정을 위해 돌아올 것입니다.
연구 기간 동안 참가자는 MyFitnessPal을 통해 식이 섭취를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Belton, Texas, 미국, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-45세 사이의 남성입니다.
- 피험자는 지난 6개월 동안 구조화된 저항 훈련 프로그램에 참여하지 않았을 것입니다.
- 피험자에게는 연구 참여에 대한 서면 동의서와 날짜가 기재된 동의서가 제공됩니다.
- 피험자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 대상자는 건강 이력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 분명히 건강하고 질병이 없을 것입니다.
- 피험자는 각 테스트 방문 48시간 전에 운동을 삼가는 데 동의합니다.
- 피험자는 각 테스트 방문 전에 10시간 동안 금식하는 데 동의합니다.
- 피험자는 각 테스트 방문 12시간 전에 담배 사용, 알코올 및/또는 카페인 소비 및/또는 흡연을 삼가는 데 동의합니다.
- 피험자는 연구의 나머지 기간 동안 연구 보충을 방해할 수 있는 보충을 삼가하는 데 동의할 것입니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 시작 전 3개월 이내에 근육량(예: 크레아틴, HMB) 또는 단백동화/이화 호르몬 수준(예: 안드로스텐디온, DHEA 등)에 영향을 미칠 수 있는 영양 보충제를 섭취했습니다.
- 대상은 각 실험 세션에서 필요한 채혈을 완료할 수 없습니다.
- 피험자는 감독 의사와 상의하여 연구에서 제거할 것을 권장하는 이 연구와 관련된 비정상적인 부작용을 보고합니다.
- 대상은 할당된 저항 훈련 프로그램의 90%를 완료하지 못했습니다.
- 대상은 초과 도달 주간 동안 초과 도달 프로토콜을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 설탕 알약
말토덱스트린(활성 치료의 무게와 일치).
훈련이 있는 날과 과한 주의 매일 운동 1시간 전에 촬영합니다.
쉬는 날에는 아침식사와 함께 아침식사를 합니다.
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캡슐 형태로 구두로 복용
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실험적: 호로파 추출물, 저용량
300mg 훈련일과 과달하는 주간의 매일 운동 1시간 전에 복용합니다.
쉬는 날에는 아침식사와 함께 아침식사를 합니다.
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캡슐 형태로 구두로 복용
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실험적: 호로파 추출물, 고용량
500mg 훈련일과 과달하는 주간의 매일 운동 1시간 전에 복용합니다.
쉬는 날에는 아침식사와 함께 아침식사를 합니다.
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캡슐 형태로 구두로 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interleukin-1에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 젊고 저항력이 훈련되지 않은 남성의 대량 저항 운동 기간 동안 운동 유발 염증 상태를 무디게 하는 호로파 추출물의 효과를 결정하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 크레아틴 키나아제에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 호로파 추출물 보충이 저항 운동에 대한 근육 손상에 대한 보호 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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Interleukin-6에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 젊고 저항력이 훈련되지 않은 남성의 대량 저항 운동 기간 동안 운동 유발 염증 상태를 무디게 하는 호로파 추출물의 효과를 결정하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 젊고 저항력이 훈련되지 않은 남성의 대량 저항 운동 기간 동안 운동 유발 염증 상태를 무디게 하는 호로파 추출물의 효과를 결정하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 C 반응성 단백질에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 젊고 저항력이 훈련되지 않은 남성의 대량 저항 운동 기간 동안 운동 유발 염증 상태를 무디게 하는 호로파 추출물의 효과를 결정하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 3-메틸히스티딘에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 호로파 추출물 보충이 저항 운동에 대한 근육 손상에 대한 보호 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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젖산 탈수소효소에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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이 조사의 주요 목적은 호로파 추출물 보충이 저항 운동에 대한 근육 손상에 대한 보호 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 운동 테스트 전, 도중 및 후에 혈액 마커를 관찰함으로써 달성됩니다.
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26일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호로파 추출물이 포도당 mg/dL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 요소질소(BUN) mg/Dl에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 크레아티닌 mg/Dl에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 eGFR Non-Afr에 미치는 영향 미국식 mL/min/1.73m2
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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EGFR 아프리카계 미국인 mL/min/1.73m2에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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계산된 BUN/크레아티닌 비율에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 Sodium mmol/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 칼륨 mmol/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 염화물 mmol/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 이산화탄소 mmol/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 칼슘 mg/Dl에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 단백질에 미치는 영향, 총 g/Dl
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 알부민 g/dL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 글로불린 g/DL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 알부민/글로불린 비율에 미치는 영향 계산
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 빌리루빈에 미치는 영향, 총 mg/Dl
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 Alkaline Phosphatase U/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 Aspartate Aminotransferase U/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 Alanine Aminotransferase U/L에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 포괄적인 대사 패널을 분석하여 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 백혈구 수 천/uL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 적혈구 수 million/uL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 헤모글로빈 g/dL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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헤마토크리트 %에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 MCV fL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 MCH pg에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 MCHC g/dL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 RDW %에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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V
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26일 이내
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호로파 추출물이 혈소판 수 1000/uL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 MPV fL에 미치는 영향
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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절대 호중구 세포/uL에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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절대 림프구 세포/uL에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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절대 단핵구 세포/uL에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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절대 호산구 세포/uL에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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절대 호염기구 세포/uL에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호중구 %에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 림프구에 미치는 영향 %
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호로파 추출물이 단핵구에 미치는 영향 %
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호산구 %에 대한 호로파 추출물의 효과
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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호염기구에 대한 호로파 추출물의 효과 %
기간: 26일 이내
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두 번째 목적은 보충 기간 전후에 완전한 혈구 수 패널 분석을 통해 보충제 섭취의 안전성을 평가하는 것입니다.
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26일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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