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Efficacia e sicurezza dell'estratto di fieno greco sui marcatori di danno muscolare e infiammazione nei maschi non allenati

24 settembre 2019 aggiornato da: University of Mary Hardin-Baylor

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'estratto di fieno greco sui marcatori di danno muscolare e infiammazione su partecipanti sani non allenati alla resistenza

Si tratta di uno studio randomizzato, ripetuto e in doppio cieco che misura l'effetto dell'estratto di fieno greco sui marcatori di danno muscolare e infiammazione in maschi allenati senza resistenza. I partecipanti completeranno il test di base e quindi saranno randomizzati in gruppi. I partecipanti completeranno un programma di allenamento di resistenza split-body di 2 settimane. Torneranno quindi per i test in cui completeranno un protocollo di overreaching per 5 giorni consecutivi. Le misurazioni saranno registrate 24 ore dopo il quinto giorno. I partecipanti riprenderanno il programma di allenamento per un'altra settimana e torneranno per le misurazioni finali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti che esprimono interesse a fare lo studio saranno intervistati nel UMHB Human Performance Lab (HPL) per determinare se sono idonei a partecipare allo studio. Dopo la qualificazione, ai partecipanti verrà programmata una sessione di familiarizzazione in cui verrà loro insegnato come eseguire una corretta panca, back squat, deadlift e squat thruster. Pianificheranno quindi la loro prima sessione di test che includerà: un'analisi della composizione corporea tramite un InBody 770, misurazioni della circonferenza della coscia, misurazioni della mobilità articolare, un prelievo di sangue, test di forza (1RM) e test di resistenza muscolare (70% 1RM max ripetizioni) . I partecipanti verranno quindi inseriti in gruppi basati sulla massa magra e assegnato il loro programma di allenamento (3 giorni/settimana) con carichi di allenamento basati sui loro valori 1RM (panca, back squat, deadlift e squat thruster).

Protocollo di integrazione: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi e istruiti a ingerire capsule di un placebo o IND03 (estratto di fieno greco) contenente 300 mg o 500 mg. Integreranno 1 ora prima del loro allenamento ogni giorno di allenamento e durante la settimana di overreaching. Nei giorni di "riposo/riposo", i partecipanti consumeranno capsule al mattino con la colazione.

Dopo due settimane di allenamento, i partecipanti torneranno all'HPL per il test di forza di follow-up (1RM) e il test di resistenza muscolare (70% 1RM max ripetizioni), quindi istruiti a riposare per 48 ore e tornare al laboratorio per iniziare il loro superamento protocollo. Durante ciascuno dei 5 giorni, i partecipanti vengono sottoposti alle seguenti misurazioni prima del protocollo di esercizio: circonferenza della coscia, mobilità articolare e questionari (WOMAC e VAS). Il giorno 1 i partecipanti eseguiranno anche un InBody e un prelievo di sangue. Il giorno 3 verrà eseguito anche un prelievo di sangue. Consumeranno quindi uno spuntino standardizzato e inizieranno il protocollo di overreaching di 8 serie da 10 ripetizioni per i seguenti 4 esercizi: bench press, back squat, deadlift e squat thruster. Ci sarà un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni serie e un riposo di 2 minuti tra ogni esercizio. I partecipanti compileranno quindi un tasso di sforzo percepito (RPE) immediatamente dopo il protocollo. Ancora una volta, lo eseguiranno per 5 giorni consecutivi.

Ventiquattro ore dopo l'ultimo giorno di overreaching, i partecipanti torneranno per circonferenza della coscia, mobilità articolare, questionari (WOMAC e VAS), prelievo di sangue, test di forza (1RM) e test di resistenza muscolare (70% 1RM max ripetizioni). Verranno quindi istruiti a continuare il programma di allenamento di resistenza per 1 settimana. Dopo quel periodo torneranno per misurazioni finali della circonferenza della coscia, mobilità articolare, questionari (WOMAC e VAS), un prelievo di sangue, test di forza (1RM) e test di resistenza muscolare (70% 1RM max ripetizioni).

Per tutta la durata dello studio, i partecipanti registreranno la loro assunzione dietetica tramite MyFitnessPal.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
    - UMHB Human Performance Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno maschi di età compresa tra 18 e 45 anni;
I soggetti non hanno partecipato a un programma di allenamento di resistenza strutturato negli ultimi 6 mesi;
Ai soggetti verrà fornito un consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio;
I soggetti saranno disposti e in grado di rispettare il protocollo;
I soggetti saranno apparentemente sani e privi di malattie, come determinato da un questionario sull'anamnesi;
I soggetti accetteranno di astenersi dall'esercizio 48 ore prima di ogni visita di test;
I soggetti accetteranno di digiunare per 10 ore prima di ogni visita di test;
I soggetti accetteranno di astenersi dal consumo di tabacco, alcol e/o caffeina e/o fumo 12 ore prima di ogni visita di test;
I soggetti accetteranno di astenersi dall'assumere qualsiasi integratore che possa interferire con l'integrazione dello studio per il resto dello studio.

Criteri di esclusione:

Il soggetto ha assunto livelli ergogenici di integratori nutrizionali che possono influenzare la massa muscolare (ad es. Creatina, HMB) o livelli di ormoni anabolici/catabolici (ad es. Androstenedione, DHEA, ecc.) entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
Il soggetto non è in grado di completare i prelievi di sangue necessari ad ogni sessione di test;
Il soggetto segnala qualsiasi evento avverso insolito associato a questo studio che, in consultazione con il medico supervisore, raccomanda la rimozione dallo studio;
Il soggetto non completa il 90% del programma di allenamento di resistenza assegnato;
Il soggetto non è in grado di completare il protocollo di overreaching durante la settimana di overreaching;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero Maltodestrina (corrisponde al peso del trattamento attivo). Preso 1 ora prima dell'allenamento nei giorni di allenamento e ogni giorno della settimana di overreaching. Nei giorni di riposo si consumerà al mattino con la colazione.	Altro: Pillola di zucchero Assunto per via orale in forma di capsule
Sperimentale: Estratto di fieno greco, a basso dosaggio 300 mg Assunto 1 ora prima dell'allenamento nei giorni di allenamento e ogni giorno della settimana di overreaching. Nei giorni di riposo si consumerà al mattino con la colazione.	Integratore alimentare: Estratto di fieno greco, a basso dosaggio Assunto per via orale in forma di capsule
Sperimentale: Estratto di fieno greco, dose elevata 500 mg Assunto 1 ora prima dell'allenamento nei giorni di allenamento e ogni giorno della settimana di overreaching. Nei giorni di riposo si consumerà al mattino con la colazione.	Integratore alimentare: Estratto di fieno greco, dose elevata Assunto per via orale in forma di capsule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'interleuchina-1 Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'estratto di fieno greco sull'attenuazione di uno stato di infiammazione indotto dall'esercizio durante un periodo di esercizio di resistenza ad alto volume e eccessivo in giovani maschi non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla creatina chinasi Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare se l'integrazione dell'estratto di fieno greco avrà un effetto protettivo sul danno muscolare in risposta all'esercizio di resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'interleuchina-6 Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'estratto di fieno greco sull'attenuazione di uno stato di infiammazione indotto dall'esercizio durante un periodo di esercizio di resistenza ad alto volume e eccessivo in giovani maschi non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'estratto di fieno greco sull'attenuazione di uno stato di infiammazione indotto dall'esercizio durante un periodo di esercizio di resistenza ad alto volume e eccessivo in giovani maschi non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla proteina C-reattiva Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare l'efficacia dell'estratto di fieno greco sull'attenuazione di uno stato di infiammazione indotto dall'esercizio durante un periodo di esercizio di resistenza ad alto volume e eccessivo in giovani maschi non addestrati alla resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla 3-metilistidina Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare se l'integrazione dell'estratto di fieno greco avrà un effetto protettivo sul danno muscolare in risposta all'esercizio di resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla lattato deidrogenasi Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo principale di questa indagine è determinare se l'integrazione dell'estratto di fieno greco avrà un effetto protettivo sul danno muscolare in risposta all'esercizio di resistenza. Ciò sarà ottenuto osservando i marcatori del sangue prima, durante e dopo il test da sforzo.	entro 26 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Effetto dell'estratto di fieno greco sul glucosio mg/dL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'azoto ureico (BUN) mg/dl Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla creatinina mg/dl Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco su eGFR Non-Afr. ml/min/1,73 m2 americani Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'eGFR afroamericano mL/min/1,73 m2 Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul rapporto BUN/creatinina calcolato Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul sodio mmol/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul potassio mmol/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul cloruro mmol/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'anidride carbonica mmol/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul calcio mg/dl Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulle proteine, totale g/dl Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'albumina g/dL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla globulina g/dl Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sul rapporto albumina/globulina calcolato Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla bilirubina, totale mg/dl Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla fosfatasi alcalina U/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'aspartato aminotransferasi U/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'alanina aminotransferasi U/L Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla conta dei globuli bianchi migliaia/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla conta dei globuli rossi milioni/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'emoglobina g/dL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sull'ematocrito% Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco su MCV fL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco su MCH pag Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco su MCHC g/dL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla percentuale di RDW Lasso di tempo: entro 26 giorni	v	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulla conta piastrinica mille/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco su MPV fL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulle cellule di neutrofili assoluti/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulle cellule linfocitarie assolute/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulle cellule di monociti assoluti/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulle cellule di eosinofili assoluti/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sulle cellule di basofili assoluti/uL Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sui neutrofili % Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sui linfociti % Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sui monociti % Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sugli eosinofili % Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni
Effetto dell'estratto di fieno greco sui basofili % Lasso di tempo: entro 26 giorni	Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.	entro 26 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Collaboratori

Indus Biotech Ltd. Pvt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

FNG-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Varici esofagee

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Sconosciuto

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Stati Uniti

Efficacia e sicurezza dell'estratto di fieno greco sui marcatori di danno muscolare e infiammazione nei maschi non allenati

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'estratto di fieno greco sui marcatori di danno muscolare e infiammazione su partecipanti sani non allenati alla resistenza

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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