Tanulmány a linagliptin hozzáadásával a glikémiás variabilitás és a HbA1c szabályozására 2-es típusú cukorbetegségben (PDPD) szenvedő, peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél előkevert inzulinterápiával

Kínában él a legtöbb 2-es típusú diabetes mellitus (DM) a világon, és a DM jelenleg a második ok a végstádiumú vesebetegségben (ESRD). A klinikai gyakorlatban az inzulinnal kezelt PD betegek közel 50%-át előkevert inzulinnal kezelik. A glikémiás kontroll náluk nagyon nehezen érhető el, elsősorban ezeknek a betegeknek az urémiás állapota és a peritoneális dializátumból származó glükóz expozíció, a magasabb glikémiás variabilitás és a hipoglikémia kockázata miatt. A linagliptin, a többi DPP-4-gátlótól eltérően, elsősorban nem vesén keresztül választódik ki, és nincs szükség dózismódosításra a károsodott vesefunkció miatt. Ennek a vizsgálatnak a célja a linagliptin glükóz variabilitásra és glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásának értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél, akiknél a premix inzulinterápia nem megfelelően kontrollált.

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a linagliptin glükóz variabilitásra és glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásának értékelésére olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél, akiket nem megfelelően kontrollált előkevert inzulinterápia. 8 diabéteszközpontban és/vagy nefropátiás osztályon kerül sor Kínában. 4 hetes bejáratási időszak után 232 résztvevőt randomizálnak (1:1) a linagliptinnel (5 mg/nap) kombinált előkevert inzulin csoportba (más néven kombinált csoport), vagy az önmagában előkevert inzulin csoportba (más néven inzulin csoport). 12 hét. Végül, az elsődleges végpont a MAGE által jelzett glükóz variabilitás, a másodlagos végpontok közé tartozik a HbA1c, FPG, PPG, LAGE, SDBG, PT10.0, PT3.9, 1 óra éhomi MBG, 3 óra étkezés utáni MBG, inzulin adagolás, hipoglikémia és testsúly.