En undersøgelse af tilføjelse af linagliptin til kontrol af glykæmisk variabilitet og HbA1c hos peritonealdialysepatienter med type 2-diabetes (PDPD) med forblandet insulinterapi

I Kina er der den største befolkning af type 2-diabetes mellitus (DM) i verden, og DM bliver i øjeblikket den anden årsag til nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Næsten 50 % af insulinbehandlede PD-patienter i klinisk praksis behandles med færdigblandet insulin. Glykæmisk kontrol hos dem er meget vanskelig at opnå, primært på grund af disse patienters uremiske status og glukoseeksponering fra peritonealdialysat, en højere glykæmisk variabilitet og højere risiko for hypoglykæmi. Linagliptin har i modsætning til andre DPP-4-hæmmere en primært ikke-renal eliminationsvej og kræver ikke dosisjustering for noget niveau af nedsat nyrefunktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​linagliptin på glukosevariabilitet og glykæmisk kontrol hos peritonealdialysepatienter med type 2-diabetes, som er utilstrækkeligt kontrolleret med færdigblandet insulinbehandling.

Dette vil være et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie til evaluering af linagliptins effekt på glukosevariabilitet og glykæmisk kontrol hos peritonealdialysepatienter med type 2-diabetes, som er utilstrækkeligt kontrolleret med færdigblandet insulinbehandling. vil blive gennemført i 8 diabetescentre og/eller nefropatiafdelinger i Kina. Efter en 4-ugers indkøringsperiode randomiseres 232 deltagere (1:1) til enten færdigblandet insulin kombineret med linagliptin (5mg/d) gruppe (også kaldet kombineret gruppe) eller færdigblandet insulin alene gruppe (også kaldet insulingruppe) for 12 uger. Endelig er det primære endepunkt glukosevariabilitet angivet ved MAGE, sekundære endepunkter inkluderer HbA1c, FPG, PPG, LAGE, SDBG, PT10.0, PT3.9, 1 time fastende MBG, 3 timer postprandial MBG, insulindosering, hypoglykæmi og kropsvægt.