予混合インスリン療法による2型糖尿病（PDPD）の腹膜透析患者における血糖変動とHbA1cを制御するためにリナグリプチンを追加する研究

中国では、世界で 2 型糖尿病 (DM) の人口が最も多く、DM は現在、末期腎疾患 (ESRD) の 2 番目の原因となっています。 臨床現場でインスリン治療を受けている PD 患者のほぼ 50% が、プレミックス インスリンで治療されています。 これらの患者の血糖コントロールは、主にこれらの患者の尿毒症状態および腹膜透析液からのグルコース曝露、より高い血糖変動性、および低血糖のより高いリスクのために達成することが非常に困難です。 リナグリプチンは、他の DPP-4 阻害剤とは異なり、主に非腎排泄経路を持ち、腎機能障害のレベルに合わせて用量を調整する必要はありません。 この研究の目的は、プレミックスインスリン療法で十分にコントロールされていない 2 型糖尿病の腹膜透析患者のグルコース変動と血糖コントロールに対するリナグリプチンの効果を評価することです。

これは無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験であり、予混合インスリン療法で十分にコントロールされていない 2 型糖尿病の腹膜透析患者のグルコース変動と血糖コントロールに対するリナグリプチンの効果を評価します。 中国の8つの糖尿病センターおよび/または腎症部門で実施されます。 4 週間の慣らし期間の後、232 人の参加者が、リナグリプチン (5mg/日) と組み合わせたプレミックスインスリングループ (組み合わせグループとも呼ばれる) またはプレミックスインスリン単独グループ (インスリングループとも呼ばれる) のいずれかに無作為に割り付けられます (1:1)。 12週間。 最後に、一次エンドポイントは MAGE によって示されるグルコース変動であり、二次エンドポイントには HbA1c、FPG、PPG、LAGE、SDBG、PT10.0、 PT3.9、空腹時 1 時間 MBG、食後 3 時間 MBG、インスリン投与量、低血糖および体重。