Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hou Gu Mi Xin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on mahahaava

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xu Zhou, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Hou Gu Mi Xin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on peptinen haavatauti: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, onko Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ tehokas toimenpide oireiden ja indikaattoreiden parantamiseksi potilailla, joilla on pernan qi-puutos ja mahahaava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peptiset haavataudit (PUD) on yleinen ruoansulatuskanavan sairaus, joka koskee enimmäkseen mahalaukkua ja pohjukaissuolessa. PUD voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta pääasiassa 30–49-vuotiaana (osuus oli noin 50 % kaikista PUD-potilaista). Eräs epidemiologinen tutkimus osoitti, että ilmaantuvuus oli 17,2 % Kiinassa ja mahahaava- ja pohjukaissuolihaavojen suhde oli noin 1:2.

Kaksi yleisintä syytä PUD:n aiheuttamiseen olivat Helicobacter pylori (Hp) -infektio ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) pitkäaikainen käyttö. Viime vuonna HP:n tartuntaprosentti on lisääntynyt jatkuvasti. Kiinalaisista PUD-potilaista 92,6 %:lla oli Hp-infektio ja 72,2 %:lla Hp-tartunnan saaneista potilaista PUD. PUD:n tyypillisiä oireita olivat ylävatsakipu, vatsan turvotus, pahoinvointi ja oksentelu, röyhtäily ja ruokahaluttomuus. Nämä oireet olivat syklisiä, rytmillisiä ja kroonisia, ja ne olivat yleensä siedettäviä. PUD voi kuitenkin edetä verenvuotoon tai perforaatioon, ja nämä akuutit komplikaatiot johtavat aina huonompaan ennusteeseen.

Lääketieteen kehityksen myötä perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on yhä enemmän sääntönä PUD:n hoidossa. Shen Ling Bai Zhu San on klassinen kiinalainen lääkevalmiste, joka on alun perin kuvattu Tai Ping Hui Min He Ji Ju Fangissa Fang Song -dynastiassa (1102 jKr.), joka koostuu ginsengistä, tuckahoesta, atractylodesista, leivotusta lakritsista, koiksenolidista, kiinalaisesta jamsista, lootuksen siemen, kutistuva fructus amomi, platycodon grandiflorum, valkoinen hyasinttipapu ja kuivattu appelsiinin kuori. Sitä käytetään pääasiassa pernan qi-puutoksen oireyhtymän hoitoon, mukaan lukien dyspepsia, rinta- ja vatsakipu, borborygmus ja ripuli, raajojen heikkous, ohut vartalo, kellertävä iho, vaalea kieli, jossa on valkoinen ja rasvainen pinnoite, sekä heikko ja hidas pulssi jne.

TCM:n teoriassa perna on qin ja veren tuotannon lähde ja siten elämän juuri. PUD:t luokitellaan TCM:ssä "Pi Man (täytelä)" -oireyhtymäksi, joka johtui pernan qin puutteesta, nousun ja laskun epätasapainosta ja/tai qi-toiminnan pysähtymisestä. Shen Ling Bai Zhu San voisi virkistää pernaa toimittamalla pernaa ja poistamalla kosteutta, ravitsee vatsaa ja suolistoa ja siten parantaa PUD:n oireita. Farmakologiset tutkimukset osoittivat, että Shen Ling Bai Zhu San pystyi säätelemään anaerobisten ja aerobisten bakteerien toimintaa maha-suolikanavassa; Erityisesti se voi edistää probioottien kasvua (esim. bifidobacterium) ja estävät tärkeimpiä lääkeresistenttejä kantoja (esim. enterokokki) ja siten tehostavat elimistön haavan itseparantumistoimintoa.

Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ on Shen Ling Bai Zhu Sanin ravitsemusterapiamuoto, joka poistaa Shen Ling Bai Zhu Sanista atractylodes ja platycodon grandiflorumin (kaksi yrttiä, joita ei voitu käyttää ravinnoksi) ja lisää perillanlehteä sopeutumista varten. ravitsemusterapiaa. Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ käytti Shen Ling Bai Zhu Sanin pääkaavaa, jotta se voisi teoreettisesti säilyttää hoidon vaikutukset. Vaikka Shen Ling Bai Zhu Sanin luotettavat terveysvaikutukset on todistettu aikaisemmissa tutkimuksissa, Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ on optimoitu kaavassa ja sen valmisteet on muutettu electuarysta riisipastaksi, joten sen toimintamekanismi ja teho voivat myös olla erilaisia. . Siksi tutkijat aikovat suorittaa sairaalapohjaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, ottaa mukaan potilaita 13 sairaalasta Jiangxin maakunnassa Kiinassa. Tavoitteena on arvioida Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™:n toimintaa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pernan qi-puutos ja PUD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330004
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla tulee diagnosoida maha- tai pohjukaissuolihaava endoskoopin alla; haavaumien halkaisija vaihtelee välillä 0,3 - 1,0 cm; ei merkkejä verenvuodosta tai perforaatiosta.
  2. Potilaalla tulee diagnosoida pernan qi-puutoksen oireyhtymä, eli hänellä tulee olla 2 pernan puutteen pääoiretta ja 2 qi-puutoksen pääoiretta tai 2 pernan puutteen pääoiretta, 1 qi-puutoksen pääoire ja kielen oireet seuraavasti:

    • Tärkeimmät pernan puutteen oireet: a) huono ruokahalu; b) epänormaali uloste (löysä, ripuli); c) vatsan turvotus aterian jälkeen tai iltapäivällä
    • Qi-puutoksen tärkeimmät oireet: a) väsymys ja heikkous; b) väsynyt mieli ja hiljaisuus
    • Toissijaiset oireet: a) mauttomuus, hypodipsia, kuten kuuma juoma tai polysialia; b) vatsakipu, jonka seurauksena joko potilaat pitävät lämpimästä tai painosta; kipu häviää aterian jälkeen tai ilmenee työssä; c) pahoinvointi ja oksentelu; d) vatsan kireys; e) epänormaalit suolen äänet; f) laiha tai turvotus; g) kellertävä iho; h) voimaton ulostamisen heikkous; i) turvotus
    • Kielen oireet: vaalea tai turvonnut tai hampaisiin painettu kieli, jossa on ohut ja valkoinen turkki
  3. Ikäraja on 18-70 vuotta
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on monimutkainen peptinen haava (eli mahahaava ja pohjukaissuolihaava)
  2. Potilaat, joilla on ollut haavakomplikaatioita (esim. verenvuoto tai perforaatio)
  3. Potilaat, joilla on merkkejä haavakomplikaatioista, mukaan lukien verenvuoto (Forrest-vaihe I, IIa ja IIb) tai perforaatio (haavan pinta-ala on yli 1 cm).
  4. Potilaat, joiden haava on parantunut eli haava on paranemisvaiheessa tai arpeutumisvaiheessa diagnoosikriteerien mukaan julkaisussa Consensus View of Integrated Chinese and Western Medicine on Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer (2011, Tianjin)
  5. Potilaat, jotka ovat käyttäneet protonipumpun estäjää yli 3 päivää 15 päivän sisällä tai ottaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä pitkään
  6. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai valmistautuvat raskauteen 2 vuoden sisällä
  7. Potilaat, jotka ovat allergisia näytteelle tai näytteen koostumukselle
  8. Potilaat, jotka ovat allergisia näytteelle tai näytteen koostumukselle
  9. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, mukaan lukien jokin seuraavista tiloista: a) kokonaisbilirubiini > 35 μmol/L; b) alaniinitransaminaasi >2 normaalin ylärajaa (ULN); tai c) aspartaattiaminotransferaasi > 2 ULN
  10. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta eli seerumin kreatiniini > 2 ULN
  11. Potilaat, joilla on selvästi epänormaali EKG
  12. Potilaat, joilla on piilevää verta ulosteessa, eli positiivinen tulos immunotestissä tai rautaalkuainetestissä, ja tulokset ovat edelleen positiivisia 3 päivän kasvisruokavalion jälkeen.
  13. Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaurioittaa vatsaa ja suolistoa tai ovat kokeneet dyspepsian sivuvaikutuksia steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, teofylliinin, oraalisen antibiootin tai kaliumlisän käytön yhteydessä 3 kuukauden sisällä
  14. Potilaat, jotka saavat aineita tai muita toimenpiteitä ruoansulatuskanavan sairautensa hoitoon
  15. Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
  16. Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät voi hallita toimintaansa ja koordinoida hoitoa tässä tutkimuksessa.
  17. Potilaat, jotka eivät halua antaa henkilökohtaisia ​​tietoja ja osallistua tähän kokeeseen
  18. Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hou Gu Mi Xi

Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä).

Hoitojakson ylläpitäminen (3.–6. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä).

Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä).

Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota.

Hou Gu Mi Xi on kaurapuurosta pidetty kiinteä ruoka (kuiva- tai liuennut ruoka).
Kokeellinen: Hou Gu Mi Xi + rabepratsoli

Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä).

Hoitojakson ylläpitäminen (3.–6. viikko): Tämän haaran potilaat saavat Hou Gu Mi Xi:tä (kerran 10 g, kahdesti päivässä) sekä rabepratsolia (kerran 10 mg kerran päivässä).

Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä).

Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota.

Hou Gu Mi Xi on kaurapuurosta pidetty kiinteä ruoka (kuiva- tai liuennut ruoka).
Rabepratsolia valmistaa Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Muut nimet:
  • Kauppanimi: Xin Wei An
Placebo Comparator: Plasebo + rabepratsoli

Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä).

Hoitojakson ylläpito (3.–6. viikko): Tämän haaran potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -plaseboa (kerran 10 g, kahdesti päivässä) sekä rabepratsolia (10 mg/d, qd).

Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä).

Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota.

Rabepratsolia valmistaa Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Muut nimet:
  • Kauppanimi: Xin Wei An
Plasebo on sama kuin Hou Gu Mi Xi värin, maun ja hajun suhteen.
Placebo Comparator: Plasebo

Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä).

Hoitojakson ylläpitäminen (3.–6. viikko): Tämän haaran potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -plaseboa (kerran 10 g, kahdesti päivässä).

Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä).

Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota.

Plasebo on sama kuin Hou Gu Mi Xi värin, maun ja hajun suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Efektiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikkoa

Haava luokiteltiin 6 luokkaan:

A1: Haava on pyöreä tai elliptinen ja keskellä on paksu ja valkoinen turkki; siihen voi liittyä errhysy tai veritulppa, ja sitä ympäröi ilmeinen punoitus, hyperemia ja turvotus.

A2: Haava on keltaisen tai valkoisen turkin peitossa, ei verenvuotoa, tukkoisuutta ja turvotusta lievitetty H1: Haava paranee, hyperemiaa ja turvotusta ei katoa haavan ympäriltä; haavasammal ohenee, laantuu uusien kapillaarien mukana.

H2: Haava muuttuu jatkuvasti matalaksi ja pieneksi. Ympäröivä limakalvon plica keskittyi haavaumaan.

S1: Haavan valkoinen turkki katoaa ja uusi haavan limakalvo muuttuu punaiseksi. S2: Uusi haavan limakalvo muuttuu punaisesta valkoiseksi.

Kliininen parannuskeino: Haava paranee arpeella tai ilman Merkittävästi tehokas: Haavan paraneminen saavuttaa luokan H2 tai parantaa 2 astetta Tehokas: Haavan paraneminen saavuttaa asteen H1 tai paranee 1 asteen Ei-tehokas: Ei tehoa endoskooppisen havainnon perusteella

Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikkoa
Haavan paranemisen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 ja 26 viikolla
Pan et al:n menetelmän mukaan luokittelemme haavauman paranemisen laadun kolmeen luokkaan histologisella arvioinnilla: 1) hyvä: kiinteä villus ja epiteeli, paljon rauhasia, hyvä morfologia, paljon veren kapillaareja ja vähän tulehdussolujen infiltraatiota. 2) kohtalainen: lyhyt villus, epätäydellinen tai karkea epiteeli, vähemmän rauhasia, rakenteellisia vääristymiä, vähän veren kapillaareja ja kohtalainen tulehdussolujen infiltraatio; 3) huono: vähän uutta epiteelisolua, huono epiteelin eheys, huono morfologia villus ja rauhaset, hyvin vähän veren kapillaareja ja suuri määrä tulehdussoluja.
Lähtötilanteessa ja 12 ja 26 viikolla
Muutokset pernan Qi-puutosoireiden luokittelu- ja kvantifiointiasteikko (yksikkö: pisteet asteikolla)
Aikaikkuna: Perustasolla ja 6, 12, 26, 52 ja 104 viikolla

Tämä tulos arvioidaan pernan Qi-puutosoireiden luokittelu- ja määräasteikon (SQD-asteikko) perusteella. SQD-asteikon rakenne: Yhteensä 15 kohtaa, joista 7 kohtaa arvioivat pääoireita, mukaan lukien vatsakipu, mahan turvotus, refluksi, vatsan turvotus, voimaton ulostaminen, väsymys ja heikkous sekä ruokahaluttomuus; 8 kohdetta arvioivat toissijaisia ​​oireita, mukaan lukien vatsan kireys, vatsan palovamma, röyhtäily, pahoinvointi ja oksentelu, epänormaali uloste, väsynyt mieli ja hiljaisuus, kalpea iho sekä mauttomuus ja hypodipsia.

Asteikkoalueet ja selitykset: Jokaisen kohteen arviointi sisältää kolme näkökohtaa: tutkinnon, esiintymistiheyden yhdessä päivässä ja jaksot viikon sisällä. Kunkin kohteen kokonaispistemäärä on kolmen näkökohdan pisteiden summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oiretta. Pääoireiden arvioinnin kohteet ovat kaksinkertaisia. Pisteiden vaihteluväli on 0-283 pistettä.

Perustasolla ja 6, 12, 26, 52 ja 104 viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan alue (cm^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Haavan alue mitattiin endoskoopin alla.
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Potilailla, jotka ovat parantuneet, haava havaitaan uudelleen endoskopialla seurantajakson aikana, katsotaan uusiutuvaksi.
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 26, 52 ja 104
Helicobacter pylori -tartunnan saaneiden potilaiden helicobacter pylorin katsotaan hävinneen, kun 13C/14C-urea-hengitystestin tulos muuttuu positiivisesta negatiiviseksi
Viikoilla 12, 26, 52 ja 104
Gastriini-17 (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Testaa Ho uGu Mi Xin vaikutuksia mahalaukun toimintaan
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Pepsinogeeni I (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Testaa Ho uGu Mi Xin vaikutuksia mahalaukun toimintaan
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Pepsinogeeni II (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Testaa Ho uGu Mi Xin vaikutuksia mahalaukun toimintaan
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
Testaa Hou Gu Mi Xin säätelevää vaikutusta kehon painoon
Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
Testaa Hou Gu Mi Xin säätelevää vaikutusta kehon painoon.
Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
Kaikkien haittatapahtumien ilmaantuvuus. Turvallisuustulos.
Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus. Turvallisuustulos.
Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26 ja 52
Kaikkien lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus. Turvallisuustulos.
Viikoilla 6, 12, 26 ja 52
Peruttu haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
Kaikkien lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus. Turvallisuustulos.
Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hou Gu Mi Xi

Tilaa