- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320538
Hou Gu Mi Xin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on mahahaava
Hou Gu Mi Xin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on peptinen haavatauti: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peptiset haavataudit (PUD) on yleinen ruoansulatuskanavan sairaus, joka koskee enimmäkseen mahalaukkua ja pohjukaissuolessa. PUD voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta pääasiassa 30–49-vuotiaana (osuus oli noin 50 % kaikista PUD-potilaista). Eräs epidemiologinen tutkimus osoitti, että ilmaantuvuus oli 17,2 % Kiinassa ja mahahaava- ja pohjukaissuolihaavojen suhde oli noin 1:2.
Kaksi yleisintä syytä PUD:n aiheuttamiseen olivat Helicobacter pylori (Hp) -infektio ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) pitkäaikainen käyttö. Viime vuonna HP:n tartuntaprosentti on lisääntynyt jatkuvasti. Kiinalaisista PUD-potilaista 92,6 %:lla oli Hp-infektio ja 72,2 %:lla Hp-tartunnan saaneista potilaista PUD. PUD:n tyypillisiä oireita olivat ylävatsakipu, vatsan turvotus, pahoinvointi ja oksentelu, röyhtäily ja ruokahaluttomuus. Nämä oireet olivat syklisiä, rytmillisiä ja kroonisia, ja ne olivat yleensä siedettäviä. PUD voi kuitenkin edetä verenvuotoon tai perforaatioon, ja nämä akuutit komplikaatiot johtavat aina huonompaan ennusteeseen.
Lääketieteen kehityksen myötä perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on yhä enemmän sääntönä PUD:n hoidossa. Shen Ling Bai Zhu San on klassinen kiinalainen lääkevalmiste, joka on alun perin kuvattu Tai Ping Hui Min He Ji Ju Fangissa Fang Song -dynastiassa (1102 jKr.), joka koostuu ginsengistä, tuckahoesta, atractylodesista, leivotusta lakritsista, koiksenolidista, kiinalaisesta jamsista, lootuksen siemen, kutistuva fructus amomi, platycodon grandiflorum, valkoinen hyasinttipapu ja kuivattu appelsiinin kuori. Sitä käytetään pääasiassa pernan qi-puutoksen oireyhtymän hoitoon, mukaan lukien dyspepsia, rinta- ja vatsakipu, borborygmus ja ripuli, raajojen heikkous, ohut vartalo, kellertävä iho, vaalea kieli, jossa on valkoinen ja rasvainen pinnoite, sekä heikko ja hidas pulssi jne.
TCM:n teoriassa perna on qin ja veren tuotannon lähde ja siten elämän juuri. PUD:t luokitellaan TCM:ssä "Pi Man (täytelä)" -oireyhtymäksi, joka johtui pernan qin puutteesta, nousun ja laskun epätasapainosta ja/tai qi-toiminnan pysähtymisestä. Shen Ling Bai Zhu San voisi virkistää pernaa toimittamalla pernaa ja poistamalla kosteutta, ravitsee vatsaa ja suolistoa ja siten parantaa PUD:n oireita. Farmakologiset tutkimukset osoittivat, että Shen Ling Bai Zhu San pystyi säätelemään anaerobisten ja aerobisten bakteerien toimintaa maha-suolikanavassa; Erityisesti se voi edistää probioottien kasvua (esim. bifidobacterium) ja estävät tärkeimpiä lääkeresistenttejä kantoja (esim. enterokokki) ja siten tehostavat elimistön haavan itseparantumistoimintoa.
Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ on Shen Ling Bai Zhu Sanin ravitsemusterapiamuoto, joka poistaa Shen Ling Bai Zhu Sanista atractylodes ja platycodon grandiflorumin (kaksi yrttiä, joita ei voitu käyttää ravinnoksi) ja lisää perillanlehteä sopeutumista varten. ravitsemusterapiaa. Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ käytti Shen Ling Bai Zhu Sanin pääkaavaa, jotta se voisi teoreettisesti säilyttää hoidon vaikutukset. Vaikka Shen Ling Bai Zhu Sanin luotettavat terveysvaikutukset on todistettu aikaisemmissa tutkimuksissa, Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ on optimoitu kaavassa ja sen valmisteet on muutettu electuarysta riisipastaksi, joten sen toimintamekanismi ja teho voivat myös olla erilaisia. . Siksi tutkijat aikovat suorittaa sairaalapohjaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, ottaa mukaan potilaita 13 sairaalasta Jiangxin maakunnassa Kiinassa. Tavoitteena on arvioida Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™:n toimintaa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pernan qi-puutos ja PUD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330004
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee diagnosoida maha- tai pohjukaissuolihaava endoskoopin alla; haavaumien halkaisija vaihtelee välillä 0,3 - 1,0 cm; ei merkkejä verenvuodosta tai perforaatiosta.
Potilaalla tulee diagnosoida pernan qi-puutoksen oireyhtymä, eli hänellä tulee olla 2 pernan puutteen pääoiretta ja 2 qi-puutoksen pääoiretta tai 2 pernan puutteen pääoiretta, 1 qi-puutoksen pääoire ja kielen oireet seuraavasti:
- Tärkeimmät pernan puutteen oireet: a) huono ruokahalu; b) epänormaali uloste (löysä, ripuli); c) vatsan turvotus aterian jälkeen tai iltapäivällä
- Qi-puutoksen tärkeimmät oireet: a) väsymys ja heikkous; b) väsynyt mieli ja hiljaisuus
- Toissijaiset oireet: a) mauttomuus, hypodipsia, kuten kuuma juoma tai polysialia; b) vatsakipu, jonka seurauksena joko potilaat pitävät lämpimästä tai painosta; kipu häviää aterian jälkeen tai ilmenee työssä; c) pahoinvointi ja oksentelu; d) vatsan kireys; e) epänormaalit suolen äänet; f) laiha tai turvotus; g) kellertävä iho; h) voimaton ulostamisen heikkous; i) turvotus
- Kielen oireet: vaalea tai turvonnut tai hampaisiin painettu kieli, jossa on ohut ja valkoinen turkki
- Ikäraja on 18-70 vuotta
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkainen peptinen haava (eli mahahaava ja pohjukaissuolihaava)
- Potilaat, joilla on ollut haavakomplikaatioita (esim. verenvuoto tai perforaatio)
- Potilaat, joilla on merkkejä haavakomplikaatioista, mukaan lukien verenvuoto (Forrest-vaihe I, IIa ja IIb) tai perforaatio (haavan pinta-ala on yli 1 cm).
- Potilaat, joiden haava on parantunut eli haava on paranemisvaiheessa tai arpeutumisvaiheessa diagnoosikriteerien mukaan julkaisussa Consensus View of Integrated Chinese and Western Medicine on Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer (2011, Tianjin)
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet protonipumpun estäjää yli 3 päivää 15 päivän sisällä tai ottaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä pitkään
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai valmistautuvat raskauteen 2 vuoden sisällä
- Potilaat, jotka ovat allergisia näytteelle tai näytteen koostumukselle
- Potilaat, jotka ovat allergisia näytteelle tai näytteen koostumukselle
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, mukaan lukien jokin seuraavista tiloista: a) kokonaisbilirubiini > 35 μmol/L; b) alaniinitransaminaasi >2 normaalin ylärajaa (ULN); tai c) aspartaattiaminotransferaasi > 2 ULN
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta eli seerumin kreatiniini > 2 ULN
- Potilaat, joilla on selvästi epänormaali EKG
- Potilaat, joilla on piilevää verta ulosteessa, eli positiivinen tulos immunotestissä tai rautaalkuainetestissä, ja tulokset ovat edelleen positiivisia 3 päivän kasvisruokavalion jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaurioittaa vatsaa ja suolistoa tai ovat kokeneet dyspepsian sivuvaikutuksia steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, teofylliinin, oraalisen antibiootin tai kaliumlisän käytön yhteydessä 3 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka saavat aineita tai muita toimenpiteitä ruoansulatuskanavan sairautensa hoitoon
- Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät voi hallita toimintaansa ja koordinoida hoitoa tässä tutkimuksessa.
- Potilaat, jotka eivät halua antaa henkilökohtaisia tietoja ja osallistua tähän kokeeseen
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hou Gu Mi Xi
Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä). Hoitojakson ylläpitäminen (3.–6. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä). Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä). Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota. |
Hou Gu Mi Xi on kaurapuurosta pidetty kiinteä ruoka (kuiva- tai liuennut ruoka).
|
|
Kokeellinen: Hou Gu Mi Xi + rabepratsoli
Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä). Hoitojakson ylläpitäminen (3.–6. viikko): Tämän haaran potilaat saavat Hou Gu Mi Xi:tä (kerran 10 g, kahdesti päivässä) sekä rabepratsolia (kerran 10 mg kerran päivässä). Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä). Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota. |
Hou Gu Mi Xi on kaurapuurosta pidetty kiinteä ruoka (kuiva- tai liuennut ruoka).
Rabepratsolia valmistaa Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo + rabepratsoli
Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä). Hoitojakson ylläpito (3.–6. viikko): Tämän haaran potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -plaseboa (kerran 10 g, kahdesti päivässä) sekä rabepratsolia (10 mg/d, qd). Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä). Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota. |
Rabepratsolia valmistaa Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Muut nimet:
Plasebo on sama kuin Hou Gu Mi Xi värin, maun ja hajun suhteen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Perushoitojakso (0-2. viikko): Helicobacter pylori -infektiosta kärsivät potilaat saavat rabepratsolia (kerran 20 mg, kahdesti vuorokaudessa), vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g, kahdesti vuorokaudessa), amoksisilliinia (kerran 1 mg, kahdesti vuorokaudessa) ) ja furatsolidoni (kerran 0,1 g, kahdesti päivässä), ja potilaat, joilla ei ole Helicobacter pylori -infektiota, saavat vain rabepratsolia (kerran 20 mg kahdesti päivässä) ja vismuttikaliumsitraattia (kerran 0,3 g kahdesti päivässä). Hoitojakson ylläpitäminen (3.–6. viikko): Tämän haaran potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -plaseboa (kerran 10 g, kahdesti päivässä). Toipumisaika (7.–52. viikko): Tämän käsivarren potilaat saavat Hou Gu Mi Xi -valmistetta (kerran 10 g, kahdesti päivässä). Jatkettava tarkkailujakso (53–104 viikkoa): ei interventiota. |
Plasebo on sama kuin Hou Gu Mi Xi värin, maun ja hajun suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efektiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikkoa
|
Haava luokiteltiin 6 luokkaan: A1: Haava on pyöreä tai elliptinen ja keskellä on paksu ja valkoinen turkki; siihen voi liittyä errhysy tai veritulppa, ja sitä ympäröi ilmeinen punoitus, hyperemia ja turvotus. A2: Haava on keltaisen tai valkoisen turkin peitossa, ei verenvuotoa, tukkoisuutta ja turvotusta lievitetty H1: Haava paranee, hyperemiaa ja turvotusta ei katoa haavan ympäriltä; haavasammal ohenee, laantuu uusien kapillaarien mukana. H2: Haava muuttuu jatkuvasti matalaksi ja pieneksi. Ympäröivä limakalvon plica keskittyi haavaumaan. S1: Haavan valkoinen turkki katoaa ja uusi haavan limakalvo muuttuu punaiseksi. S2: Uusi haavan limakalvo muuttuu punaisesta valkoiseksi. Kliininen parannuskeino: Haava paranee arpeella tai ilman Merkittävästi tehokas: Haavan paraneminen saavuttaa luokan H2 tai parantaa 2 astetta Tehokas: Haavan paraneminen saavuttaa asteen H1 tai paranee 1 asteen Ei-tehokas: Ei tehoa endoskooppisen havainnon perusteella |
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Haavan paranemisen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 ja 26 viikolla
|
Pan et al:n menetelmän mukaan luokittelemme haavauman paranemisen laadun kolmeen luokkaan histologisella arvioinnilla: 1) hyvä: kiinteä villus ja epiteeli, paljon rauhasia, hyvä morfologia, paljon veren kapillaareja ja vähän tulehdussolujen infiltraatiota.
2) kohtalainen: lyhyt villus, epätäydellinen tai karkea epiteeli, vähemmän rauhasia, rakenteellisia vääristymiä, vähän veren kapillaareja ja kohtalainen tulehdussolujen infiltraatio; 3) huono: vähän uutta epiteelisolua, huono epiteelin eheys, huono morfologia villus ja rauhaset, hyvin vähän veren kapillaareja ja suuri määrä tulehdussoluja.
|
Lähtötilanteessa ja 12 ja 26 viikolla
|
|
Muutokset pernan Qi-puutosoireiden luokittelu- ja kvantifiointiasteikko (yksikkö: pisteet asteikolla)
Aikaikkuna: Perustasolla ja 6, 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Tämä tulos arvioidaan pernan Qi-puutosoireiden luokittelu- ja määräasteikon (SQD-asteikko) perusteella. SQD-asteikon rakenne: Yhteensä 15 kohtaa, joista 7 kohtaa arvioivat pääoireita, mukaan lukien vatsakipu, mahan turvotus, refluksi, vatsan turvotus, voimaton ulostaminen, väsymys ja heikkous sekä ruokahaluttomuus; 8 kohdetta arvioivat toissijaisia oireita, mukaan lukien vatsan kireys, vatsan palovamma, röyhtäily, pahoinvointi ja oksentelu, epänormaali uloste, väsynyt mieli ja hiljaisuus, kalpea iho sekä mauttomuus ja hypodipsia. Asteikkoalueet ja selitykset: Jokaisen kohteen arviointi sisältää kolme näkökohtaa: tutkinnon, esiintymistiheyden yhdessä päivässä ja jaksot viikon sisällä. Kunkin kohteen kokonaispistemäärä on kolmen näkökohdan pisteiden summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oiretta. Pääoireiden arvioinnin kohteet ovat kaksinkertaisia. Pisteiden vaihteluväli on 0-283 pistettä. |
Perustasolla ja 6, 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan alue (cm^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Haavan alue mitattiin endoskoopin alla.
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Potilailla, jotka ovat parantuneet, haava havaitaan uudelleen endoskopialla seurantajakson aikana, katsotaan uusiutuvaksi.
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
|
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 26, 52 ja 104
|
Helicobacter pylori -tartunnan saaneiden potilaiden helicobacter pylorin katsotaan hävinneen, kun 13C/14C-urea-hengitystestin tulos muuttuu positiivisesta negatiiviseksi
|
Viikoilla 12, 26, 52 ja 104
|
|
Gastriini-17 (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Testaa Ho uGu Mi Xin vaikutuksia mahalaukun toimintaan
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
|
Pepsinogeeni I (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Testaa Ho uGu Mi Xin vaikutuksia mahalaukun toimintaan
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
|
Pepsinogeeni II (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
Testaa Ho uGu Mi Xin vaikutuksia mahalaukun toimintaan
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26, 52 ja 104 viikolla
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
|
Testaa Hou Gu Mi Xin säätelevää vaikutusta kehon painoon
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
|
|
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
|
Testaa Hou Gu Mi Xin säätelevää vaikutusta kehon painoon.
|
Lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikolla
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
|
Kaikkien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Turvallisuustulos.
|
Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Turvallisuustulos.
|
Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
|
|
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26 ja 52
|
Kaikkien lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Turvallisuustulos.
|
Viikoilla 6, 12, 26 ja 52
|
|
Peruttu haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
|
Kaikkien lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Turvallisuustulos.
|
Viikoilla 6, 12, 26, 52 ja 104
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weifeng Zhu, Ph.D., Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Li Z, Zou D, Ma X, Chen J, Shi X, Gong Y, Man X, Gao L, Zhao Y, Wang R, Yan X, Dent J, Sung JJ, Wernersson B, Johansson S, Liu W, He J. Epidemiology of peptic ulcer disease: endoscopic results of the systematic investigation of gastrointestinal disease in China. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2570-7. doi: 10.1038/ajg.2010.324. Epub 2010 Aug 24.
- Mohammadi M, Kashani SS, Garoosi YT, Tazehkand SJ. In vivo measurement of Helicobacter pylori infection. Methods Mol Biol. 2012;921:239-56. doi: 10.1007/978-1-62703-005-2_26.
- Lanza FL, Chan FK, Quigley EM; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Guidelines for prevention of NSAID-related ulcer complications. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):728-38. doi: 10.1038/ajg.2009.115. Epub 2009 Feb 24.
- O'Connor A, Vaira D, Gisbert JP, O'Morain C. Treatment of Helicobacter pylori infection 2014. Helicobacter. 2014 Sep;19 Suppl 1:38-45. doi: 10.1111/hel.12163.
- Chen X, Yan D, Fang J, Liu W, Nie H, Lv N, Fang N, Gong J, Yu J, Jiang Y, Liu Z, Gan H, Fu Y, Yang D, Xiong Y, Liu D, Chen M, Wang Y, Wang Y, Sun X, Zhou X, Zhu W. Efficacy and safety of Hou Gu Mi Xi for peptic ulcer diseases: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16561. doi: 10.1097/MD.0000000000016561.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haava
- Mahahaava
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Rabepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- JXUTCM-EBM-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hou Gu Mi Xi
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMahasyöpä | Ruoansulatuskanavan sairausKiina
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitValmisRuoansulatuskanavan sairausKiina