- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03320538
Eficacia y seguridad de Hou Gu Mi Xi en pacientes con enfermedades ulcerosas pépticas
Eficacia y seguridad de Hou Gu Mi Xi en pacientes con enfermedades ulcerosas pépticas: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades de úlcera péptica (PUD) son un tipo común de enfermedad del sistema digestivo, que afecta principalmente al estómago y al duodeno. La PUD puede ocurrir a cualquier edad, pero principalmente entre los 30 y los 49 años (la proporción fue de alrededor del 50% entre todos los pacientes con PUD). Una encuesta epidemiológica mostró que la incidencia era del 17,2% en China y que la proporción de enfermedades ulcerosas gástricas y duodenales era de aproximadamente 1:2.
Las dos razones más comunes para causar PUD fueron la infección por Helicobacter pylori (Hp) y el uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En los últimos años, la tasa de infección de Hp aumentó continuamente. Entre los pacientes chinos con PUD, el 92,6 % de los pacientes infectados con Hp y el 72,2 % de los pacientes infectados con Hp presentaron PUD. Los síntomas típicos de la PUD fueron dolor abdominal superior, distensión abdominal, náuseas y vómitos, eructos e inapetencia. Estos síntomas eran cíclicos, rítmicos y crónicos, y generalmente tolerables. Sin embargo, la PUD puede progresar a sangrado o perforación, y estas complicaciones agudas siempre conducen a un peor pronóstico.
Junto con el desarrollo de la ciencia médica, la medicina tradicional china (MTC) juega un papel cada vez más importante en el tratamiento de la PUD. Shen Ling Bai Zhu San es una fórmula medicinal china clásica descrita originalmente en Tai Ping Hui Min He Ji Ju Fang en la dinastía Fang Song (1102 dC), que se compone de ginseng, tuckahoe, atractylodes, regaliz horneado, coixenolide, ñame chino, semilla de loto, fructus amomi de contracción, platycodon grandiflorum, frijol jacinto blanco y cáscara de naranja seca. Se utiliza principalmente para tratar el síndrome de deficiencia de qi del bazo, que incluye dispepsia, malestar torácico y estomacal, borborigmos y diarrea, debilidad de las extremidades, cuerpo delgado, tez cetrina, lengua pálida con saburra blanca y grasosa, pulso débil y lento, etc.
En la teoría de la MTC, el bazo es la fuente de producción de qi y sangre y, por lo tanto, es la raíz de la vida. PUD se clasifican como el síndrome de "Pi Man (plenitud)" en TCM, que fue causado por deficiencia de qi del bazo, desequilibrio de subida y bajada y/o estancamiento de la actividad del qi. Shen Ling Bai Zhu San podría vigorizar el bazo al suministrar bazo y eliminar la humedad, nutrir el estómago y el intestino y, por lo tanto, mejorar los síntomas de PUD. Las investigaciones farmacológicas mostraron que Shen Ling Bai Zhu San podría regular la función de las bacterias anaeróbicas y aeróbicas en el tracto gastrointestinal; específicamente, podría promover el crecimiento de probióticos (p. bifidobacterium) e inhiben las principales cepas resistentes a los medicamentos (p. enterococcus), y por lo tanto mejorar la función de autocuración del cuerpo de la úlcera.
Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ es una forma de terapia dietética de Shen Ling Bai Zhu San, de la cual elimina atractylodes y platycodon grandiflorum (dos hierbas que no podrían usarse como alimento) de Shen Ling Bai Zhu San, y agrega hojas de perilla para adaptarse una terapia dietética. Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ utilizó la fórmula principal de Shen Ling Bai Zhu San, por lo que teóricamente podría mantener los efectos del tratamiento. Aunque los efectos confiables para la salud de Shen Ling Bai Zhu San se han demostrado en estudios anteriores, Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ tiene una fórmula optimizada y sus preparaciones cambiaron de electuario a pasta de arroz, por lo que su mecanismo funcional y su eficacia también pueden ser diferentes. . Por lo tanto, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio en un hospital, reclutar pacientes de 13 hospitales en la provincia de Jiangxi en China, tiene como objetivo evaluar la función y la seguridad de Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ en pacientes con deficiencia de qi del bazo y PUD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xu Zhou, Ph.D.
- Número de teléfono: +8618780085060
- Correo electrónico: zhouxu_ebm@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaofan Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +86079187118012
- Correo electrónico: 841347982@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330004
- Reclutamiento
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Xu Zhou, Ph.D.
- Número de teléfono: +8618780085060
- Correo electrónico: zhouxu_ebm@hotmail.com
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Contacto:
- Xiaofan Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +86079187118012
- Correo electrónico: 841347982@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser diagnosticado como úlcera gástrica o duodenal bajo endoscopio; el diámetro de las úlceras oscila entre 0,3 y 1,0 cm; sin indicios de sangrado o perforación.
El paciente debe ser diagnosticado como síndrome de deficiencia de qi de bazo, es decir, cumplir 2 síntomas principales de deficiencia de bazo y 2 síntomas principales de deficiencia de qi, o tener 2 síntomas principales de deficiencia de bazo, 1 síntoma principal de deficiencia de qi y síntomas en la lengua de la siguiente manera:
- Principales síntomas de deficiencia de bazo: a) falta de apetito; b) heces anormales (sueltas, diarrea); c) distensión abdominal después de comer o por la tarde
- Principales síntomas de la deficiencia de qi: a) fatiga y debilidad; b) mente cansada y taciturnidad
- Síntomas secundarios: a) mal gusto, hipodipsia, como bebida caliente, o polisialia; b) dolor abdominal, como resultado de que a los pacientes les guste calentar o presionar; el dolor remite después de la comida o se presenta cuando se trabaja; c) náuseas y vómitos; d) opresión en el estómago; e) sonidos intestinales anormales; f) magra o hinchada; g) tez cetrina; h) debilidad de defecación impotente; yo) edema
- Síntomas de la lengua: lengua pálida o hinchada o con dientes impresos con pelaje fino y blanco
- La edad es entre 18 a 70 años.
- Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen úlcera péptica compleja (es decir, tienen úlcera gástrica y duodenal mientras tanto)
- Pacientes que tienen antecedentes de complicaciones de la úlcera (p. sangrado o perforación)
- Pacientes que tienen indicadores de complicaciones de la úlcera, incluido el sangrado (etapa I, IIa y IIb de Forrest) o perforación (el área de la úlcera es de más de 1 cm).
- Pacientes cuya úlcera se ha curado, es decir, la úlcera se encuentra en etapa de curación o cicatrización de acuerdo con los criterios de diagnóstico en Consensus View of Integrated Chinese and Western Medicine on Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer (2011, Tianjin)
- Pacientes que tomaron inhibidores de la bomba de protones durante más de 3 días en 15 días, o que tomaron medicamentos antiinflamatorios no esteroideos durante un período prolongado
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando, o que se preparan para quedar embarazadas dentro de los 2 años
- Pacientes que son alérgicos a la muestra o a la composición de la muestra
- Pacientes que son alérgicos a la muestra o a la composición de la muestra
- Pacientes con insuficiencia hepática, incluida una de las siguientes condiciones: a) bilirrubina total > 35 μmol/L; b) alanina transaminasa >2 límite superior de la normalidad (LSN); o c) aspartato aminotransferasa >2 ULN
- Pacientes con insuficiencia renal, es decir, creatinina sérica >2 ULN
- Pacientes que tienen un electrocardiograma obviamente anormal.
- Pacientes que tienen sangre oculta en heces, es decir, resultado positivo en inmunoensayo o prueba de hierro elemental, y los resultados siguen siendo positivos después de 3 días de dieta vegetariana.
- Pacientes que tomaron medicamentos que podrían dañar el estómago y el intestino, o experimentaron efectos secundarios de dispepsia por tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, teofilina, antibióticos orales o suplementos de potasio dentro de los 3 meses.
- Pacientes que están recibiendo cualquier agente u otra intervención para tratar su trastorno gastrointestinal
- Pacientes con cualquier tumor maligno
- Pacientes que presenten trastornos mentales graves que no puedan controlar su actuación y coordinar el tratamiento en este ensayo.
- Pacientes que no están dispuestos a proporcionar información personal e ingresar a este ensayo
- Pacientes que no pueden entender y firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hou Gu Mi Xi
Período de tratamiento básico (0 a 2ª semana): Los pacientes con infección por Helicobacter pylori reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día), citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día), amoxicilina (una vez 1 mg, dos veces al día ), y furazolidona (una vez 0,1 g, dos veces al día), y los pacientes sin infección por Helicobacter pylori solo reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día) y citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día). Mantener el período de tratamiento (3ra a 6ta semana): Los pacientes en este brazo reciben Hou Gu Mi Xi (una vez 10 g, dos veces al día). Período de recuperación (semana 7 a 52): Los pacientes en este brazo reciben Hou Gu Mi Xi (una vez 10 g, dos veces al día). Período de observación extensivo (53 a 104 semanas): sin intervención. |
Hou Gu Mi Xi es un alimento sólido parecido a la avena (comer seco o disuelto).
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Experimental: Hou Gu Mi Xi + rabeprazol
Período de tratamiento básico (0 a 2ª semana): Los pacientes con infección por Helicobacter pylori reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día), citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día), amoxicilina (una vez 1 mg, dos veces al día ), y furazolidona (una vez 0,1 g, dos veces al día), y los pacientes sin infección por Helicobacter pylori solo reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día) y citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día). Mantener el período de tratamiento (semanas 3 a 6): los pacientes de este grupo reciben Hou Gu Mi Xi (una vez, 10 g, dos veces al día) más rabeprazol (una vez, 10 mg, una vez al día). Período de recuperación (semana 7 a 52): Los pacientes en este brazo reciben Hou Gu Mi Xi (una vez 10 g, dos veces al día). Período de observación extensivo (53 a 104 semanas): sin intervención. |
Hou Gu Mi Xi es un alimento sólido parecido a la avena (comer seco o disuelto).
El rabeprazol es producido por Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo + rabeprazol
Período de tratamiento básico (0 a 2ª semana): Los pacientes con infección por Helicobacter pylori reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día), citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día), amoxicilina (una vez 1 mg, dos veces al día ), y furazolidona (una vez 0,1 g, dos veces al día), y los pacientes sin infección por Helicobacter pylori solo reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día) y citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día). Mantener el período de tratamiento (semanas 3 a 6): los pacientes de este grupo reciben placebo de Hou Gu Mi Xi (una vez, 10 g, dos veces al día) más rabeprazol (10 mg/d, qd). Período de recuperación (semana 7 a 52): Los pacientes en este brazo reciben Hou Gu Mi Xi (una vez 10 g, dos veces al día). Período de observación extensivo (53 a 104 semanas): sin intervención. |
El rabeprazol es producido por Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Otros nombres:
El placebo es el mismo que Hou Gu Mi Xi en cuanto a color, sabor y olor.
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Comparador de placebos: Placebo
Período de tratamiento básico (0 a 2ª semana): Los pacientes con infección por Helicobacter pylori reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día), citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día), amoxicilina (una vez 1 mg, dos veces al día ), y furazolidona (una vez 0,1 g, dos veces al día), y los pacientes sin infección por Helicobacter pylori solo reciben rabeprazol (una vez 20 mg, dos veces al día) y citrato de potasio y bismuto (una vez 0,3 g, dos veces al día). Mantener el período de tratamiento (semanas 3 a 6): los pacientes de este grupo reciben un placebo de Hou Gu Mi Xi (una vez, 10 g, dos veces al día). Período de recuperación (semana 7 a 52): Los pacientes en este brazo reciben Hou Gu Mi Xi (una vez 10 g, dos veces al día). Período de observación extensivo (53 a 104 semanas): sin intervención. |
El placebo es el mismo que Hou Gu Mi Xi en cuanto a color, sabor y olor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa efectiva total
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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La úlcera se clasificó en 6 grados: A1: La úlcera es redonda o elíptica con el centro cubierto de pelaje espeso y blanco; puede estar acompañado de errhysis o coágulo de sangre, y estaba rodeado por el evidente rubor, hiperemia y edema. A2: La úlcera está cubierta por un pelaje amarillo o blanco, no sangra, se alivia la congestión y el edema H1: La úlcera está cicatrizando, no desaparece la hiperemia y el edema alrededor de la úlcera; el musgo de la úlcera se adelgaza, desaparece, acompañado de nuevos capilares. H2: la úlcera cambia continuamente a superficial y pequeña. La plica de la mucosa circundante se centralizó en la úlcera. S1: El pelaje blanco de la úlcera desaparece y la nueva mucosa de la úlcera se presenta roja. S2: La mucosa de la úlcera nueva va de roja a blanca. Curación clínica: La úlcera cicatriza con o sin cicatriz Marcadamente eficaz: La cicatrización de la úlcera alcanza el grado H2 o mejora 2 grados Eficaz: La cicatrización de la úlcera alcanza el grado H1 o mejora 1 grado No eficaz: Sin eficacia por observación endoscópica |
Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Calidad de cicatrización de úlceras.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 y 26 semanas
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De acuerdo con el método de Pan et al, clasificaremos la calidad de la curación de la úlcera en tres rangos según la evaluación histológica: 1) buena: vellosidad y epitelio integrales, muchas glándulas, buena morfología, muchos capilares sanguíneos y poca infiltración de células inflamatorias.
2) regular: vellosidades cortas, epitelio incompleto o rugoso, menos glándulas, distorsión estructural, pocos capilares sanguíneos e infiltración moderada de células inflamatorias; 3) deficiente: pocas células epiteliales nuevas, mala integridad del epitelio, mala morfología de las vellosidades y las glándulas, muy pocos capilares sanguíneos y gran cantidad de células inflamadas.
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Al inicio y a las 12 y 26 semanas
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Cambios en la escala de calificación y cuantificación de los síntomas de deficiencia de Qi de bazo (unidad: puntuación en una escala)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Este resultado se evaluará en función de la puntuación de la escala de calificación y cuantificación de síntomas de deficiencia de Qi de bazo (escala SQD). Construcción de la escala SQD: un total de 15 ítems, de los cuales 7 ítems evalúan los síntomas principales, que incluyen dolor de estómago, distensión estomacal, reflujo ácido, distensión abdominal, defecación sin poder, fatiga y debilidad e inapetencia; Ocho elementos evalúan los síntomas secundarios, que incluyen opresión en el estómago, ardor en el estómago, eructos, náuseas y vómitos, heces anormales, mente cansada y taciturnidad, tez cetrina, mal gusto e hipodipsia. Rangos de escala y explicaciones: la evaluación de cada ítem incluye tres aspectos: grado, frecuencia en un día y episodios en una semana. La puntuación total de cada ítem es la suma de los puntos de los tres aspectos. La puntuación más alta indica el peor síntoma. Los ítems para evaluar los síntomas principales tienen doble ponderación. El rango de puntuación es de 0 a 283 puntos. |
Al inicio y a las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la úlcera (cm^2)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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El área de la úlcera se midió bajo endoscopio.
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Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Para los pacientes que han curado, la úlcera se observa de nuevo bajo el endoscopio durante el período de seguimiento y se considera una recurrencia.
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Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Tasa de erradicación de helicobacter pylori
Periodo de tiempo: A las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Para los pacientes infectados con helicobacter pylori, se considera que la helicobacter pylori está erradicada cuando el resultado de la prueba del aliento con 13C/14C-urea pasa de positivo a negativo.
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A las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Gastrina-17 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Para probar los efectos de Ho uGu Mi Xi en la función gástrica
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Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Pepsinógeno I (ng/ml)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Para probar los efectos de Ho uGu Mi Xi en la función gástrica
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Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Pepsinógeno II (ng/ml)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Para probar los efectos de Ho uGu Mi Xi en la función gástrica
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Al inicio y a las 12, 26, 52 y 104 semanas
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26 y 52 semanas
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Para probar el efecto regulador de Hou Gu Mi Xi sobre el peso corporal
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Al inicio y a las 12, 26 y 52 semanas
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Índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12, 26 y 52 semanas
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Probar el efecto regulador de Hou Gu Mi Xi sobre el peso corporal.
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Al inicio y a las 12, 26 y 52 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Incidencia de cualquier evento adverso.
Resultado de seguridad.
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A las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Incidencia de cualquier evento adverso grave.
Resultado de seguridad.
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A las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Eventos adversos relacionados con medicamentos
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 26 y 52 semanas
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Incidencia de cualquier evento adverso relacionado con el fármaco.
Resultado de seguridad.
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A las 6, 12, 26 y 52 semanas
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Retirada por eventos adversos
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Incidencia de cualquier evento adverso relacionado con el fármaco.
Resultado de seguridad.
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A las 6, 12, 26, 52 y 104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Weifeng Zhu, Ph.D., Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Li Z, Zou D, Ma X, Chen J, Shi X, Gong Y, Man X, Gao L, Zhao Y, Wang R, Yan X, Dent J, Sung JJ, Wernersson B, Johansson S, Liu W, He J. Epidemiology of peptic ulcer disease: endoscopic results of the systematic investigation of gastrointestinal disease in China. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2570-7. doi: 10.1038/ajg.2010.324. Epub 2010 Aug 24.
- Mohammadi M, Kashani SS, Garoosi YT, Tazehkand SJ. In vivo measurement of Helicobacter pylori infection. Methods Mol Biol. 2012;921:239-56. doi: 10.1007/978-1-62703-005-2_26.
- Lanza FL, Chan FK, Quigley EM; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Guidelines for prevention of NSAID-related ulcer complications. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):728-38. doi: 10.1038/ajg.2009.115. Epub 2009 Feb 24.
- O'Connor A, Vaira D, Gisbert JP, O'Morain C. Treatment of Helicobacter pylori infection 2014. Helicobacter. 2014 Sep;19 Suppl 1:38-45. doi: 10.1111/hel.12163.
- Chen X, Yan D, Fang J, Liu W, Nie H, Lv N, Fang N, Gong J, Yu J, Jiang Y, Liu Z, Gan H, Fu Y, Yang D, Xiong Y, Liu D, Chen M, Wang Y, Wang Y, Sun X, Zhou X, Zhu W. Efficacy and safety of Hou Gu Mi Xi for peptic ulcer diseases: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16561. doi: 10.1097/MD.0000000000016561.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Úlcera
- Úlcera péptica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Rabeprazol
Otros números de identificación del estudio
- JXUTCM-EBM-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hou Gu Mi Xi
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Fenwal, Inc.Aún no reclutandoHipotensión relacionada con la aféresisEstados Unidos
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisDesconocidoPacientes con cáncer de tiroidesFrancia
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National Taiwan University HospitalDesconocido
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Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese University of Hong Kong y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad por coronavirus (COVID-19)Hong Kong
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University Medical Center MainzReclutamientoAdenocarcinoma de esófagoAlemania
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisDesconocido
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Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesYa no está disponibleCirugía | Hemorragia post parto | Herida; Ruptura, Cirugía, CesáreaEstados Unidos