Skuteczność i bezpieczeństwo Hou Gu Mi Xi u pacjentów z chorobą wrzodową
Skuteczność i bezpieczeństwo Hou Gu Mi Xi u pacjentów z chorobą wrzodową: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wrzodowa (PUD) jest częstym rodzajem choroby układu pokarmowego, która dotyczy głównie żołądka i dwunastnicy. PUD może wystąpić w każdym wieku, ale głównie w wieku od 30 do 49 lat (odsetek wynosił około 50% wśród wszystkich pacjentów z PUD). Jedno z badań epidemiologicznych wykazało, że zapadalność w Chinach wynosiła 17,2%, a stosunek chorób wrzodowych żołądka do dwunastnicy wynosił około 1:2.
Dwie najczęstsze przyczyny PUD to zakażenie Helicobacter pylori (Hp) i długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W ostatnim roku wskaźnik infekcji Hp stale wzrastał. Wśród chińskich pacjentów z PUD, 92,6% zakażonych Hp i 72,2% pacjentów z zakażeniem Hp miało PUD. Typowymi objawami PUD były bóle w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności i wymioty, odbijanie i brak apetytu. Objawy te były cykliczne, rytmiczne i przewlekłe i zazwyczaj były do zniesienia. Jednak PUD może prowadzić do krwawienia lub perforacji, a te ostre powikłania zawsze prowadzą do gorszego rokowania.
Wraz z rozwojem nauk medycznych tradycyjna medycyna chińska (TCM) odgrywa coraz większą rolę w leczeniu PUD. Shen Ling Bai Zhu San to klasyczna chińska formuła lecznicza pierwotnie opisana w Tai Ping Hui Min He Ji Ju Fang z dynastii Fang Song (1102 rne), która składa się z żeń-szenia, tuckahoe, atractylodes, pieczonej lukrecji, koixenolidu, chińskiego ignamu, nasiona lotosu, skurcz fructus amomi, platycodon grandiflorum, biała fasola hiacyntowa i suszona skórka pomarańczy. Stosowany jest głównie w leczeniu zespołu niedoboru qi śledziony, w tym niestrawności, zaburzeń w klatce piersiowej i żołądku, borborygmus i biegunki, osłabienia kończyn, szczupłego ciała, ziemistej cery, bladego języka z białym i tłustym nalotem oraz słabego i wolnego tętna itp.
W teorii TCM śledziona jest źródłem produkcji qi i krwi, a zatem jest korzeniem życia. PUD są klasyfikowane jako syndrom „Pi Man (pełnia)” w TCM, który był spowodowany niedoborem qi śledziony, brakiem równowagi wznoszenia i opadania i / lub stagnacją aktywności qi. Shen Ling Bai Zhu San może ożywić śledzionę, dostarczając śledzionę i usuwając wilgoć, odżywiając żołądek i jelita, a tym samym łagodząc objawy PUD. Badania farmakologiczne wykazały, że Shen Ling Bai Zhu San może regulować pracę bakterii beztlenowych i tlenowych w przewodzie pokarmowym; w szczególności może promować wzrost probiotyków (np. bifidobacterium) i hamują główne szczepy lekooporne (np. enterococcus), a tym samym wzmacniają funkcję samoleczenia organizmu w przypadku wrzodów.
Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ to forma terapii dietetycznej Shen Ling Bai Zhu San, która usuwa atractylodes i platycodon grandiflorum (dwa zioła, których nie można używać jako pokarmu) z Shen Ling Bai Zhu San i dodaje liść pachnotki w celu przystosowania terapię dietetyczną. Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ wykorzystał główną formułę Shen Ling Bai Zhu San, aby teoretycznie mogła podtrzymać efekty zabiegu. Chociaż niezawodne działanie zdrowotne Shen Ling Bai Zhu San zostało udowodnione we wcześniejszych badaniach, Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi ™ jest zoptymalizowany pod względem formuły, a jego preparaty zmieniono z elektuaru na pastę ryżową, dzięki czemu jego mechanizm działania i skuteczność mogą być różne . Dlatego badacze planują przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę szpitalną, obejmującą pacjentów z 13 szpitali w prowincji Jiangxi w Chinach, mającą na celu ocenę działania i bezpieczeństwa Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ u pacjentów z niedoborem qi śledziony i PUD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu Zhou, Ph.D.
- Numer telefonu: +8618780085060
- E-mail: zhouxu_ebm@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaofan Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: +86079187118012
- E-mail: 841347982@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330004
- Rekrutacyjny
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xu Zhou, Ph.D.
- Numer telefonu: +8618780085060
- E-mail: zhouxu_ebm@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xiaofan Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: +86079187118012
- E-mail: 841347982@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powinien być zdiagnozowany jako wrzód żołądka lub dwunastnicy pod endoskopem; średnica owrzodzeń wynosi od 0,3 do 1,0 cm; brak oznak krwawienia lub perforacji.
Pacjent powinien być zdiagnozowany jako zespół niedoboru qi śledziony, to znaczy spełniać 2 główne objawy niedoboru śledziony i 2 główne objawy niedoboru qi lub mieć 2 główne objawy niedoboru śledziony, 1 główny objaw niedoboru qi i objawy językowe w następujący sposób:
- Główne objawy niedoboru śledziony: a) słaby apetyt; b) nieprawidłowy stolec (luźny, biegunka); c) wzdęcia brzucha po posiłku lub po południu
- Główne objawy niedoboru qi: a) zmęczenie i osłabienie; b) zmęczony umysł i małomówność
- Objawy wtórne: a) brak smaku, hipodypsja, jak przy gorącym napoju, lub polysialia; b) bóle brzucha, w wyniku których pacjenci lubią ciepło lub ucisk; ból ustępuje po posiłku lub pojawia się podczas pracy; c) nudności i wymioty; d) ucisk w żołądku; e) nieprawidłowe dźwięki jelit; f) chudość lub opuchlizna; g) ziemista cera; h) bezsilne osłabienie defekacji; i) obrzęk
- Objawy językowe: blady lub opuchnięty lub odciski zębów na języku z cienką i białą sierścią
- Wiek od 18 do 70 lat
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złożonym wrzodem trawiennym (tj. z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w międzyczasie)
- Pacjenci, u których w wywiadzie występowały powikłania wrzodowe (np. krwawienie lub perforacja)
- Pacjenci, u których występują wskaźniki powikłań wrzodowych, w tym krwawienie (stadium Forresta I, IIa i IIb) lub perforacja (powierzchnia owrzodzenia jest większa niż 1 cm).
- Pacjenci, u których wrzód się zagoił, to znaczy, że wrzód jest na etapie gojenia lub bliznowacenia, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w Consensus View of Integrated Chinese and Western Medicine on Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer (2011, Tianjin)
- Pacjenci, którzy przyjmowali inhibitor pompy protonowej przez ponad 3 dni w ciągu 15 dni lub przyjmowali niesteroidowe leki przeciwzapalne przez długi czas
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub przygotowujące się do ciąży w ciągu 2 lat
- Pacjenci uczuleni na próbkę lub skład próbki
- Pacjenci uczuleni na próbkę lub skład próbki
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, w tym z jednym z następujących stanów: a) bilirubina całkowita > 35 μmol/l; b) transaminaza alaninowa >2 górna granica normy (GGN); lub c) aminotransferaza asparaginianowa >2 GGN
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, tj. stężenie kreatyniny w surowicy >2 GGN
- Pacjenci z wyraźnie nieprawidłowym elektrokardiogramem
- Pacjenci, u których występuje krew utajona w kale, czyli pozytywny wynik testu immunologicznego lub testu pierwiastkowego żelaza, a wyniki nadal są pozytywne po 3 dniach diety wegetariańskiej.
- Pacjenci, którzy w ciągu 3 miesięcy przyjmowali leki mogące uszkodzić żołądek i jelita lub odczuwali skutki uboczne niestrawności w związku z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, teofiliny, doustnych antybiotyków lub suplementów potasu
- Pacjenci, którzy otrzymują jakiekolwiek środki lub inną interwencję w celu leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Pacjenci z jakimkolwiek nowotworem złośliwym
- Pacjenci, którzy mają poważne zaburzenia psychiczne, tak że nie mogą kontrolować swojego działania i koordynować leczenia w tym badaniu.
- Pacjenci, którzy nie chcą podawać danych osobowych i biorą udział w tym badaniu
- Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć i podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hou Gu Mi Xi
Podstawowy okres leczenia (od 0 do 2 tygodnia): Pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori otrzymują rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie), cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie), amoksycylinę (raz 1 mg dwa razy dziennie ) i furazolidonu (raz 0,1 g dwa razy dziennie), a pacjenci bez zakażenia Helicobacter pylori otrzymują tylko rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie) i cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie). Utrzymanie okresu leczenia (od 3 do 6 tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie). Okres rekonwalescencji (od 7 do 52 tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie). Rozszerzony okres obserwacji (od 53 do 104 tygodni): bez interwencji. |
Hou Gu Mi Xi to przypominający płatki owsiane, stały pokarm (jedzenie na sucho lub rozpuszczony).
|
|
Eksperymentalny: Hou Gu Mi Xi + rabeprazol
Podstawowy okres leczenia (od 0 do 2 tygodnia): Pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori otrzymują rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie), cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie), amoksycylinę (raz 1 mg dwa razy dziennie ) i furazolidonu (raz 0,1 g dwa razy dziennie), a pacjenci bez zakażenia Helicobacter pylori otrzymują tylko rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie) i cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie). Utrzymanie okresu leczenia (od 3. do 6. tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie) plus rabeprazol (raz 10 mg, raz dziennie). Okres rekonwalescencji (od 7 do 52 tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie). Rozszerzony okres obserwacji (od 53 do 104 tygodni): bez interwencji. |
Hou Gu Mi Xi to przypominający płatki owsiane, stały pokarm (jedzenie na sucho lub rozpuszczony).
Rabeprazol jest produkowany przez firmę Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo + rabeprazol
Podstawowy okres leczenia (od 0 do 2 tygodnia): Pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori otrzymują rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie), cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie), amoksycylinę (raz 1 mg dwa razy dziennie ) i furazolidonu (raz 0,1 g dwa razy dziennie), a pacjenci bez zakażenia Helicobacter pylori otrzymują tylko rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie) i cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie). Utrzymanie okresu leczenia (od 3. do 6. tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują placebo Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie) plus rabeprazol (10 mg/d, qd). Okres rekonwalescencji (od 7 do 52 tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie). Rozszerzony okres obserwacji (od 53 do 104 tygodni): bez interwencji. |
Rabeprazol jest produkowany przez firmę Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Inne nazwy:
Placebo jest takie samo jak Hou Gu Mi Xi pod względem koloru, smaku i zapachu.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Podstawowy okres leczenia (od 0 do 2 tygodnia): Pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori otrzymują rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie), cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie), amoksycylinę (raz 1 mg dwa razy dziennie ) i furazolidonu (raz 0,1 g dwa razy dziennie), a pacjenci bez zakażenia Helicobacter pylori otrzymują tylko rabeprazol (raz 20 mg dwa razy dziennie) i cytrynian potasu bizmutu (raz 0,3 g dwa razy dziennie). Utrzymanie okresu leczenia (od 3. do 6. tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują placebo Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie). Okres rekonwalescencji (od 7 do 52 tygodnia): Pacjenci w tej grupie otrzymują Hou Gu Mi Xi (raz 10 g, dwa razy dziennie). Rozszerzony okres obserwacji (od 53 do 104 tygodni): bez interwencji. |
Placebo jest takie samo jak Hou Gu Mi Xi pod względem koloru, smaku i zapachu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita efektywna stopa procentowa
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Owrzodzenie zostało sklasyfikowane w 6 stopniach: A1: Wrzód jest okrągły lub eliptyczny, a środek pokrywa grube i białe futro; może mu towarzyszyć wykwit lub skrzep krwi, a wokół niego widoczne jest zaczerwienienie, przekrwienie i obrzęk. A2: Wrzód jest pokryty żółtą lub białą sierścią, brak krwawienia, złagodzone przekrwienie i obrzęk H1: Wrzód goi się, nie ma przekrwienia ani obrzęku wokół owrzodzenia; mech wrzodowy staje się cienki, ustępuje wraz z pojawieniem się nowych naczyń włosowatych. H2: Wrzód stale zmienia się w płytki i mały. Otaczająca błona śluzowa skupiła się wokół owrzodzenia. S1: Białe futro owrzodzenia znika, a nowa błona śluzowa owrzodzenia jest czerwona. S2: Nowa błona śluzowa wrzodu zmienia kolor z czerwonego na biały. Leczenie kliniczne: owrzodzenie goi się z blizną lub bez blizny Wyraźnie skuteczne: gojenie owrzodzenia osiąga stopień H2 lub poprawia się o 2 stopnie Skuteczne: gojenie się owrzodzenia osiąga stopień H1 lub poprawia się o 1 stopień Nieskuteczne: brak skuteczności na podstawie obserwacji endoskopowej |
Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Jakość gojenia się wrzodów
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 26 tygodniu
|
Zgodnie z metodą Pana i wsp. jakość gojenia się wrzodów zostanie sklasyfikowana w trzech stopniach na podstawie oceny histologicznej: 1) dobra: integralne kosmki i nabłonek, wiele gruczołów, dobra morfologia, dużo naczyń włosowatych i nieliczne nacieki komórek zapalnych.
2) jasna: kosmki krótkie, nabłonek niepełny lub szorstki, mniej gruczołów, zniekształcenia strukturalne, nieliczne naczynia krwionośne i umiarkowany naciek komórek zapalnych; 3) słaba: trochę nowych komórek nabłonkowych, słaba integralność nabłonka, słaba morfologia kosmków i gruczołów, bardzo mało naczyń włosowatych i duża liczba komórek zapalnych.
|
Na początku oraz w 12 i 26 tygodniu
|
|
Zmiany w objawach niedoboru Qi śledziony Stopniowanie i ocena ilościowa (jednostka: wynik na skali)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz w 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Ten wynik zostanie oceniony na podstawie wyniku Skali Stopniowania i Kwantyfikacji Objawy Niedoboru Qi Śledziony (skala SQD). Konstrukcja skali SQD: Łącznie 15 pozycji, z czego 7 pozycji ocenia główne objawy, w tym ból brzucha, wzdęcia, refluks żołądkowy, wzdęcia brzucha, bezsilne wypróżnianie, zmęczenie i osłabienie oraz brak apetytu; 8 pozycji ocenia objawy wtórne, w tym ucisk w żołądku, pieczenie w żołądku, odbijanie, nudności i wymioty, nieprawidłowy stolec, zmęczenie umysłu i małomówność, ziemistą cerę oraz brak smaku i hipodypsję. Zakresy skali i objaśnienia: Ocena każdej pozycji obejmuje trzy aspekty: stopień, częstość w ciągu jednego dnia i epizody w ciągu jednego tygodnia. Suma punktów z każdej pozycji jest sumą punktów z trzech aspektów. Wyższy wynik wskazuje na gorszy objaw. Pozycje do oceny głównych objawów są podwójnie ważone. Zakres punktacji wynosi od 0 do 283 punktów. |
Na linii podstawowej oraz w 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia owrzodzenia (cm^2)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Powierzchnię owrzodzenia mierzono pod endoskopem.
|
Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
W przypadku pacjentów, którzy zostali wyleczeni, ponowne zaobserwowanie owrzodzenia pod endoskopem w okresie obserwacji jest uważane za nawrót.
|
Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Szybkość eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: W 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
W przypadku pacjentów zakażonych Helicobacter pylori, helicobacter pylori uważa się za eradykowaną, gdy wynik testu oddechowego 13C/14C-mocznik zmieni się z pozytywnego na negatywny
|
W 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Gastryna-17 (pg/ml)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Aby przetestować wpływ Ho uGu Mi Xi na czynność żołądka
|
Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Pepsynogen I (ng/ml)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Aby przetestować wpływ Ho uGu Mi Xi na czynność żołądka
|
Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Pepsynogen II (ng/ml)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Aby przetestować wpływ Ho uGu Mi Xi na czynność żołądka
|
Na początku badania oraz w 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26 i 52 tygodniu
|
Aby przetestować regulujący wpływ Hou Gu Mi Xi na masę ciała
|
Na początku badania oraz w 12, 26 i 52 tygodniu
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 26 i 52 tygodniu
|
Aby przetestować regulujący wpływ Hou Gu Mi Xi na masę ciała.
|
Na początku badania oraz w 12, 26 i 52 tygodniu
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Występowanie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych.
Wynik bezpieczeństwa.
|
W 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Występowanie jakichkolwiek ciężkich zdarzeń niepożądanych.
Wynik bezpieczeństwa.
|
W 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z lekami
Ramy czasowe: W 6, 12, 26 i 52 tygodniu
|
Występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z lekiem.
Wynik bezpieczeństwa.
|
W 6, 12, 26 i 52 tygodniu
|
|
Wycofane z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z lekiem.
Wynik bezpieczeństwa.
|
W 6, 12, 26, 52 i 104 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weifeng Zhu, Ph.D., Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Li Z, Zou D, Ma X, Chen J, Shi X, Gong Y, Man X, Gao L, Zhao Y, Wang R, Yan X, Dent J, Sung JJ, Wernersson B, Johansson S, Liu W, He J. Epidemiology of peptic ulcer disease: endoscopic results of the systematic investigation of gastrointestinal disease in China. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2570-7. doi: 10.1038/ajg.2010.324. Epub 2010 Aug 24.
- Mohammadi M, Kashani SS, Garoosi YT, Tazehkand SJ. In vivo measurement of Helicobacter pylori infection. Methods Mol Biol. 2012;921:239-56. doi: 10.1007/978-1-62703-005-2_26.
- Lanza FL, Chan FK, Quigley EM; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Guidelines for prevention of NSAID-related ulcer complications. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):728-38. doi: 10.1038/ajg.2009.115. Epub 2009 Feb 24.
- O'Connor A, Vaira D, Gisbert JP, O'Morain C. Treatment of Helicobacter pylori infection 2014. Helicobacter. 2014 Sep;19 Suppl 1:38-45. doi: 10.1111/hel.12163.
- Chen X, Yan D, Fang J, Liu W, Nie H, Lv N, Fang N, Gong J, Yu J, Jiang Y, Liu Z, Gan H, Fu Y, Yang D, Xiong Y, Liu D, Chen M, Wang Y, Wang Y, Sun X, Zhou X, Zhu W. Efficacy and safety of Hou Gu Mi Xi for peptic ulcer diseases: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16561. doi: 10.1097/MD.0000000000016561.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby jelit
- Choroby dwunastnicy
- Wrzód
- Wrzód trawienny
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Rabeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- JXUTCM-EBM-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wrzodowa żołądka
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hou Gu Mi Xi
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... i inni współpracownicyZakończonyRak żołądka | Choroba żołądkowo-jelitowaChiny
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... i inni współpracownicyZakończonyChoroba żołądkowo-jelitowaChiny