- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03320538
Effekt og sikkerhed af Hou Gu Mi Xi hos patienter med mavesår
Effekt og sikkerhed af Hou Gu Mi Xi hos patienter med mavesår: Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavesårsygdomme (PUD) er en almindelig form for sygdom i fordøjelsessystemet, som for det meste involverer i mave og tolvfingertarmen. PUD kan forekomme i alle aldre, men hovedsageligt ved 30 til 49 år (andelen var ca. 50 % blandt alle PUD-patienter). En epidemiologisk undersøgelse viste, at forekomsten var 17,2 % i Kina, og forholdet mellem mavesår og duodenalsår var omkring 1:2.
De to mest almindelige årsager til at forårsage PUD var infektion af Helicobacter pylori (Hp) og langvarig brug af ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID). I det seneste år er infektionsraten af Hp steget kontinuerligt. Blandt kinesiske PUD-patienter inficerede 92,6% Hp og 72,2% patienter, der inficerede Hp, PUD. De typiske symptomer på PUD var smerter i øvre del af maven, udspilet mave, kvalme og opkastning, bøvsen og manglende appetit. Disse symptomer var cykliske, rytmiske og kroniske og var sædvanligvis tolerable. PUD kan dog udvikle sig til blødning eller perforering, og disse akutte komplikationer fører altid til dårligere prognose.
Sammen med udviklingen af lægevidenskaben spiller traditionel kinesisk medicin (TCM) en stadig større regel i behandlingen af PUD. Shen Ling Bai Zhu San er en klassisk kinesisk medicinformel oprindeligt beskrevet i Tai Ping Hui Min He Ji Ju Fang i Fang Song-dynastiet (1102 e.Kr.), som er sammensat af ginseng, tuckahoe, atractylodes, bagt lakrids, coixenolide, kinesisk yam, lotusfrø, shrinkage fructus amomi, platycodon grandiflorum, hvid hyacintbønne og tørret appelsinskal. Det bruges hovedsageligt til behandling af syndromet af milt-qi-mangel, herunder dyspepsi, bryst- og mavebesvær, borborygmus og diarré, lemmersvaghed, tynd krop, gul teint, bleg tunge med hvid og fedtet belægning og svag og langsom puls osv.
I teorien om TCM er milten kilden til at producere qi og blod og er dermed roden til livet. PUD er klassificeret som syndromet "Pi Man (fylde)" i TCM, som var forårsaget af milt-qi-mangel, ubalance af stigning og fald og/eller stagnation af qi-aktivitet. Shen Ling Bai Zhu San kunne styrke milten ved at tilføre milt og fjerne vådt, nære mave og tarm og dermed forbedre symptomerne på PUD. Farmakologiske undersøgelser viste, at Shen Ling Bai Zhu San kunne regulere funktionen af anaerobe og aerobe bakterier i mave-tarmkanalen; specifikt kunne det fremme væksten af probiotika (f.eks. bifidobacterium) og hæmmer de vigtigste lægemiddelresistente stammer (f.eks. enterococcus), og derved forstærke kroppens selvhelbredende funktion af sår.
Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ er en diætterapiform af Shen Ling Bai Zhu San, som fjerner atractylodes og platycodon grandiflorum (to urter, der ikke kunne bruges som mad) fra Shen Ling Bai Zhu San, og tilføjer perillablade til tilpasning en diætterapi. Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ brugte hovedformlen fra Shen Ling Bai Zhu San, så den teoretisk kunne opretholde behandlingseffekterne. Selvom de pålidelige sundhedseffekter af Shen Ling Bai Zhu San er blevet bevist i tidligere undersøgelser, er Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ optimeret i formel og dets præparater ændret fra electuary til rispasta, så dens funktionelle mekanisme og effektivitet kan også være anderledes . Derfor planlægger efterforskerne at udføre et hospitalsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg, indskrive patienter fra 13 hospitaler i Jiangxi-provinsen i Kina, med det formål at vurdere funktion og sikkerhed af Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ hos patienter med milt-qi-mangel og PUD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xu Zhou, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618780085060
- E-mail: zhouxu_ebm@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaofan Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +86079187118012
- E-mail: 841347982@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330004
- Rekruttering
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xu Zhou, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618780085060
- E-mail: zhouxu_ebm@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xiaofan Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +86079187118012
- E-mail: 841347982@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal diagnosticeres som mavesår eller duodenalsår under endoskop; diameteren af sår varierer fra 0,3 til 1,0 cm; ingen tegn på blødning eller perforering.
Patienten skal diagnosticeres som syndrom af milt-qi-mangel, det vil sige opfylde 2 hovedsymptomer på miltmangel og 2 hovedsymptomer på qi-mangel, eller have 2 hovedsymptomer på miltmangel, 1 hovedsymptomer på qi-mangel og tungesymptomer som følger:
- Vigtigste symptomer på miltmangel: a) dårlig appetit; b) unormal afføring (løs, diarré); c) abdominal udspilning efter måltid eller om eftermiddagen
- Vigtigste symptomer på qi-mangel: a) træthed og svag; b) træt sind og tavshed
- Sekundære symptomer: a) smagløshed, hypodipsi, som varm drik eller polysialia; b) mavesmerter, som følge heraf enten patienter kan lide varme eller presse; smerter forsvinder efter måltid eller opstår under arbejde; c) kvalme og opkastning; d) tæthed i maven; e) unormale tarmlyde; f) mager eller hævelser; g) gul teint; h) magtesløs afføringssvaghed; i) ødem
- Tungesymptomer: bleg eller hævet eller tandprintet tunge med tynd og hvid pels
- Alder er mellem 18 og 70 år
- Underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har komplekse mavesår (dvs. har mavesår og duodenalsår i mellemtiden)
- Patienter, som har tidligere haft ulcuskomplikationer (f. blødning eller perforation)
- Patienter, der har indikatorer for ulcuskomplikationer, herunder blødning (Forrest stadium I, IIa og IIb) eller perforation (sårområdet er mere end 1 cm).
- Patienter, hvis sår er helet, det vil sige, at såret er på helingsstadiet eller ardannelsesstadiet i henhold til diagnosekriterierne i Consensus View of Integrated Chinese and Western Medicine on Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer (2011, Tianjin)
- Patienter, der tog protonpumpehæmmer mere end 3 dage inden for 15 dage, eller tog ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i lang tid
- Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller forbereder sig på at blive gravide inden for 2 år
- Patienter, der er allergiske over for prøve eller prøvesammensætning
- Patienter, der er allergiske over for prøve eller prøvesammensætning
- Patienter med nedsat leverfunktion, herunder en af følgende tilstande: a) total bilirubin > 35 μmol/L; b) alanintransaminase >2 øvre normalgrænse (ULN); eller c) aspartataminotransferase >2 ULN
- Patienter med nedsat nyrefunktion, det vil sige serumkreatinin >2 ULN
- Patienter, der har åbenlyst unormalt elektrokardiogram
- Patienter, der har afføring okkult blod, det vil sige positivt resultat i immunoassay eller jern elementær test, og resultaterne fortsætter med at være positive efter 3 dages vegetarisk kost.
- Patienter, der tog medicin, der kunne beskadige mave og tarm, eller oplevede bivirkninger af dyspepsi for at tage non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, theophyllin, orale antibiotika eller kaliumtilskud inden for 3 måneder
- Patienter, der modtager midler eller anden intervention til behandling af hans/hendes mave-tarmlidelse
- Patienter med enhver malign tumor
- Patienter, der har alvorlige psykiske lidelser, så de ikke kunne kontrollere hans/hendes handling og koordinere behandlingen i dette forsøg.
- Patienter, der ikke er villige til at give personlige oplysninger og deltage i dette forsøg
- Patienter, der ikke kan forstå og underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hou Gu Mi Xi
Grundlæggende behandlingsperiode (0 til 2. uge): Patienter med infektion med Helicobacter pylori får rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt), bismuth kaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt), amoxicillin (én gang 1 mg, to gange dagligt). ), og furazolidon (én gang 0,1 g, to gange dagligt), og patienter uden infektion med Helicobacter pylori får kun rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt) og bismuthkaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt). Oprethold behandlingsperiode (3. til 6. uge): Patienter i denne arm får Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt). Restitutionsperiode (7. til 52. uge): Patienter i denne arm får Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt). Udvidet observationsperiode (53 til 104 uger): ingen intervention. |
Hou Gu Mi Xi er en havregryn-lignende, fast føde (tør eller opløst spise).
|
Eksperimentel: Hou Gu Mi Xi + rabeprazol
Grundlæggende behandlingsperiode (0 til 2. uge): Patienter med infektion med Helicobacter pylori får rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt), bismuth kaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt), amoxicillin (én gang 1 mg, to gange dagligt). ), og furazolidon (én gang 0,1 g, to gange dagligt), og patienter uden infektion med Helicobacter pylori får kun rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt) og bismuthkaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt). Opretholdelse af behandlingsperiode (3. til 6. uge): Patienter i denne arm får Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt) plus rabeprazol (1 gang 10 mg, en gang dagligt). Restitutionsperiode (7. til 52. uge): Patienter i denne arm får Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt). Udvidet observationsperiode (53 til 104 uger): ingen intervention. |
Hou Gu Mi Xi er en havregryn-lignende, fast føde (tør eller opløst spise).
Rabeprazol er produceret af Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo + rabeprazol
Grundlæggende behandlingsperiode (0 til 2. uge): Patienter med infektion med Helicobacter pylori får rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt), bismuth kaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt), amoxicillin (én gang 1 mg, to gange dagligt). ), og furazolidon (én gang 0,1 g, to gange dagligt), og patienter uden infektion med Helicobacter pylori får kun rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt) og bismuthkaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt). Oprethold behandlingsperiode (3. til 6. uge): Patienter i denne arm får placebo af Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt) plus rabeprazol (10 mg/d, qd). Restitutionsperiode (7. til 52. uge): Patienter i denne arm får Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt). Udvidet observationsperiode (53 til 104 uger): ingen intervention. |
Rabeprazol er produceret af Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd.
Andre navne:
Placeboen er den samme som Hou Gu Mi Xi med hensyn til farve, smag og lugt.
|
Placebo komparator: Placebo
Grundlæggende behandlingsperiode (0 til 2. uge): Patienter med infektion med Helicobacter pylori får rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt), bismuth kaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt), amoxicillin (én gang 1 mg, to gange dagligt). ), og furazolidon (én gang 0,1 g, to gange dagligt), og patienter uden infektion med Helicobacter pylori får kun rabeprazol (én gang 20 mg, to gange dagligt) og bismuthkaliumcitrat (én gang 0,3 g, to gange dagligt). Oprethold behandlingsperiode (3. til 6. uge): Patienter i denne arm får placebo af Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt). Restitutionsperiode (7. til 52. uge): Patienter i denne arm får Hou Gu Mi Xi (1 gang 10 g, to gange dagligt). Udvidet observationsperiode (53 til 104 uger): ingen intervention. |
Placeboen er den samme som Hou Gu Mi Xi med hensyn til farve, smag og lugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet effektiv rente
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Såret blev klassificeret til 6 grader: A1: Såret er rundt eller elliptisk med centerdækslerne tyk og hvid pels; det kan være ledsaget af errhysis eller blodprop, og var omgivet af den tydelige rødme, hyperæmi og ødem. A2: Såret er dækket af gul eller hvid pels, ingen blødning, lindret overbelastning og ødem H1: Såret heler, ingen hyperæmi og ødemer forsvinder omkring såret; sårmosset bliver tyndt, aftager, ledsaget af de nye kapillærer. H2: Såret skifter løbende til lavt og lille. Den omgivende mucosa plica centraliserede til såret. S1: Den hvide pels af ulcus forsvinder, og den nye ulcus slimhinde er rød. S2: Den nye ulcus slimhinde går fra rød til hvid. Klinisk helbredelse: Såret heler med eller uden ar Markant effektiv: Heling af sår når grad H2, eller forbedrer 2 grader Effektiv: Heling af sår når grad H1, eller forbedrer 1 grader Ikke-effektiv: Ingen effekt ved den endoskopiske observation |
Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Kvaliteten af sårheling
Tidsramme: Ved baseline og 12 og 26 uger
|
Ifølge Pan et al's metode vil vi klassificere kvaliteten af ulcusheling i tre rækker ved histologisk vurdering: 1) god: integral villus og epitel, mange kirtler, god morfologi, mange blodkapillærer og få inflammatoriske celler infiltration.
2) retfærdig: kort villus, ufuldstændig eller ru epitel, mindre kirtler, strukturel forvrængning, få blodkapillærer og moderat inflammatorisk celleinfiltration; 3) dårlig: lidt ny epitelcelle, dårlig integritet af epitel, dårlig morfologi af villus og kirtler, meget få blodkapillærer og store mængder inflammationsceller.
|
Ved baseline og 12 og 26 uger
|
Ændringer i milt-Qi-mangelsymptomer Graderings- og kvantificeringsskala (enhed: score på en skala)
Tidsramme: Ved basline og 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Dette resultat vil blive vurderet baseret på Spleen Qi-mangelsymptomer Grading and Quantifying Scale (SQD-skala)-score. Konstruer af SQD-skala: I alt 15 punkter, hvoraf 7 punkter vurderer hovedsymptomer, herunder mavesmerter, udspilet mave, sure opstød, abdominal udspilning, magtesløs afføring, træthed og svaghed samt manglende appetit; 8 punkter vurderer sekundære symptomer, herunder tæthed i maven, forbrænding i maven, bøvsen, kvalme og opkastning, unormal afføring, træt sind og tavshed, blød teint og smagløshed og hypodipsi. Skalaintervaller og forklaringer: Vurdering af hvert emne omfatter tre aspekter: grad, frekvens på én dag og episoder inden for en uge. Den samlede score for hvert punkt er summen af point for de tre aspekter. Jo højere score indikerer det værre symptom. Punkterne til vurdering af hovedsymptomer er dobbeltvægtede. Scoreintervallet er 0 til 283 point. |
Ved basline og 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sårområde (cm^2)
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Sårområdet blev målt under endoskop.
|
Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
For patienter, der er helbredt, observeres ulcus igen under endoskop i opfølgningsperioden, betragtes som recidiv.
|
Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Udryddelseshastighed af helicobacter pylori
Tidsramme: Ved 12, 26, 52 og 104 uger
|
For patienter inficeret med helicobacter pylori anses helicobacter pylori for at være udryddet, når resultatet af 13C/14C-urea udåndingstest går fra positiv til negativ
|
Ved 12, 26, 52 og 104 uger
|
Gastrin-17 (pg/ml)
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
For at teste virkningerne af Ho uGu Mi Xi på mavefunktionen
|
Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Pepsinogen I (ng/ml)
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
For at teste virkningerne af Ho uGu Mi Xi på mavefunktionen
|
Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Pepsinogen II (ng/ml)
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
For at teste virkningerne af Ho uGu Mi Xi på mavefunktionen
|
Ved baseline og 12, 26, 52 og 104 uger
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26 og 52 uger
|
For at teste den regulerende effekt af Hou Gu Mi Xi på kropsvægt
|
Ved baseline og 12, 26 og 52 uger
|
Kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Ved baseline og 12, 26 og 52 uger
|
For at teste den regulerende effekt af Hou Gu Mi Xi på kropsvægt.
|
Ved baseline og 12, 26 og 52 uger
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Ved 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Forekomst af eventuelle uønskede hændelser.
Sikkerhedsresultat.
|
Ved 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Ved 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger.
Sikkerhedsresultat.
|
Ved 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Ved 6, 12, 26 og 52 uger
|
Forekomst af eventuelle lægemiddelrelaterede bivirkninger.
Sikkerhedsresultat.
|
Ved 6, 12, 26 og 52 uger
|
Udtrukket på grund af uønskede hændelser
Tidsramme: Ved 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Forekomst af eventuelle lægemiddelrelaterede bivirkninger.
Sikkerhedsresultat.
|
Ved 6, 12, 26, 52 og 104 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Weifeng Zhu, Ph.D., Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Li Z, Zou D, Ma X, Chen J, Shi X, Gong Y, Man X, Gao L, Zhao Y, Wang R, Yan X, Dent J, Sung JJ, Wernersson B, Johansson S, Liu W, He J. Epidemiology of peptic ulcer disease: endoscopic results of the systematic investigation of gastrointestinal disease in China. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2570-7. doi: 10.1038/ajg.2010.324. Epub 2010 Aug 24.
- Mohammadi M, Kashani SS, Garoosi YT, Tazehkand SJ. In vivo measurement of Helicobacter pylori infection. Methods Mol Biol. 2012;921:239-56. doi: 10.1007/978-1-62703-005-2_26.
- Lanza FL, Chan FK, Quigley EM; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Guidelines for prevention of NSAID-related ulcer complications. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):728-38. doi: 10.1038/ajg.2009.115. Epub 2009 Feb 24.
- O'Connor A, Vaira D, Gisbert JP, O'Morain C. Treatment of Helicobacter pylori infection 2014. Helicobacter. 2014 Sep;19 Suppl 1:38-45. doi: 10.1111/hel.12163.
- Chen X, Yan D, Fang J, Liu W, Nie H, Lv N, Fang N, Gong J, Yu J, Jiang Y, Liu Z, Gan H, Fu Y, Yang D, Xiong Y, Liu D, Chen M, Wang Y, Wang Y, Sun X, Zhou X, Zhu W. Efficacy and safety of Hou Gu Mi Xi for peptic ulcer diseases: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16561. doi: 10.1097/MD.0000000000016561.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JXUTCM-EBM-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hou Gu Mi Xi
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMavekræft | Gastrointestinal sygdomKina
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGastrointestinal sygdomKina