Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IMPACT beavatkozás az ASD-s gyermekek számára

2022. november 8. frissítette: University Ghent

Szülők által megvalósított beavatkozás ASD-vel küzdő gyermekek számára: Hatás a társadalmi kommunikációra és az agyaktiválásra

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő óvodások szociális-kommunikációs képességeire és agyi aktivitására gyakorolt ​​korai beavatkozás hatását fogja felmérni. A gyermekek szociális-kommunikációs képességeit és az ehhez kapcsolódó agyi tevékenységet három időpontban értékeljük: a beavatkozás megkezdése előtt (pre-intervenció), közvetlenül a befejezése után (utóintervenció) és néhány héttel a befejezés után (követés). -fel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a szülők által végrehajtott beavatkozások hatékonyan javítják az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő gyermekek szociális készségeit. Jelen projekt célja, hogy megvizsgálja azokat az agyi aktivitási változásokat, amelyek a gyermekek viselkedésében megfigyelhető változások hátterében állnak. Pontosabban, a kutatók felmérik a Project ImPACT hatását, egy szülő által végrehajtott beavatkozást, amely megtanítja a szülőknek olyan technikákat, amelyekkel serkenthetik gyermekeik szociális-kommunikációs képességeit.

A beavatkozás az ASD-vel diagnosztizált óvodások számára alkalmas, és 18, egyenként maximum 2 órás alkalomból áll, heti egy alkalomból, amelyet a Flandriai otthoni tanácsadó szolgálat képzett terapeutái tartanak. A vizsgálatban ASD-vel diagnosztizált (vagy ASD-gyanús gyermekek) 1,5 és 4 év közötti gyermekek és szüleik vesznek részt. A szokásos módon véletlenszerűen kerülnek beosztásra az ImPACT beavatkozásba vagy kezelésbe. A kutatók felmérik a beavatkozás hatását a gyermekek szociális-kommunikatív képességeire, illetve ezen képességek neurális és biológiai összefüggéseire.

A családokat három időpontban hívják meg a Pszichológiai és Pedagógiatudományi Karra: a beavatkozás megkezdése előtt, közvetlenül a beavatkozás befejezése után (amely várhatóan 18 hétig tart) és 12 héttel a beavatkozás befejezése után. a beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASD klinikai vagy működő diagnózisa

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hatás
Az ImPACT projektet 18 heti intervenciós foglalkozás keretében biztosítják, amelyek során a szülők megtanulják, hogyan serkenthetik gyermekeik társas utánzását, társadalmi elkötelezettségét, nyelvi és játékkészségeit. Először is, a szülőket olyan technikákra tanítják, amelyek elősegítik a gyermekkel való interakciót (foglalkozásonként egy technika, bemutatón és coachingon keresztül). A beavatkozás második felében a szülőket direkt tanítási technikákra tanítják, például a nyelv vagy a játék népszerűsítésére, ismét bemutató és coaching segítségével. A program befejezése után a családok további 12 héten keresztül 2-3 hetente kapnak útmutatást, ezalatt a támogatás általában nem a szociális-kommunikációs képességekre irányul, bár szükség esetén lehetőség van ImPACT nyomon követésre.
A szülők tanítása a szociális kommunikációs készségek képzésére a karleírásban leírtak szerint.
Aktív összehasonlító: TAU
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos gyakorisággal történik, ami 2-3 hetente történik. A TAU magában foglalhatja az étkezési és alvási problémák, az adaptív készségek vagy más célok megcélzását. A TAU nem fog tartalmazni olyan beavatkozási formákat, amelyek kifejezetten a szociális kommunikációs készségekre irányulnak. A szociális kommunikáció fejlesztéséhez azonban korlátozott útmutatás adható, ha a szülők kifejezetten kérik.
A TAU magában foglalhatja az étkezési és alvási problémák, az adaptív készségek vagy más célok megcélzását.
Más nevek:
  • Kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a korai szociális kommunikációs skálák (ESCS) pontszámában
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
A kísérletezővel való interakció strukturált megfigyelése a közös figyelmet értékelve. Az intézkedés magában foglalja a közös figyelem kezdeményezésének (IJA) és a viselkedési kérések (IBR) folyamatos mérését. A közös figyelemre adott válasz (RJA) mérését korlátozza az adminisztrátor által felajánlott közös figyelemfelhívások száma, amely összesen 14. Az IJA, IBR és RJA alszakaszokat külön-külön kell figyelembe venni, és a három pontszámot nem kombinálják. Az IJA és RJA pontszámok növekedését javulásként értelmezik. Az IBR csökkenését, ha az IJA növekedésével kombinálják, általában a gyermek szociális kezdeményezéseinek minőségi javulásaként értelmezik.
eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Változás az alapvonalhoz képest egy félig strukturált társadalmi imitációs feladat pontszámában
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)

Nem publikált feladat, amelyet B. Ingersoll, az ImPACT beavatkozási program szerzője fejlesztett ki. A kísérletezővel való interakció félig strukturált megfigyelése. Csak az objektum léptéke van használatban. A pontszám 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb társadalmi utánzási aránynak felelnek meg.

A pontszám növekedése pozitív eredmény.

eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Változás az alapvonalhoz képest a Társadalmi kommunikáció változásának rövid megfigyelése (BOSCC) pontszámában
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)

A szülővel és a kísérletezővel való interakció félig strukturált megfigyelése a szociális kommunikáció értékeléséhez.

A teszt 9 tételt tartalmaz, amelyek a gyermek társas interakciójának minőségét hivatottak rögzíteni, amelyek összpontszáma 0-tól 45-ig terjed, és 3 olyan tételt tartalmaz, amelyek leírják a korlátozott ismétlődő viselkedést, ami szintén az ASD tünetegyüttes része, az összpontszám. ebből 0 és 15 között van. Három további elem van kódolva, hogy információt adjon azokról a tünetekről, amelyek jelen lehetnek, bár ezek nem kifejezetten részei az ASD-szindrómának, és az aktivitási szintre, a zavaró viselkedésre és a szorongó viselkedésre utalnak.

A BOSCC összpontszám az első tizenkét tételben (ASD-specifikus tünetek) kapott összpontszám összegéből áll, és 0-tól 60-ig terjed, és a három további elemet külön adják hozzá az információk integrálása érdekében.

Az össz- és alskálában a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteknek felelnek meg. Az összpontszám csökkenése tehát pozitív eredménynek számít.

eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Az elektrofiziológiai eseményekkel kapcsolatos potenciálok alapvonalhoz viszonyított változása hang- és nem hanghangokra válaszul (N1, N2 és P3 hatások), EEG-vel mérve
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Az EEG-tevékenység rögzítésre kerül, miközben a gyerekek némafilmeket néznek, és passzívan hallgatják a hangot és a nem hangokat (passzív oddball paradigma).
eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
A hemodinamikai válaszfunkció (oxihemoglobin és dezoxihemoglobin koncentráció az agykéregben) változása a kiindulási értékhez képest, amelyet a szociális figyelem jelzései váltanak ki, NIRS-sel (közeli infravörös spektroszkópia) mérve
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Oxi- és dezoxihemoglobin koncentrációt mérnek egy olyan feladat során, amelyben a kísérletező szociális és nem szociális figyelem körülményeit alakítja ki, miközben a gyerekek koruknak megfelelő rajzfilmrészleteket néznek.
eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Változás az utóteszthez képest az Early Social Communication Scales (ESCS) pontszámában
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

A kísérletezővel való interakció strukturált megfigyelése a közös figyelmet értékelve. Az intézkedés magában foglalja a közös figyelem kezdeményezésének (IJA) és a viselkedési kérések (IBR) folyamatos mérését. A közös figyelemre adott válasz (RJA) mérését korlátozza az adminisztrátor által felajánlott közös figyelemfelhívások száma, amely összesen 14. Az IJA, IBR és RJA alszakaszokat külön-külön kell figyelembe venni, és a három pontszámot nem kombinálják.

A stabilitás (az eredmény növekedése után) vagy az IJA és RJA pontszámok növekedése javulásként értelmezhető. Az IBR csökkenését, ha az IJA növekedésével kombinálják, általában a gyermek szociális kezdeményezéseinek minőségi javulásaként értelmezik.

nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Változás az utóteszthez képest egy félig strukturált társadalomimitációs feladat pontszámában
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

Nem publikált feladat, amelyet B. Ingersoll, az ImPACT beavatkozási program szerzője fejlesztett ki. A kísérletezővel való interakció félig strukturált megfigyelése. Csak az objektum léptéke van használatban. A pontszám 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb társadalmi utánzási aránynak felelnek meg.

A pontszám stabilitása (az eredmény növekedése után) vagy növekedése pozitív eredmény.

nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Változás az utóteszthez képest a Társadalmi kommunikáció változásának rövid megfigyelése (BOSCC) pontszámában.
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
A szülővel és a kísérletezővel való interakció félig strukturált megfigyelése a szociális kommunikáció értékeléséhez. A teszt 9 tételt tartalmaz, amelyek a gyermek társas interakciójának minőségét hivatottak rögzíteni, amelyek összpontszáma 0-tól 45-ig terjed, és 3 olyan tételt tartalmaz, amelyek leírják a korlátozott ismétlődő viselkedést, ami szintén az ASD tünetegyüttes része, az összpontszám. ebből 0 és 15 között van. Három további elem van kódolva, hogy információt adjon azokról a tünetekről, amelyek jelen lehetnek, bár ezek nem kifejezetten részei az ASD-szindrómának, és az aktivitási szintre, a zavaró viselkedésre és a szorongó viselkedésre utalnak. A BOSCC összpontszám az első tizenkét tételben (ASD-specifikus tünetek) kapott összpontszám összegéből áll, és 0-tól 60-ig terjed, és a három további elemet külön adják hozzá az információk integrálása érdekében. Az össz- és alskálában a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteknek felelnek meg. A pontszám stabilitása (az eredmény csökkenése után) vagy csökkenése pozitív eredmény.
nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Az elektrofiziológiai eseményekkel összefüggő potenciálok változása az utóteszthez képest hang- és nem hanghangokra (N1, N2 és P3 hatások) EEG-vel mérve
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Az EEG-tevékenység rögzítése, miközben a gyerekek némafilmeket néznek, és passzívan hallgatják a hangot és a nem hangokat (passzív oddball paradigma).
nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
A hemodinamikai válaszfunkció (oxihemoglobin és dezoxihemoglobin koncentráció az agykéregben) változása az utóteszthez képest, amelyet a szociális figyelem jelzései váltanak ki, NIRS-sel (közeli infravörös spektroszkópia) mérve
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Oxi- és dezoxihemoglobin koncentrációt mérnek egy olyan feladat során, amelyben a kísérletező szociális és nem szociális figyelem körülményeit alakítja ki, miközben a gyerekek koruknak megfelelő rajzfilmrészleteket néznek.
nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Skála - 2 (ADOS-2) pontszámában
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás kezdetétől számított 30. héten

Az autizmus tüneteinek azonosítására nemzetközileg használt standard mérték. Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságának felel meg. Az összpontszám két alskála összegéből adódik: a Társadalmi Affektus alskála (SA) 0-tól 22-ig terjedő pontszámokkal és a Korlátozott és Ismétlődő Viselkedés egy (RRB), 0-tól 8-ig terjedő pontszámokkal. Az ADOS-2 Az összpontszámot egy életkortól függő algoritmuson keresztül egy 0-tól 10-ig terjedő diagnosztikai ordinális skálára konvertálják (magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik), amely alapján diagnosztikus besorolás fogalmazható meg (nincs ASD, ASD, autizmus).

Az összpontszám, valamint az alskálák pontszámának csökkenése pozitív eredménynek minősül, különösen, ha ez a konverziós pontszám csökkenéséhez és/vagy enyhébb diagnosztikai besoroláshoz vezet.

nyomon követés a beavatkozás kezdetétől számított 30. héten
Változás az alapvonalhoz képest a korai tanulás Mullen-skálája (M-SEL) pontszámában
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás kezdetétől számított 30. héten
A kognitív fejlődés életkorának megfelelő mérőszáma. Egy gyermek IQ-ját egy folyamatos skálán méri 49-től 130 pontig, az átlag 100 pont. Ha a gyermek IQ-ja 49-nél alacsonyabb vagy 130-nál magasabb, általános jelzés 130. Azt is jelzi, hogy a gyermek szellemi életkora 0 és 68 hónap között van. A szellemi életkor időbeli növekedése semleges eredménynek számít. A magas növekedési ráta (= a hónapok változása magasabb, mint a ténylegesen eltelt hónapok száma az alapvonal és a követés között) olyan területen, ahol a gyermek kezdetben késést mutatott, pozitív eredménynek minősül.
nyomon követés a beavatkozás kezdetétől számított 30. héten
Változás az alapvonalhoz képest a Vineland szűrő kérdőív pontszámában (0-6 év).
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)

Kérdőív az alkalmazkodóképesség felmérésére. Az összetett pontszám a következő alskálák pontszámainak összegeként kerül kiszámításra: kommunikációs készségek (0-38), szociális készségek (0-38), mindennapi készségek (0-16), motoros készségek (0-36). A nyers pontszámok adaptív életkorra konvertálhatók.

A pontszám növekedése pozitív eredmény.

eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Változás az alapvonalhoz képest a MacArthur Communicative Development Inventories (NCDI – rövid forma) holland adaptációjának pontszámában
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)

Szülői beszámoló a nyelvi fejlődésről (kérdőív). A kérdőív két alfejezetből áll: a) a megértett szavak száma (112-ből), b) az aktívan használt szavak száma (112-ből). A két alskálát külön kell tartani, és nem számítanak ki összetett pontszámot.

A használatban lévő rész a 2A szakasz, amely 16 és 30 hónapos gyermekek számára készült. Mivel a vizsgálatban részt vevő gyermekek közül sokan 30 hónaposnál idősebbek, csak a nyers pontszámokat veszik figyelembe.

A pontszám növekedése pozitív eredménynek számít.

eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Változás az alapvonalhoz képest a Nijmeegse Ouderlijke stresszindex pontszámában
Időkeret: eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)

Nijmegenben kifejlesztett kérdőív a szülői stressz indexről. A pontszámok 0-tól 738-ig terjednek, két fő alskálára osztva: a szülőkkel kapcsolatos stressz, a maximális pontszám 390 és a gyermekekkel kapcsolatos stressz, a maximális pontszám 348. Minden alskála aldomainekből áll. A szülőkkel kapcsolatos stresszt kompetencia (0-78), szerepkorlátozás (0-42), kötődés (0-42), depresszió (0-72), egészség (0-36), társadalmi elszigeteltség (0-36) írja le. ), házastársi kapcsolat (0-42). A gyerekekkel kapcsolatos stresszt alkalmazkodás (pontszámok: 0-78), temperamentum (0-60), elterelhetőség (0-72), igényesség (0-60), pozitív megerősítés (0-48), elfogadás (0-) írja le. 72). Egy algoritmus a részpontszámokat és az összpontszámot a szülői stresszszint leíró osztályozásává alakítja (nagyon alacsony, alacsony, átlag alatti, átlagos, átlag feletti, magas, nagyon magas). A klinikai mintákra speciális normák vonatkoznak.

A magasabb értékek magasabb szülői stressznek felelnek meg. A pontszám csökkenése pozitív eredmény.

eredmény a beavatkozás kezdetétől számított 18. héten (utóvizsgálat)
Változás az utóteszthez képest a Vineland szűrőkérdőív pontszámában (0-6 év).
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

Kérdőív az alkalmazkodóképesség felmérésére. Az összetett pontszám a következő alskálák pontszámainak összegeként kerül kiszámításra: kommunikációs készségek (0-38), szociális készségek (0-38), mindennapi készségek (0-16), motoros készségek (0-36). A nyers pontszámok adaptív életkorra konvertálhatók.

A pontszám stabilitása (emelés után) vagy növekedése pozitív eredmény.

nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Változás az utóteszthez képest a MacArthur Communicative Development Inventories (NCDI - rövid forma) holland adaptációjának pontszámában
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

Szülői beszámoló a nyelvi fejlődésről (kérdőív). A kérdőív két alfejezetből áll: a) a megértett szavak száma (112-ből), b) az aktívan használt szavak száma (112-ből). A két alskálát külön kell tartani, és nem számítanak ki összetett pontszámot.

A használatban lévő rész a 2A szakasz, amely 16 és 30 hónapos gyermekek számára készült. Mivel a vizsgálatban részt vevő gyermekek közül sokan 30 hónaposnál idősebbek, csak a nyers pontszámokat veszik figyelembe.

A pontszám stabilitása (az eredmény növekedése után) vagy növekedése pozitív eredménynek minősül.

nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül
Változás az utóteszthez képest a Nijmeegse Ouderlijke stresszindex pontszámában
Időkeret: nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

Nijmegenben kifejlesztett kérdőív a szülői stressz indexről. A pontszámok 0-tól 738-ig terjednek, két fő alskálára osztva: a szülőkkel kapcsolatos stressz, a maximális pontszám 390 és a gyermekekkel kapcsolatos stressz, a maximális pontszám 348. Minden alskála aldomainekből áll. A szülőkkel kapcsolatos stresszt kompetencia (0-78), szerepkorlátozás (0-42), kötődés (0-42), depresszió (0-72), egészség (0-36), társadalmi elszigeteltség (0-36) írja le. ), házastársi kapcsolat (0-42). A gyerekekkel kapcsolatos stresszt alkalmazkodás (pontszámok: 0-78), temperamentum (0-60), elterelhetőség (0-72), igényesség (0-60), pozitív megerősítés (0-48), elfogadás (0-) írja le. 72). Egy algoritmus a részpontszámokat és az összpontszámot a szülői stresszszint leíró osztályozásává alakítja (nagyon alacsony, alacsony, átlag alatti, átlagos, átlag feletti, magas, nagyon magas). A klinikai mintákra speciális normák vonatkoznak.

A magasabb értékek magasabb szülői stressznek felelnek meg. A pontszám csökkenése pozitív eredmény.

nyomon követés a beavatkozás végétől számított 12 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Herbert Roeyers, Prof. dr., UGent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRAINVIEW/ESR14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel