Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ImPACT-Intervention für Kinder mit ASD

8. November 2022 aktualisiert von: University Ghent

Elternimplementierte Intervention für Kinder mit ASD: Auswirkung auf die soziale Kommunikation und Gehirnaktivierung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung einer frühen Intervention auf die sozial-kommunikativen Fähigkeiten und die Gehirnaktivität von Vorschulkindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) untersuchen. Die sozial-kommunikativen Fähigkeiten der Kinder und die damit verbundene Gehirnaktivität werden zu drei Zeitpunkten evaluiert: vor Beginn der Intervention (Prä-Intervention), unmittelbar nach Abschluss (Post-Intervention) und mehrere Wochen nach Abschluss (Folge -hoch).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass von Eltern durchgeführte Interventionen die sozialen Fähigkeiten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) wirksam verbessern. Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Veränderungen der Gehirnaktivität zu untersuchen, die den beobachteten Verhaltensänderungen der Kinder zugrunde liegen. Insbesondere werden die Ermittler die Wirkung des Projekts ImPACT bewerten, einer von Eltern durchgeführten Intervention, die Eltern Techniken beibringt, um die sozial-kommunikativen Fähigkeiten ihrer Kinder zu stimulieren.

Die Intervention ist für Kinder im Vorschulalter mit einer Diagnose von ASD geeignet und besteht aus 18 Sitzungen von jeweils maximal 2 Stunden, eine Sitzung pro Woche, die von ausgebildeten Therapeuten der Heimberatungsdienste in Flandern durchgeführt werden. An der Studie nehmen Kinder mit ASD-Diagnose (oder ASD-verdächtige Kinder) zwischen 1,5 und 4 Jahren und ihre Eltern teil. Sie werden wie üblich nach dem Zufallsprinzip der ImPACT-Intervention oder -Behandlung zugewiesen. Die Ermittler bewerten die Wirkung der Intervention auf die sozial-kommunikativen Fähigkeiten der Kinder und auf die neuronalen und biologischen Korrelate dieser Fähigkeiten.

Die Familien werden zu drei Zeitpunkten an die Fakultät für Psychologie und Pädagogik eingeladen: vor Beginn der Intervention, unmittelbar nach Ende der Intervention (die voraussichtlich 18 Wochen dauern wird) und 12 Wochen nach Ende der Intervention der Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische oder Arbeitsdiagnose von ASS

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschlag
Das Projekt ImPACT wird in 18 wöchentlichen Interventionssitzungen angeboten, in denen Eltern lernen, wie sie die soziale Nachahmung, das soziale Engagement, die Sprach- und Spielfähigkeiten ihrer Kinder fördern können. Zunächst werden den Eltern Techniken beigebracht, die die Interaktion mit dem Kind fördern (eine Technik pro Sitzung, durch Demonstration und Coaching). In der zweiten Hälfte der Intervention werden den Eltern direkte Unterrichtstechniken, z. B. zur Förderung der Sprache oder des Spiels, wiederum durch Demonstration und Coaching vermittelt. Nach Abschluss des Programms erhalten die Familien für weitere 12 Wochen alle 2-3 Wochen eine Beratung, in der sich die Unterstützung im Allgemeinen nicht auf die sozial-kommunikativen Fähigkeiten konzentriert, obwohl bei Bedarf ImPACT-Folgesitzungen durchgeführt werden können.
Eltern beibringen, sozialkommunikative Fähigkeiten zu trainieren, wie in der Armbeschreibung beschrieben.
Aktiver Komparator: Tau
Die Behandlung wie gewohnt (TAU) wird in der üblichen Häufigkeit durchgeführt, dh alle 2-3 Wochen. TAU kann das Zielen auf Ess- und Schlafprobleme, adaptive Fähigkeiten oder andere Ziele beinhalten. TAU wird keine Interventionsformen umfassen, die ausdrücklich auf soziale Kommunikationsfähigkeiten abzielen. Auf ausdrücklichen Wunsch der Eltern kann jedoch eine begrenzte Anleitung zur Entwicklung der sozialen Kommunikation gegeben werden.
TAU kann das Zielen auf Ess- und Schlafprobleme, adaptive Fähigkeiten oder andere Ziele beinhalten.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Early Social Communication Scales (ESCS)
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Strukturierte Beobachtung der Interaktion mit dem Experimentator, der die gemeinsame Aufmerksamkeit bewertet. Die Maßnahme umfasst die kontinuierliche Messung der Initiierung gemeinsamer Aufmerksamkeit (IJA) und Verhaltensaufforderungen (IBR). Die Messung der Reaktion auf gemeinsame Aufmerksamkeit (RJA) wird durch die Anzahl der gemeinsamen Aufmerksamkeitsgebote eingeschränkt, die von der Verwaltung angeboten werden, die insgesamt 14 beträgt. Die Unterabschnitte IJA, IBR und RJA werden separat betrachtet, und die drei Bewertungen werden nicht kombiniert. Eine Erhöhung der IJA- und RJA-Scores wird als Verbesserung interpretiert. Eine Abnahme der IBR wird in Kombination mit einer Erhöhung der IJA im Allgemeinen auch als qualitative Verbesserung der sozialen Initiativen eines Kindes interpretiert.
Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Änderung der Punktzahl einer halbstrukturierten sozialen Nachahmungsaufgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)

Unveröffentlichte Aufgabe, entwickelt von B. Ingersoll, Autor des Interventionsprogramms ImPACT. Halbstrukturierte Beobachtung der Interaktion mit dem Experimentator. Es wird nur die Objektskala verwendet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen höheren sozialen Nachahmungsraten entsprechen.

Die Erhöhung der Punktzahl ist ein positives Ergebnis.

Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC)
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)

Halbstrukturierte Beobachtung der Interaktion mit Eltern und Experimentator zur Beurteilung der sozialen Kommunikation.

Der Test enthält 9 Items, die die Qualität der sozialen Interaktion eines Kindes erfassen sollen, für die die Gesamtpunktzahl von 0 bis 45 reicht, und 3 Items, die ein eingeschränktes, sich wiederholendes Verhalten beschreiben, das auch Teil der ASS-Symptomatik ist, die Gesamtpunktzahl davon reicht von 0 bis 15. Drei zusätzliche Items sind codiert, um Informationen zu Symptomen hinzuzufügen, die vorhanden sein könnten, obwohl sie nicht speziell Teil des ASD-Syndroms sind, und beziehen sich auf das Aktivitätsniveau, störendes Verhalten und ängstliches Verhalten.

Die BOSCC-Gesamtpunktzahl besteht aus der Summe der Gesamtpunktzahl, die in den ersten zwölf Items (ASS-spezifische Symptome) erhalten wurde, und reicht von 0 bis 60, wobei die drei zusätzlichen Items separat hinzugefügt werden, um Informationen zu integrieren.

In den Gesamt- und Subskalenwerten entsprechen höhere Werte schwereren Symptomen. Eine Abnahme der Gesamtpunktzahl wird daher als positives Ergebnis gewertet.

Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Veränderung der elektrophysiologischen ereignisbezogenen Potentiale gegenüber dem Ausgangswert als Reaktion auf Stimm- und Nichtstimmgeräusche (N1-, N2- und P3-Effekte), gemessen mit EEG
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Die EEG-Aktivität wird aufgezeichnet, während Kinder sich Stummfilme ansehen und passiv Stimmen und Nicht-Stimmen-Klängen lauschen (passives Oddball-Paradigma).
Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Veränderung der hämodynamischen Reaktionsfunktion (Oxyhämoglobin- und Deoxyhämoglobinkonzentration in der Großhirnrinde) gegenüber dem Ausgangswert, hervorgerufen durch soziale Aufmerksamkeitsreize, gemessen mit NIRS (Nahinfrarotspektroskopie)
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Oxy- und Deoxyhämoglobinkonzentration, gemessen während einer Aufgabe, bei der ein Experimentator soziale und nicht-soziale Aufmerksamkeitsbedingungen herstellt, während Kinder Fragmente altersgerechter Zeichentrickfilme ansehen.
Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Veränderung vom Post-Test in der Punktzahl der Early Social Communication Scales (ESCS)
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Strukturierte Beobachtung der Interaktion mit dem Experimentator, der die gemeinsame Aufmerksamkeit bewertet. Die Maßnahme umfasst die kontinuierliche Messung der Initiierung gemeinsamer Aufmerksamkeit (IJA) und Verhaltensaufforderungen (IBR). Die Messung der Reaktion auf gemeinsame Aufmerksamkeit (RJA) wird durch die Anzahl der gemeinsamen Aufmerksamkeitsgebote eingeschränkt, die von der Verwaltung angeboten werden, die insgesamt 14 beträgt. Die Unterabschnitte IJA, IBR und RJA werden separat betrachtet, und die drei Bewertungen werden nicht kombiniert.

Stabilität (nach Anstieg am Endpunkt) oder Anstieg der IJA- und RJA-Scores wird als Verbesserung interpretiert. Eine Abnahme der IBR wird in Kombination mit einer Erhöhung der IJA im Allgemeinen auch als qualitative Verbesserung der sozialen Initiativen eines Kindes interpretiert.

Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Änderung vom Post-Test in der Punktzahl einer halbstrukturierten Aufgabe zur sozialen Nachahmung
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Unveröffentlichte Aufgabe, entwickelt von B. Ingersoll, Autor des Interventionsprogramms ImPACT. Halbstrukturierte Beobachtung der Interaktion mit dem Experimentator. Es wird nur die Objektskala verwendet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen höheren sozialen Nachahmungsraten entsprechen.

Ergebnisstabilität (nach Anstieg beim Ergebnis) oder Anstieg ist ein positives Ergebnis.

Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Änderung gegenüber dem Post-Test in der Punktzahl der Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Halbstrukturierte Beobachtung der Interaktion mit Eltern und Experimentator zur Beurteilung der sozialen Kommunikation. Der Test enthält 9 Items, die die Qualität der sozialen Interaktion eines Kindes erfassen sollen, für die die Gesamtpunktzahl von 0 bis 45 reicht, und 3 Items, die ein eingeschränktes, sich wiederholendes Verhalten beschreiben, das auch Teil der ASS-Symptomatik ist, die Gesamtpunktzahl davon reicht von 0 bis 15. Drei zusätzliche Items sind codiert, um Informationen zu Symptomen hinzuzufügen, die vorhanden sein könnten, obwohl sie nicht speziell Teil des ASD-Syndroms sind, und beziehen sich auf das Aktivitätsniveau, störendes Verhalten und ängstliches Verhalten. Die BOSCC-Gesamtpunktzahl besteht aus der Summe der Gesamtpunktzahl, die in den ersten zwölf Items (ASS-spezifische Symptome) erhalten wurde, und reicht von 0 bis 60, wobei die drei zusätzlichen Items separat hinzugefügt werden, um Informationen zu integrieren. In den Gesamt- und Subskalenwerten entsprechen höhere Werte schwereren Symptomen. Ergebnisstabilität (nach Abnahme beim Ergebnis) oder Abnahme ist ein positives Ergebnis.
Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Veränderung der elektrophysiologischen ereignisbezogenen Potentiale nach dem Test als Reaktion auf Stimm- und Nichtstimmgeräusche (N1-, N2- und P3-Effekte), gemessen mit EEG
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
EEG-Aktivität, die aufgezeichnet wird, während Kinder sich Stummfilme ansehen und passiv Stimmen und Nicht-Stimmen-Klängen lauschen (passives Oddball-Paradigma).
Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Veränderung der hämodynamischen Reaktionsfunktion (Oxyhämoglobin- und Deoxyhämoglobinkonzentration in der Großhirnrinde) nach dem Test, hervorgerufen durch soziale Aufmerksamkeitsreize, gemessen mit NIRS (Nahinfrarotspektroskopie)
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Oxy- und Deoxyhämoglobinkonzentration, gemessen während einer Aufgabe, bei der ein Experimentator soziale und nicht-soziale Aufmerksamkeitsbedingungen herstellt, während Kinder Fragmente altersgerechter Zeichentrickfilme ansehen.
Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Autism Diagnostic Observational Scale - 2 (ADOS-2)
Zeitfenster: Follow-up 30 Wochen nach Beginn der Intervention

Ein international verwendetes Standardmaß zur Identifizierung von Symptomen von Autismus. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl einer höheren Symptomschwere entspricht. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe zweier Subskalen: der Subskala „Social Affect“ (SA) mit Werten von 0 bis 22 und der Subskala „Restricted and Repetitive Behavior“ (RRB) mit Werten von 0 bis 8. Der ADOS-2 Der Gesamtscore wird durch einen altersabhängigen Algorithmus in eine diagnostische Ordinalskala von 0 bis 10 umgewandelt (wobei höhere Scores eine höhere Symptomschwere anzeigen), auf deren Grundlage eine diagnostische Klassifikation formuliert werden kann (keine ASD, ASD, Autismus).

Als positives Ergebnis gilt eine Reduktion des Gesamtscores sowie eines Subskalenscores, insbesondere wenn dies zu einem Absinken des Konversionsscores und/oder zu einer milderen diagnostischen Einstufung führt.

Follow-up 30 Wochen nach Beginn der Intervention
Änderung der Punktzahl der Mullen Scales of Early Learning (M-SEL) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Follow-up 30 Wochen nach Beginn der Intervention
Ein altersgerechtes Maß für die kognitive Entwicklung. Er misst den IQ eines Kindes auf einer durchgehenden Skala von 49 bis 130 Punkten, wobei der Durchschnitt bei 100 Punkten liegt. Wenn der IQ des Kindes niedriger als 49 oder höher als 130 ist, wird eine allgemeine Angabe von 130 gegeben. Es gibt auch einen Hinweis auf das geistige Alter eines Kindes zwischen 0 und 68 Monaten. Ein Wachstum des geistigen Alters im Laufe der Zeit wird als neutrales Ergebnis angesehen. Eine hohe Wachstumsrate (= die Veränderung in Monaten ist höher als die Anzahl der Monate, die tatsächlich zwischen Baseline und Follow-up vergangen sind) in einem Bereich, in dem ein Kind anfänglich eine Verzögerung zeigte, wird als positives Ergebnis angesehen.
Follow-up 30 Wochen nach Beginn der Intervention
Änderung der Punktzahl des Vineland-Screener-Fragebogens gegenüber dem Ausgangswert (0-6 Jahre).
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)

Fragebogen zur Bewertung adaptiver Fähigkeiten. Die zusammengesetzte Punktzahl wird als Summe der Subskalenwerte berechnet: kommunikative Fähigkeiten (0-38), soziale Fähigkeiten (0-38), Alltagskompetenzen (0-16), motorische Fähigkeiten (0-36). Rohwerte können in adaptives Alter umgewandelt werden.

Die Erhöhung der Punktzahl ist ein positives Ergebnis.

Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der niederländischen Adaption der MacArthur Communicative Development Inventories (NCDI - Kurzform)
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)

Elternbericht zur Sprachentwicklung (Fragebogen). Der Fragebogen besteht aus zwei Unterabschnitten: a) Anzahl der verstandenen Wörter (von 112), b) Anzahl der aktiv verwendeten Wörter (von 112). Die beiden Subskalen werden getrennt gehalten, und es wird kein zusammengesetztes Ergebnis berechnet.

Der verwendete Abschnitt ist der Abschnitt 2A, der für Kinder zwischen 16 und 30 Monaten gedacht ist. Da einige Kinder in der Studie älter als 30 Monate sind, werden nur die Rohwerte berücksichtigt.

Eine Erhöhung der Punktzahl wird als positives Ergebnis angesehen.

Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl des Nijmeegse Ouderlijke Stress Index
Zeitfenster: Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)

In Nijmegen entwickelter Fragebogen zum Parenting Stress Index. Die Werte reichen von 0 bis 738, verteilt auf zwei Hauptsubskalen: elternbezogener Stress, maximale Punktzahl 390, und kindbezogener Stress, maximale Punktzahl 348. Jede Subskala besteht aus Subdomänen. Die elternbezogene Belastung wird beschrieben durch Kompetenz (0-78), Rolleneinschränkung (0-42), Bindung (0-42), Depression (0-72), Gesundheit (0-36), soziale Isolation (0-36 ), eheliche Beziehung (0-42). Der kindliche Stress wird beschrieben durch Anpassung (Werte: 0-78), Temperament (0-60), Ablenkbarkeit (0-72), Anspruch (0-60), positive Verstärkung (0-48), Akzeptanz (0- 72). Ein Algorithmus wandelt die Teilscores und den Gesamtscore in eine beschreibende Einstufung des elterlichen Stresslevels um (sehr niedrig, niedrig, unterdurchschnittlich, durchschnittlich, überdurchschnittlich, hoch, sehr hoch). Für klinische Proben gelten besondere Normen.

Höhere Werte entsprechen einem höheren elterlichen Stress. Eine Punktereduzierung ist ein positives Ergebnis.

Ergebnis 18 Wochen nach Beginn der Intervention (Post-Test)
Änderung der Punktzahl des Vineland-Screener-Fragebogens (0-6 Jahre) gegenüber dem Post-Test.
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Fragebogen zur Bewertung adaptiver Fähigkeiten. Die zusammengesetzte Punktzahl wird als Summe der Subskalenwerte berechnet: kommunikative Fähigkeiten (0-38), soziale Fähigkeiten (0-38), Alltagskompetenzen (0-16), motorische Fähigkeiten (0-36). Rohwerte können in adaptives Alter umgewandelt werden.

Ergebnisstabilität (nach Erhöhung) oder Erhöhung ist ein positives Ergebnis.

Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Änderung vom Posttest in der Punktzahl der niederländischen Adaption der MacArthur Communicative Development Inventories (NCDI - Kurzform)
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Elternbericht zur Sprachentwicklung (Fragebogen). Der Fragebogen besteht aus zwei Unterabschnitten: a) Anzahl der verstandenen Wörter (von 112), b) Anzahl der aktiv verwendeten Wörter (von 112). Die beiden Subskalen werden getrennt gehalten, und es wird kein zusammengesetztes Ergebnis berechnet.

Der verwendete Abschnitt ist der Abschnitt 2A, der für Kinder zwischen 16 und 30 Monaten gedacht ist. Da einige Kinder in der Studie älter als 30 Monate sind, werden nur die Rohwerte berücksichtigt.

Score-Stabilität (nach Anstieg beim Ergebnis) oder Anstieg wird als positives Ergebnis angesehen.

Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Änderung gegenüber dem Post-Test in der Punktzahl des Nijmeegse Ouderlijke Stress Index
Zeitfenster: Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

In Nijmegen entwickelter Fragebogen zum Parenting Stress Index. Die Werte reichen von 0 bis 738, verteilt auf zwei Hauptsubskalen: elternbezogener Stress, maximale Punktzahl 390, und kindbezogener Stress, maximale Punktzahl 348. Jede Subskala besteht aus Subdomänen. Die elternbezogene Belastung wird beschrieben durch Kompetenz (0-78), Rolleneinschränkung (0-42), Bindung (0-42), Depression (0-72), Gesundheit (0-36), soziale Isolation (0-36 ), eheliche Beziehung (0-42). Der kindliche Stress wird beschrieben durch Anpassung (Werte: 0-78), Temperament (0-60), Ablenkbarkeit (0-72), Anspruch (0-60), positive Verstärkung (0-48), Akzeptanz (0- 72). Ein Algorithmus wandelt die Teilscores und den Gesamtscore in eine beschreibende Einstufung des elterlichen Stresslevels um (sehr niedrig, niedrig, unterdurchschnittlich, durchschnittlich, überdurchschnittlich, hoch, sehr hoch). Für klinische Proben gelten besondere Normen.

Höhere Werte entsprechen einem höheren elterlichen Stress. Eine Punktereduzierung ist ein positives Ergebnis.

Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Herbert Roeyers, Prof. dr., UGent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRAINVIEW/ESR14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Einschlag

Abonnieren