Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ImPACT Interwencja dla dzieci z ASD

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Ghent

Interwencja realizowana przez rodziców dla dzieci z ASD: wpływ na komunikację społeczną i aktywację mózgu

Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni wpływ wczesnej interwencji na zdolności społeczno-komunikacyjne i aktywność mózgu przedszkolaków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Zdolności społeczno-komunikacyjne dzieci i związana z nimi aktywność mózgu będą oceniane w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją), bezpośrednio po jej zakończeniu (po interwencji) i kilka tygodni po jej zakończeniu (po -w górę).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wykazały, że interwencje realizowane przez rodziców są skuteczne w poprawie umiejętności społecznych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Celem niniejszego projektu jest zbadanie zmian aktywności mózgu, które leżą u podstaw obserwowanych zmian w zachowaniu dzieci. Dokładniej, badacze ocenią wpływ Projektu ImPACT, interwencji realizowanej przez rodziców, która uczy rodziców technik stymulowania umiejętności społecznych i komunikacyjnych ich dzieci.

Interwencja jest odpowiednia dla przedszkolaków z rozpoznaniem ASD i składa się z 18 sesji trwających maksymalnie 2 godziny każda, jedna sesja tygodniowo, prowadzonych przez przeszkolonych terapeutów z usług poradnictwa domowego we Flandrii. W badaniu wezmą udział dzieci z rozpoznaniem ASD (lub dzieci z podejrzeniem ASD) w wieku od 1,5 do 4 lat oraz ich rodzice. Zostaną oni losowo przydzieleni do interwencji lub leczenia ImPACT, jak zwykle. Badacze ocenią wpływ interwencji na zdolności społeczno-komunikacyjne dzieci oraz na neuronalne i biologiczne korelaty tych zdolności.

Rodziny zostaną zaproszone do przybycia na Wydział Psychologii i Nauk Pedagogicznych w trzech terminach: przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji (przewidywany czas trwania 18 tygodni) oraz 12 tygodni po zakończeniu interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna lub robocza diagnoza ASD

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uderzenie
Projekt ImPACT będzie realizowany w ramach 18 cotygodniowych sesji interwencyjnych, podczas których rodzice dowiedzą się, jak stymulować u swoich dzieci naśladownictwo społeczne, zaangażowanie społeczne, język i umiejętności zabawy. Po pierwsze, rodzice uczą się technik promujących interakcję z dzieckiem (jedna technika na sesję, poprzez demonstrację i coaching). W drugiej połowie interwencji rodzice uczą się bezpośrednich technik nauczania, np. promowania języka lub zabawy, ponownie za pomocą demonstracji i coachingu. Po zakończeniu programu rodziny będą otrzymywać poradnictwo co 2-3 tygodnie przez dodatkowe 12 tygodni, podczas których wsparcie na ogół nie będzie koncentrować się na umiejętnościach społeczno-komunikacyjnych, chociaż w razie potrzeby mogą zostać przeprowadzone sesje kontrolne ImPACT.
Nauczanie rodziców trenowania umiejętności komunikacji społecznej zgodnie z opisem ramienia.
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU) będzie prowadzone z typową częstotliwością, czyli co 2-3 tygodnie. TAU może obejmować ukierunkowanie na problemy z jedzeniem i snem, umiejętności adaptacyjne lub inne cele. TAU nie będzie obejmować form interwencji wyraźnie ukierunkowanych na umiejętności komunikacji społecznej. Można jednak udzielić ograniczonych wskazówek dotyczących rozwoju komunikacji społecznej, jeśli rodzice wyraźnie o to poproszą.
TAU może obejmować ukierunkowanie na problemy z jedzeniem i snem, umiejętności adaptacyjne lub inne cele.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Skali Wczesnej Komunikacji Społecznej (ESCS)
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Ustrukturyzowana obserwacja interakcji z eksperymentatorem oceniająca wspólną uwagę. Miara obejmuje ciągły pomiar inicjacji wspólnej uwagi (IJA) i próśb behawioralnych (IBR). Pomiar odpowiedzi na wspólną uwagę (RJA) jest ograniczony liczbą ofert wspólnej uwagi oferowanych przez administrację, która wynosi łącznie 14. Podrozdziały IJA, IBR i RJA są rozpatrywane oddzielnie, a trzy wyniki nie są łączone. Wzrost wyników IJA i RJA jest interpretowany jako poprawa. Spadek IBR, w połączeniu ze wzrostem IJA, jest generalnie również interpretowany jako jakościowa poprawa inicjatyw społecznych dziecka.
wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku częściowo ustrukturyzowanego zadania naśladowania społecznego
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)

Niepublikowane zadanie opracowane przez B. Ingersolla, autora programu interwencyjnego ImPACT. Częściowo ustrukturyzowana obserwacja interakcji z eksperymentatorem. Używana jest tylko skala obiektowa. Wynik waha się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższym wskaźnikom naśladownictwa społecznego.

Wzrost punktacji jest wynikiem pozytywnym.

wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali krótkiej obserwacji zmian w komunikacji społecznej (BOSCC)
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)

Częściowo ustrukturyzowana obserwacja interakcji z rodzicem i eksperymentatorem w celu oceny komunikacji społecznej.

Test zawiera 9 pozycji, które mają na celu uchwycenie jakości interakcji społecznych dziecka, dla których łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 45, oraz 3 pozycje opisujące ograniczone, powtarzalne zachowanie, które jest również częścią symptomatologii ASD, łączny wynik z których mieści się w przedziale od 0 do 15. Trzy dodatkowe elementy są zakodowane w celu dodania informacji o objawach, które mogą występować, chociaż nie są specyficznie częścią zespołu ASD i odnoszą się do poziomu aktywności, zachowań destrukcyjnych i zachowań lękowych.

Całkowity wynik BOSCC składa się z sumy całkowitego wyniku uzyskanego w pierwszych dwunastu pozycjach (objawy specyficzne dla ASD) i waha się od 0 do 60, z trzema dodatkowymi pozycjami dodanymi oddzielnie w celu zintegrowania informacji.

W wynikach całkowitych i podskalowych wyższe wyniki odpowiadają cięższym objawom. Spadek łącznej punktacji jest zatem uznawany za wynik pozytywny.

wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elektrofizjologicznych potencjałów związanych ze zdarzeniami w odpowiedzi na dźwięki głosowe i niegłosowe (efekty N1, N2 i P3), mierzona za pomocą EEG
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Aktywność EEG będzie rejestrowana, gdy dzieci oglądają nieme filmy i biernie słuchają dźwięków głosowych i niegłosowych (pasywny paradygmat dziwaka).
wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana funkcji odpowiedzi hemodynamicznej w stosunku do wartości wyjściowych (stężenie oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny w korze mózgowej) wywołana sygnałami uwagi społecznej, mierzona metodą NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Stężenie oksy- i dezoksyhemoglobiny mierzone podczas zadania, w którym eksperymentator ustala społeczne i pozaspołeczne warunki uwagi, podczas gdy dzieci oglądają fragmenty kreskówek odpowiednich do wieku.
wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana od post-testu w wyniku Skali Wczesnej Komunikacji Społecznej (ESCS)
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Ustrukturyzowana obserwacja interakcji z eksperymentatorem oceniająca wspólną uwagę. Miara obejmuje ciągły pomiar inicjacji wspólnej uwagi (IJA) i próśb behawioralnych (IBR). Pomiar odpowiedzi na wspólną uwagę (RJA) jest ograniczony liczbą ofert wspólnej uwagi oferowanych przez administrację, która wynosi łącznie 14. Podrozdziały IJA, IBR i RJA są rozpatrywane oddzielnie, a trzy wyniki nie są łączone.

Stabilność (po wzroście w punkcie końcowym) lub wzrost w wynikach IJA i RJA interpretuje się jako poprawę. Spadek IBR, w połączeniu ze wzrostem IJA, jest generalnie również interpretowany jako jakościowa poprawa inicjatyw społecznych dziecka.

kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana od post-testu w wyniku częściowo ustrukturyzowanego zadania naśladowania społecznego
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Niepublikowane zadanie opracowane przez B. Ingersolla, autora programu interwencyjnego ImPACT. Częściowo ustrukturyzowana obserwacja interakcji z eksperymentatorem. Używana jest tylko skala obiektowa. Wynik waha się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższym wskaźnikom naśladownictwa społecznego.

Stabilność wyniku (po wzroście przy wyniku) lub wzrost jest wynikiem pozytywnym.

kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana od post-testu w wyniku Krótkiej Obserwacji Zmiany Komunikacji Społecznej (BOSCC).
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Częściowo ustrukturyzowana obserwacja interakcji z rodzicem i eksperymentatorem w celu oceny komunikacji społecznej. Test zawiera 9 pozycji, które mają na celu uchwycenie jakości interakcji społecznych dziecka, dla których łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 45, oraz 3 pozycje opisujące ograniczone, powtarzalne zachowanie, które jest również częścią symptomatologii ASD, łączny wynik z których mieści się w przedziale od 0 do 15. Trzy dodatkowe elementy są zakodowane w celu dodania informacji o objawach, które mogą występować, chociaż nie są specyficznie częścią zespołu ASD i odnoszą się do poziomu aktywności, zachowań destrukcyjnych i zachowań lękowych. Całkowity wynik BOSCC składa się z sumy całkowitego wyniku uzyskanego w pierwszych dwunastu pozycjach (objawy specyficzne dla ASD) i waha się od 0 do 60, z trzema dodatkowymi pozycjami dodanymi oddzielnie w celu zintegrowania informacji. W wynikach całkowitych i podskalowych wyższe wyniki odpowiadają cięższym objawom. Stabilność wyniku (po spadku przy wyniku) lub spadek jest wynikiem pozytywnym.
kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana po teście elektrofizjologicznych potencjałów związanych ze zdarzeniami w odpowiedzi na dźwięki głosowe i niegłosowe (efekty N1, N2 i P3), mierzona za pomocą EEG
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Aktywność EEG zarejestrowana, gdy dzieci oglądają nieme filmy i biernie słuchają dźwięków głosowych i niegłosowych (pasywny paradygmat dziwaka).
kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana funkcji odpowiedzi hemodynamicznej w stosunku do testu po teście (stężenie oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny w korze mózgowej) wywołana sygnałami uwagi społecznej, mierzona metodą NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Stężenie oksy- i dezoksyhemoglobiny mierzone podczas zadania, w którym eksperymentator ustala społeczne i pozaspołeczne warunki uwagi, podczas gdy dzieci oglądają fragmenty kreskówek odpowiednich do wieku.
kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali obserwacyjnej diagnostyki autyzmu – 2 (ADOS-2)
Ramy czasowe: kontrola po 30 tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Standardowa miara stosowana na całym świecie do identyfikacji objawów autyzmu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu objawów. Wynik całkowity wynika z sumy dwóch podskal: podskali Afektu Społecznego (SA) z punktacją od 0 do 22 oraz Zachowania Ograniczonego i Powtarzalnego (RRB) z punktacją od 0 do 8. Skala ADOS-2 całkowity wynik jest konwertowany za pomocą algorytmu zależnego od wieku na diagnostyczną skalę porządkową w zakresie od 0 do 10 (gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów), na podstawie której można sformułować klasyfikację diagnostyczną (brak ASD, ASD, autyzm).

Za wynik pozytywny uważa się obniżenie wyniku całkowitego, jak również wyniku podskali, zwłaszcza jeśli prowadzi to do obniżenia wyniku konwersji i/lub do łagodniejszej klasyfikacji diagnostycznej.

kontrola po 30 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Mullena dotyczącej wczesnego uczenia się (M-SEL)
Ramy czasowe: kontrola po 30 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Dostosowana do wieku miara rozwoju poznawczego. Mierzy IQ dziecka w ciągłej skali od 49 do 130 punktów, przy czym średnia wynosi 100 punktów. Jeśli IQ dziecka jest niższe niż 49 lub wyższe niż 130, ogólne wskazanie wynosi 130. Zapewnia również wskazanie wieku psychicznego dziecka w zakresie od 0 do 68 miesięcy. Wzrost wieku umysłowego w czasie jest uważany za wynik neutralny. Wysoka stopa wzrostu (= zmiana w miesiącach jest większa niż liczba miesięcy, które faktycznie upłynęły między punktem wyjściowym a wizytą kontrolną) w domenie, w której dziecko początkowo wykazywało opóźnienie, jest uznawana za wynik pozytywny.
kontrola po 30 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu przesiewowym Vineland (0-6 lat).
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)

Kwestionariusz do oceny umiejętności adaptacyjnych. Wynik złożony jest obliczany jako suma wyników w podskalach: umiejętności komunikacyjne (0-38), umiejętności społeczne (0-38), umiejętności codzienne (0-16), zdolności motoryczne (0-36). Surowe wyniki można przekonwertować na wiek adaptacyjny.

Wzrost punktacji jest wynikiem pozytywnym.

wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku holenderskiej adaptacji Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura (NCDI – forma skrócona)
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)

Sprawozdanie rodziców z rozwoju językowego (ankieta). Kwestionariusz składa się z dwóch podrozdziałów: a) liczba zrozumiałych słów (na 112), b) liczba aktywnie używanych słów (na 112). Dwie podskale są oddzielone i nie jest obliczany żaden wynik złożony.

Wykorzystywana sekcja to sekcja 2A, która jest przeznaczona dla dzieci w wieku od 16 do 30 miesięcy. Ponieważ pewna liczba dzieci w badaniu ma więcej niż 30 miesięcy, brane są pod uwagę tylko surowe wyniki.

Wzrost punktacji jest uznawany za wynik pozytywny.

wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku Nijmeegse Ouderlijke Stress Index
Ramy czasowe: wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)

Kwestionariusz dotyczący wskaźnika stresu rodzicielskiego opracowany w Nijmegen. Wyniki wahają się od 0 do 738, rozłożone na dwie główne podskale: stres związany z rodzicami, maksymalny wynik 390 i stres związany z dzieckiem, maksymalny wynik 348. Każda podskala składa się z subdomen. Stres związany z rodzicami jest opisywany przez kompetencje (0-78), ograniczenie roli (0-42), przywiązanie (0-42), depresję (0-72), stan zdrowia (0-36), izolację społeczną (0-36 ), związek małżeński (0-42). Stres związany z dzieckiem jest opisywany przez przystosowanie (oceny: 0-78), temperament (0-60), rozproszenie uwagi (0-72), wymaganie (0-60), pozytywne wzmocnienie (0-48), akceptację (0-48). 72). Algorytm przekształca wyniki cząstkowe i wynik całkowity w opisową klasyfikację poziomu stresu rodziców (bardzo niski, niski, poniżej średniej, średni, powyżej średniej, wysoki, bardzo wysoki). Dla próbek klinicznych obowiązują specjalne normy.

Wyższe wartości odpowiadają wyższemu stresowi rodzicielskiemu. Obniżenie punktacji jest wynikiem pozytywnym.

wynik po 18 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (post-test)
Zmiana wyniku kwestionariusza przesiewowego Vineland w porównaniu z post-testem (0-6 lat).
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Kwestionariusz do oceny umiejętności adaptacyjnych. Wynik złożony jest obliczany jako suma wyników w podskalach: umiejętności komunikacyjne (0-38), umiejętności społeczne (0-38), umiejętności codzienne (0-16), zdolności motoryczne (0-36). Surowe wyniki można przekonwertować na wiek adaptacyjny.

Stabilność wyniku (po wzroście) lub podwyżka jest wynikiem pozytywnym.

kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana w stosunku do post-testu w wyniku holenderskiej adaptacji Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura (NCDI – forma skrócona)
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Sprawozdanie rodziców z rozwoju językowego (ankieta). Kwestionariusz składa się z dwóch podrozdziałów: a) liczba zrozumiałych słów (na 112), b) liczba aktywnie używanych słów (na 112). Dwie podskale są oddzielone i nie jest obliczany żaden wynik złożony.

Wykorzystywana sekcja to sekcja 2A, która jest przeznaczona dla dzieci w wieku od 16 do 30 miesięcy. Ponieważ pewna liczba dzieci w badaniu ma więcej niż 30 miesięcy, brane są pod uwagę tylko surowe wyniki.

Stabilność wyniku (po wzroście przy wyniku) lub wzrost uważa się za wynik pozytywny.

kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana od post-testu w wyniku Indeksu Stresu Nijmeegse Ouderlijke
Ramy czasowe: kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Kwestionariusz dotyczący wskaźnika stresu rodzicielskiego opracowany w Nijmegen. Wyniki wahają się od 0 do 738, rozłożone na dwie główne podskale: stres związany z rodzicami, maksymalny wynik 390 i stres związany z dzieckiem, maksymalny wynik 348. Każda podskala składa się z subdomen. Stres związany z rodzicami jest opisywany przez kompetencje (0-78), ograniczenie roli (0-42), przywiązanie (0-42), depresję (0-72), stan zdrowia (0-36), izolację społeczną (0-36 ), związek małżeński (0-42). Stres związany z dzieckiem jest opisywany przez przystosowanie (oceny: 0-78), temperament (0-60), rozproszenie uwagi (0-72), wymaganie (0-60), pozytywne wzmocnienie (0-48), akceptację (0-48). 72). Algorytm przekształca wyniki cząstkowe i wynik całkowity w opisową klasyfikację poziomu stresu rodziców (bardzo niski, niski, poniżej średniej, średni, powyżej średniej, wysoki, bardzo wysoki). Dla próbek klinicznych obowiązują specjalne normy.

Wyższe wartości odpowiadają wyższemu stresowi rodzicielskiemu. Obniżenie punktacji jest wynikiem pozytywnym.

kontrola po 12 tygodniach od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Herbert Roeyers, Prof. dr., UGent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAINVIEW/ESR14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj