Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact Interventio lapsille, joilla on ASD

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Ghent

Vanhempien toteuttama interventio ASD:tä sairastaville lapsille: Vaikutus sosiaaliseen viestintään ja aivojen aktivointiin

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan varhaisen puuttumisen vaikutusta autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien esikoululaisten sosiaalisiin ja kommunikatiivisiin kykyihin ja aivotoimintaan. Lasten sosiaalis-kommunikatiivisia kykyjä ja siihen liittyvää aivotoimintaa arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (pre-interventio), välittömästi sen päättymisen jälkeen (postinterventio) ja useita viikkoja sen jälkeen (seuraa) -ylös).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien toteuttamat interventiot parantavat tehokkaasti autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten sosiaalisia taitoja. Tämän projektin tavoitteena on tutkia aivotoiminnan muutoksia, jotka ovat perustana lasten käyttäytymisessä havaittuille muutoksille. Tarkemmin sanottuna tutkijat arvioivat Impact-projektin vaikutusta, vanhempien toteuttamaa interventiota, joka opettaa vanhemmille tekniikoita lastensa sosiaalisten ja kommunikatiivisten kykyjen stimuloimiseksi.

Interventio soveltuu esikouluikäisille, joilla on ASD-diagnoosi, ja se koostuu 18 istunnosta, joista kukin on enintään 2 tuntia, yksi istunto viikossa. Flanderin kotiohjauspalveluiden koulutettujen terapeuttien toimittamana. Tutkimukseen osallistuvat 1,5–4-vuotiaat lapset, joilla on ASD-diagnoosi (tai lapset, joita epäillään ASD:stä) ja heidän vanhempansa. Heidät määrätään satunnaisesti ImPACT-interventioon tai -hoitoon tavalliseen tapaan. Tutkijat arvioivat intervention vaikutusta lasten sosiaalis-kommunikatiivisiin kykyihin sekä näiden kykyjen hermostollisiin ja biologisiin korrelaatteihin.

Perheet kutsutaan tulemaan psykologian ja pedagogiikan tiedekuntaan kolmeen ajankohtaan: ennen interventiota, välittömästi intervention päättymisen jälkeen (jonka odotetaan kestävän 18 viikkoa) ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen. interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n kliininen tai työdiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaikutus
Projekti Impact toteutetaan 18 viikoittaisessa interventioistunnossa, joiden aikana vanhemmat oppivat stimuloimaan lastensa sosiaalista matkimista, sosiaalista sitoutumista, kieli- ja leikkitaitoja. Ensin vanhemmille opetetaan tekniikoita, jotka edistävät vuorovaikutusta lapsen kanssa (yksi tekniikka per istunto, esittelyn ja valmennuksen kautta). Intervention toisella puoliskolla vanhemmille opetetaan suoria opetustekniikoita, kuten kielen tai leikin edistämistä, jälleen esittelyn ja valmennuksen avulla. Ohjelman päätyttyä perheet saavat ohjausta 2-3 viikon välein vielä 12 viikon ajan, jolloin tuki ei yleensä keskity sosiaalis-kommunikatiivisiin kykyihin, vaikka ImPACT-seurantatunteja voidaan tarvittaessa antaa.
Vanhempien opettaminen kouluttamaan sosiaalisia kommunikaatiotaitoja käsivarren kuvauksen mukaisesti.
Active Comparator: TAU
Tavanomaista hoitoa (TAU) annetaan tyypillisellä tiheydellä, joka on 2-3 viikon välein. TAU voi sisältää syömis- ja uniongelmien kohdistamista, sopeutumiskykyä tai muita tavoitteita. TAU ei sisällä interventiomuotoja, jotka kohdistuvat nimenomaisesti sosiaalisiin kommunikatiivisiin taitoihin. Kuitenkin rajoitetusti ohjausta sosiaalisen kommunikoinnin kehittämiseen voidaan antaa, jos vanhemmat sitä nimenomaisesti pyytävät.
TAU voi sisältää syömis- ja uniongelmien kohdistamista, sopeutumiskykyä tai muita tavoitteita.
Muut nimet:
  • Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta varhaisen sosiaalisen viestinnän asteikon (ESCS) pistemäärässä
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Vuorovaikutuksen strukturoitu havainnointi kokeilijan kanssa arvioiden yhteistä huomiota. Toimenpide sisältää jatkuvan yhteisen huomion (IJA) ja käyttäytymispyyntöjen (IBR) mittaamisen. Yhteisen huomion (RJA) mittaamista rajoittaa hallinnon tarjoamien yhteisten huomion tarjousten lukumäärä, joka on yhteensä 14. IJA-, IBR- ja RJA-alaosat käsitellään erikseen, eikä kolmea pistettä yhdistetä. IJA- ja RJA-pisteiden nousu tulkitaan parannukseksi. IBR:n lasku, jos se yhdistetään IJA:n nousuun, tulkitaan yleensä myös lapsen sosiaalisten aloitteiden laadulliseksi parantumiseksi.
tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos perustasosta puolistrukturoidun sosiaalisen jäljittelytehtävän pistemäärässä
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)

Julkaisematon tehtävä, jonka on kehittänyt B. Ingersoll, ImPACT-interventioohjelman kirjoittaja. Puolistrukturoitu havainto vuorovaikutuksesta kokeilijan kanssa. Vain objektimittakaava on käytössä. Pisteet vaihtelevat nollasta 20:een, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa sosiaalisen jäljittelyn määrää.

Pisteiden nousu on positiivinen tulos.

tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos perustasosta lyhyen sosiaalisen kommunikaation muutoksen (BOSCC) pistemäärässä
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)

Puolistrukturoitu havainto vuorovaikutuksesta vanhemman ja kokeilijan kanssa sosiaalisen kommunikaation arvioimiseksi.

Testi sisältää 9 asiaa, jotka on tarkoitettu kuvaamaan lapsen sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua, joiden kokonaispisteet vaihtelevat 0-45, ja 3 kohtaa, jotka kuvaavat rajoitettua toistuvaa käyttäytymistä, joka on myös osa ASD-oireyhtymää, kokonaispistemäärä joista 0-15. Kolme lisäkohdetta on koodattu lisäämään tietoja oireista, joita saattaa esiintyä, vaikka ne eivät ole erityisesti osa ASD-oireyhtymää, ja viittaavat aktiivisuustasoon, häiritsevään käyttäytymiseen ja ahdistuneeseen käyttäytymiseen.

BOSCC-kokonaispistemäärä koostuu kahdestatoista ensimmäisestä pisteestä (ASD-spesifiset oireet) saatujen kokonaispisteiden summasta, ja se vaihtelee välillä 0–60, ja kolme ylimääräistä kohtaa on lisätty erikseen tietojen yhdistämiseksi.

Kokonais- ja alapistemäärässä korkeammat pisteet vastaavat vakavampia oireita. Kokonaispistemäärän laskua pidetään siis positiivisena tuloksena.

tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos perusviivasta sähköfysiologisissa tapahtumiin liittyvissä potentiaalissa vasteena ääni- ja ei-ääniin (N1, N2 ja P3 vaikutukset), mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
EEG-toiminta tallennetaan, kun lapset katsovat mykkäelokuvia ja kuuntelevat passiivisesti ääntä ja ei-ääniä (passiivinen oddball-paradigma).
tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos lähtötasosta hemodynaamisessa vastetoiminnassa (oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuus aivokuoressa) sosiaalisen huomion herättämänä, mitattuna NIRS:llä (lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Happi- ja deoksihemoglobiinipitoisuudet mitataan tehtävän aikana, jossa kokeilija luo sosiaalisia ja ei-sosiaalisia huomion olosuhteita, kun lapset katsovat katkelmia ikäisilleen sarjakuvista.
tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos testin jälkeen Early Social Communication Scales (ESCS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Vuorovaikutuksen strukturoitu havainnointi kokeilijan kanssa arvioiden yhteistä huomiota. Toimenpide sisältää jatkuvan yhteisen huomion (IJA) ja käyttäytymispyyntöjen (IBR) mittaamisen. Yhteisen huomion (RJA) mittaamista rajoittaa hallinnon tarjoamien yhteisten huomion tarjousten lukumäärä, joka on yhteensä 14. IJA-, IBR- ja RJA-alaosat käsitellään erikseen, eikä kolmea pistettä yhdistetä.

Vakaus (tulon nousun jälkeen) tai IJA- ja RJA-pisteiden nousu tulkitaan parannukseksi. IBR:n lasku, jos se yhdistetään IJA:n nousuun, tulkitaan yleensä myös lapsen sosiaalisten aloitteiden laadulliseksi parantumiseksi.

seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos jälkitestistä puolistrukturoidun sosiaalisen jäljittelytehtävän pistemäärässä
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Julkaisematon tehtävä, jonka on kehittänyt B. Ingersoll, ImPACT-interventioohjelman kirjoittaja. Puolistrukturoitu havainto vuorovaikutuksesta kokeilijan kanssa. Vain objektimittakaava on käytössä. Pisteet vaihtelevat nollasta 20:een, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa sosiaalisen jäljittelyn määrää.

Pisteiden vakaus (tuloksen lisäyksen jälkeen) tai nousu on positiivinen tulos.

seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos jälkitestistä lyhyen sosiaalisen kommunikaation muutoksen (BOSCC) pistemäärässä.
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Puolistrukturoitu havainto vuorovaikutuksesta vanhemman ja kokeilijan kanssa sosiaalisen kommunikaation arvioimiseksi. Testi sisältää 9 asiaa, jotka on tarkoitettu kuvaamaan lapsen sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua, joiden kokonaispisteet vaihtelevat 0-45, ja 3 kohtaa, jotka kuvaavat rajoitettua toistuvaa käyttäytymistä, joka on myös osa ASD-oireyhtymää, kokonaispistemäärä joista 0-15. Kolme lisäkohdetta on koodattu lisäämään tietoja oireista, joita saattaa esiintyä, vaikka ne eivät ole erityisesti osa ASD-oireyhtymää, ja viittaavat aktiivisuustasoon, häiritsevään käyttäytymiseen ja ahdistuneeseen käyttäytymiseen. BOSCC-kokonaispistemäärä koostuu kahdestatoista ensimmäisestä pisteestä (ASD-spesifiset oireet) saatujen kokonaispisteiden summasta, ja se vaihtelee välillä 0–60, ja kolme ylimääräistä kohtaa on lisätty erikseen tietojen yhdistämiseksi. Kokonais- ja alapistemäärässä korkeammat pisteet vastaavat vakavampia oireita. Pisteiden vakaus (tulon laskun jälkeen) tai lasku on positiivinen tulos.
seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos testin jälkeen sähköfysiologisissa tapahtumiin liittyvissä potentiaaleissa vasteena ääni- ja ei-ääniin (N1, N2 ja P3 vaikutukset), mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
EEG-toiminta tallennettu lasten katsoessa mykkäelokuvia ja passiivisesti kuuntelevan ääntä ja ei-ääniä (passiivinen oddball-paradigma).
seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos testin jälkeisestä hemodynaamisesta vastetoiminnasta (oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuus aivokuoressa) sosiaalisen huomion herättämänä, mitattuna NIRS:llä (lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Happi- ja deoksihemoglobiinipitoisuudet mitataan tehtävän aikana, jossa kokeilija luo sosiaalisia ja ei-sosiaalisia huomion olosuhteita, kun lapset katsovat katkelmia ikäisilleen sarjakuvista.
seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Autism Diagnostic Observational Scale - 2 (ADOS-2) pistemäärässä
Aikaikkuna: seuranta 30 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Kansainvälisesti käytetty standardimitta autismin oireiden tunnistamiseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa oireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä saadaan kahden ala-asteikon summasta: sosiaalisen vaikutuksen ala-asteikko (SA), jonka pisteet vaihtelevat 0–22, ja rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen yksi (RRB), jonka pisteet vaihtelevat 0–8. ADOS-2 kokonaispistemäärä muunnetaan iästä riippuvan algoritmin avulla diagnostiselle järjestysasteikolle 0–10 (korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta), jonka perusteella voidaan muodostaa diagnostinen luokitus (ei ASD, ASD, autismi).

Kokonaispistemäärän ja ala-asteikon pistemäärän pienenemistä pidetään positiivisena tuloksena, varsinkin jos tämä johtaa tulospisteiden laskuun ja/tai lievempään diagnostiseen luokitukseen.

seuranta 30 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos lähtötasosta Mullenin varhaisen oppimisen asteikon (M-SEL) pistemäärässä
Aikaikkuna: seuranta 30 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Ikäkohtainen kognitiivisen kehityksen mitta. Se mittaa lapsen älykkyysosamäärää jatkuvalla asteikolla 49–130 pistettä, keskiarvon ollessa 100 pistettä. Jos lapsen älykkyysosamäärä on alle 49 tai korkeampi kuin 130, annetaan yleinen indikaatio 130. Se antaa myös viitteen lapsen henkisestä iästä 0–68 kuukauden välillä. Henkisen iän kasvua ajan myötä pidetään neutraalina tuloksena. Korkea kasvuvauhti (= kuukausien muutos on suurempi kuin kuukausien määrä, joka tosiasiallisesti kului lähtötilanteen ja seurannan välillä) alueella, jossa lapsi alun perin viivästyi, katsotaan positiiviseksi tulokseksi.
seuranta 30 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos lähtötasosta Vineland-seulontakyselyn pistemäärässä (0-6 vuotta).
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)

Kyselylomake sopeutumiskykyjen arvioimiseksi. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan alaasteikkopisteiden summana: kommunikatiiviset taidot (0-38), sosiaaliset taidot (0-38), päivittäiset taidot (0-16), motoriset taidot (0-36). Raakapisteet voidaan muuntaa mukautuvaksi ikään.

Pisteiden nousu on positiivinen tulos.

tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos lähtötasosta MacArthur Communicative Development Inventoriesin (NCDI - lyhyt muoto) hollantilaisen mukautuksen pistemäärässä
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)

Vanhempainraportti kielen kehityksestä (kyselylomake). Kyselylomake koostuu kahdesta alaosiosta: a) ymmärrettyjen sanojen määrä (112:sta), b) aktiivisesti käytettyjen sanojen määrä (112:sta). Nämä kaksi alaasteikkoa pidetään erillään, eikä yhdistelmäpisteitä lasketa.

Käytössä on 2A-osasto, joka on tarkoitettu 16-30 kuukauden ikäisille lapsille. Koska osa tutkimuksessa olevista lapsista on yli 30 kuukauden ikäisiä, vain raakapisteet otetaan huomioon.

Pisteiden nousua pidetään positiivisena tuloksena.

tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos lähtötasosta Nijmeegse Ouderlijke -stressiindeksin pistemäärässä
Aikaikkuna: tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)

Vanhemmuuden stressiindeksiä koskeva kyselylomake kehitettiin Nijmegenissä. Pisteet vaihtelevat 0–738, ja ne jakautuvat kahteen pääasteikkoon: vanhempiin liittyvä stressi, maksimipistemäärä 390 ja lapsista johtuva stressi, maksimipistemäärä 348. Jokainen aliasteikko koostuu aliverkkotunnuksista. Vanhempain liittyvää stressiä kuvaavat osaaminen (0-78), roolirajoitus (0-42), kiintymys (0-42), masennus (0-72), terveys (0-36), sosiaalinen eristäytyminen (0-36). ), avioliitto (0-42). Lapsen aiheuttamaa stressiä kuvaavat sopeutuminen (pisteet: 0-78), temperamentti (0-60), hajamielisyys (0-72), vaativuus (0-60), positiivinen vahvistus (0-48), hyväksyntä (0- 72). Algoritmi muuntaa osapisteet ja kokonaispisteet vanhempien stressitason kuvaavaksi luokitukseksi (erittäin alhainen, matala, alle keskiarvon, keskimääräinen, yli keskiarvon, korkea, erittäin korkea). Kliinisiä näytteitä koskevat erityisnormit.

Korkeammat arvot vastaavat suurempaa vanhempien stressiä. Pisteiden lasku on myönteinen tulos.

tulos 18 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (testin jälkeen)
Muutos testauksen jälkeisestä Vineland-seulontakyselyn pistemäärästä (0-6 vuotta).
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Kyselylomake sopeutumiskykyjen arvioimiseksi. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan alaasteikkopisteiden summana: kommunikatiiviset taidot (0-38), sosiaaliset taidot (0-38), päivittäiset taidot (0-16), motoriset taidot (0-36). Raakapisteet voidaan muuntaa mukautuvaksi ikään.

Pisteiden vakaus (lisäyksen jälkeen) tai nousu on positiivinen tulos.

seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos jälkitestistä MacArthur Communicative Development Inventoriesin (NCDI - lyhyt muoto) hollantilaisen mukautuksen pistemäärässä
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Vanhempainraportti kielen kehityksestä (kyselylomake). Kyselylomake koostuu kahdesta alaosiosta: a) ymmärrettyjen sanojen määrä (112:sta), b) aktiivisesti käytettyjen sanojen määrä (112:sta). Nämä kaksi alaasteikkoa pidetään erillään, eikä yhdistelmäpisteitä lasketa.

Käytössä on 2A-osasto, joka on tarkoitettu 16-30 kuukauden ikäisille lapsille. Koska osa tutkimuksessa olevista lapsista on yli 30 kuukauden ikäisiä, vain raakapisteet otetaan huomioon.

Pisteiden vakautta (tuloksen nousun jälkeen) tai nousua pidetään positiivisena tuloksena.

seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos testin jälkeen Nijmeegse Ouderlijke -stressiindeksin tuloksessa
Aikaikkuna: seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Vanhemmuuden stressiindeksiä koskeva kyselylomake kehitettiin Nijmegenissä. Pisteet vaihtelevat 0–738, ja ne jakautuvat kahteen pääasteikkoon: vanhempiin liittyvä stressi, maksimipistemäärä 390 ja lapsista johtuva stressi, maksimipistemäärä 348. Jokainen aliasteikko koostuu aliverkkotunnuksista. Vanhempain liittyvää stressiä kuvaavat osaaminen (0-78), roolirajoitus (0-42), kiintymys (0-42), masennus (0-72), terveys (0-36), sosiaalinen eristäytyminen (0-36). ), avioliitto (0-42). Lapsen aiheuttamaa stressiä kuvaavat sopeutuminen (pisteet: 0-78), temperamentti (0-60), hajamielisyys (0-72), vaativuus (0-60), positiivinen vahvistus (0-48), hyväksyntä (0- 72). Algoritmi muuntaa osapisteet ja kokonaispisteet vanhempien stressitason kuvaavaksi luokitukseksi (erittäin alhainen, matala, alle keskiarvon, keskimääräinen, yli keskiarvon, korkea, erittäin korkea). Kliinisiä näytteitä koskevat erityisnormit.

Korkeammat arvot vastaavat suurempaa vanhempien stressiä. Pisteiden lasku on myönteinen tulos.

seuranta 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Herbert Roeyers, Prof. dr., UGent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAINVIEW/ESR14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Vaikutus

Tilaa