Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Navajo Community Outreach and Patient Empowerment (COPE) program értékelése

2026. május 2. frissítette: Sonya Sunhi Shin, Brigham and Women's Hospital

2009 óta programozott közösségi alapú stratégiát (COPE) vezettek be a többszörös krónikus betegségben szenvedő navahó egyének közötti egészségügyi különbségek kezelésére. A COPE (Community Outreach and Patient Empowerment) az egyéni, családi és egészségügyi rendszerszintű tényezőket célozza meg négy tevékenységen keresztül: 1) koordináció a közösségi egészségügyi képviselők (CHR) és az indiai egészségügyi szolgáltatók között; 2) CHR-kompetencia szabványosított képzéssel; 3) kulturálisan érzékeny egészségfejlesztési tanterv a betegek és a családok számára; és 4) erős CHR felügyelet.

A COPE-t az egész Navajo Nemzetben alkalmazták. A beiratkozás programozott; más szóval, a páciens COPE-be való felvételére vonatkozó döntés attól függetlenül történik, hogy a beteg részt vesz-e ebben a vizsgálatban. A résztvevők ugyanolyan módon és intenzitással kapják meg a COPE beavatkozást, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e ebben a megfigyelési vizsgálatban, vagy sem.

Ennek a megfigyeléses kutatásnak a fő célja annak megértése, hogy a COPE javítja-e a résztvevő közösség tagjainak életét. Az elsődleges cél a COPE Projekt HbA1c és egyéb CVD kockázati tényezők változásaira gyakorolt ​​hatásának felmérése. Hipotézis: A COPE programba bevont betegek HbA1c-szintje csökken a kontrollcsoporthoz képest. A másodlagos célok a következők: 1) Annak megértése, hogy a COPE javítja-e a betegek saját bevallása szerinti kimenetelét. Hipotézis: A COPE-betegek 12 hónap után jobb egészségi állapotról számolnak be saját kiindulási állapotukhoz képest. 2) A COPE Projekt megnövekedett hatékonyságához kapcsolódó tényezők azonosítása egyéni, közösségi és egészségügyi rendszer szinten, vegyes modellel. 3) Megérteni a különböző érdekelt felek nézőpontjait a COPE hatásáról és értékéről a CHR-ek, a szolgáltatók és az egészségügyi rendszer között. Hipotézis: Az alapállapothoz képest a CHR-ek nagyobb felhatalmazásról számolnak be munkájuk során, a szolgáltatók pedig nagyobb bizalomról számolnak be a CHR-ekben.

A megfigyelési csoport azokból a cukorbetegekből áll, akik az egyik részt vevő egészségügyi intézményben részesülnek ellátásban. Az esetek között szerepelnek a COPE beavatkozásban részt vevő egyének is; a kontrollok nem COPE-résztvevők, akiket ugyanabban a kórházban azonosítottak, és hasonló alapjellemzők alapján egyeztettek. A tanulmány eredményei javítani fogják a klinikai és a betegek döntéshozatalát, valamint a marginalizált mesterséges intelligencia/AN-k egészségi állapotát azáltal, hogy tájékoztatást adnak a vidéki és rosszul ellátott közösségekben a CHR-beavatkozásokat elősegítő politikákról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció: A vizsgálatra a Navajo Reservationen és a Navajo Area IHS klinikai létesítményeiben kerül sor. A Navajo Reservation több mint 27 000 négyzetmérföldet fed le Új-Mexikóban és Arizonában. A javasolt értékelés a hat telephelyen fog megtörténni, köztük kettő, amely jelenleg a COPE-t alkalmazza, valamint négy olyan telephely, amelyek a következő két évben fogják megvalósítani a COPE-t. Az ebben az értékelésben szereplő egészségügyi központok szövetségi és törzsi programok keverékét képviselik, és együttesen több mint 200 000 személy ellátását biztosítják. Minden webhely közös szoftveralkalmazás-csomagot használ az elektronikus egészségügyi adatok rögzítésére: az IHS RPMS-t (Resource Patient Management System).

A vizsgálat tervezése: A kutatás összhangban van a PCORI betegközpontú kutatás definíciójával, olyan kérdésekre válaszolva, amelyek lehetővé teszik a betegek és más érdekelt felek számára, hogy megalapozott egészségügyi döntéseket hozzanak. Ez a páciens hozzájárulásának minden szakaszban történő figyelembevételével válik teljessé; a COPE előnyeinek és gyengeségeinek összehasonlító értékelése; az érintettek „hangjának” megragadása kvalitatív módszerekkel; olyan eredmények kiválasztása, amelyek a betegek saját prioritásai és döntéshozatala szempontjából relevánsak; és a helyek közötti eltérések tanulmányozása a hatáshoz kapcsolódó egyéni és közösségi tényezők megragadásához. A tanulmány a következő kérdésekkel foglalkozik:

  1. A klinikai eredmények (hemoglobin A1c, vérnyomás, koleszterin és testtömeg-index) jobban javulnak a COPE-ban résztvevők körében, mint azokhoz a hasonló betegekhez képest, akik nem vesznek részt COPE-ben?
  2. Éreznek-e javulást a COPE-betegek önértékelésükben az általános egészségi állapot, az életminőség, a felhatalmazás és az elégedettség terén azokhoz a hasonló betegekhez képest, akik nem vesznek részt a COPE-ban?
  3. Mivel a COPE hat különböző szolgáltatási egységben kerül bevezetésre szerte a navajo nemzetben, azonosíthatunk-e olyan tényezőket a betegek, a CHR-ek és a kórházak között, amelyek a COPE hatékonyságának kulcsfontosságú összetevői?
  4. Előnyös-e a COPE az egészségügyi rendszer és a kiszolgált lakosság különböző érdekelt felek nézőpontjából, beleértve a CHR-eket, a szolgáltatókat és a helyi egészségügyi ellátási rendszert?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28813

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Egyesült Államok, 86503
        • Chinle Comprehensive Health Care Facility
      • Fort Defiance, Arizona, Egyesült Államok, 86504
        • Tsehootsooi Medical Center
      • Kayenta, Arizona, Egyesült Államok, 86033
        • Kayenta Health Center
    • New Mexico
      • Crownpoint, New Mexico, Egyesült Államok, 87313
        • Crownpoint Health Center Facility
      • Gallup, New Mexico, Egyesült Államok, 87301
        • Gallup Indian Medical Center
      • Shiprock, New Mexico, Egyesült Államok, 87420
        • Northern Navajo Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Navajo Area Indian Health Service intézményében gondozásban részesülő, cukorbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegség diagnózisa
  • Az otthoni lakóhelyüknek megfelelő, részt vevő IHS-intézetben kezelték

Kizárási kritériumok:

  • Nem látható a hat részt vevő klinikai hely egyikén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPE résztvevői
Cukorbetegségben szenvedő egyének, akiket egy vizsgálati helyen láttak, és akiket a COPE programozott beavatkozásba bevontak a vizsgálati időszak alatt. A COPE-ban való részvétel abból áll, hogy a Navajo Community Health Representative (CHR) otthoni látogatást tesz havonta egyszer vagy kétszer, legalább 12 hónapig. A CHR-ek strukturált páciens coaching anyagokat használnak a viselkedés megváltoztatásának támogatására. A CHR-ek ezenkívül ellenőrzik az életjeleket, figyelik a vércukorszintet ujjpálcákkal, és megkönnyítik a hozzáférést a találkozókhoz és az orvosi utántöltésekhez. A CHR-ek rendszeresen kommunikálnak a szolgáltatókkal elektronikus egészségügyi nyilvántartási dokumentáción és esetkezelési körökön keresztül. Az esetlegesen felmerülő akut problémák megoldására a személyes vagy telefonos kommunikációt használják.
Egyéb: COPE program
A COPE program egy programozott modell, amelyet a szolgáltatók, a közösség egészségügyi képviselői és a betegek/családtagok támogatására terveztek. A betegeket a program égisze alatt a COPE Programba irányítják. A COPE beutalása és részvétele a rutin ellátás része a Navajo Area Indian Health Services összes szolgáltatási egységében, és a beiratkozást nem befolyásolja a tanulmányban való részvétel. A betegek ugyanazokat az egészségügyi szolgáltatásokat ugyanolyan módon és intenzitással kapják, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e ebben a megfigyeléses vizsgálatban vagy sem.
Más nevek:
  • Az egészségügyi rendszerek megerősítése
  • A közösségi egészségügyi dolgozók integrációja
  • Közösségi tájékoztatás
Nem COPE résztvevők
Cukorbetegségben szenvedő egyének, akiket egy vizsgálati helyszínen láttak, nem vettek részt a COPE programozott beavatkozásban, és összehasonlítható alapjellemzőkkel rendelkeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikált hemoglobin (HbA1c) százalékos változása
Időkeret: 24 hónap
A hemoglobin A1c változása 24 hónapos méréskor, az alapterheléshez képest
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 24 hónap
A szisztolés vérnyomás változása 24 hónap után a kiindulási értékhez képest
24 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein változása
Időkeret: 24 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein változása 24 hónap után, az alapterheléshez képest
24 hónap
Testtömegindex változása
Időkeret: 24 hónap
testtömeg-index változása 24 hónap után, a kiindulási értékhez képest
24 hónap
Elsődleges ambuláns szolgáltatások változása
Időkeret: 24 hónap
A primer ambuláns találkozók azonosítása a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változója segítségével történik. Fontos megjegyezni, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználás típusait is magában foglalja, amelyek nem korlátozódnak a klinikai látogatásokra, pl.
inpatient, emergency primary, specialty, dental, counseling/behavioral care.
Minden RPMS-ben jelentett klinikai látogatás egy használati eseménynek számít ennek az elemzésnek a céljából.
24 hónap
Szakterületi ambuláns ellátás változása
Időkeret: 24 hónap
A szakrendelések az RPMS (Resource Patient Management System) klinikai változója alapján azonosíthatók. Figyelemreméltó, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználás típusokat is tartalmaz, amelyek nem korlátozódnak a klinikai látogatásokra, pl. kórházi, sürgősségi elsődleges, szakrendelések, fogászati, tanácsadás/viselkedés-terápiás ellátás. Az RPMS-ben jelentett minden klinikai látogatás egy kihasználási eseményként számít a jelen elemzés céljából.
24 hónap
Változás a sürgősségi szolgáltatásokban
Időkeret: 24 hónap
A sürgősségi esetek azonosítása a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változó segítségével történik. Megjegyzendő, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználási formákat is tartalmaz, amelyek nem korlátozódnak klinikai látogatásokra, pl. kórházi kezelés, sürgősségi alapellátás, szakellátás, fogászati, tanácsadás/viselkedésterápia. Az RPMS-ben jelentett minden klinikai látogatás egy kihasználási eseménynek számít ezen elemzés céljából.
24 hónap
Változás a tanácsadási / viselkedésterápiás szolgáltatásokban
Időkeret: 24 hónap
A tanácsadási/viselkedési találkozókat a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változója segítségével azonosítják. Fontos megjegyezni, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználás típusait is tartalmazza, amelyek nem korlátozódnak klinikai látogatásokra, pl. kórházi, sürgősségi, elsődleges, szakrendelési, fogászati, tanácsadási/viselkedéses ellátás. Minden az RPMS-ben jelentett "klinikai látogatás" egy kihasználási eseménynek számít ennek az elemzésnek a céljából.
24 hónap
Laboratóriumi Szolgáltatások Változása
Időkeret: 24 hónap
A laboratóriumi vizsgálatokat a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változója alapján azonosítják. Fontos megjegyezni, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználtsági típusokat is tartalmaz, amelyek nem korlátozódnak kizárólag klinikai látogatásokra, pl. kórházi kezelés, sürgősségi alapellátás, szakellátás, fogászati ellátás, tanácsadás/viselkedésterápiás ellátás. Az RPMS-ben jelentett minden egyes "klinikai látogatás" egy kihasználási eseménynek számít a jelen elemzés céljából.
24 hónap
Radiológiai Szolgáltatások Változása
Időkeret: 24 hónap
A radiológiai találkozásokat a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változóval azonosítjuk. Figyelemre méltó, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználási típusokat is tartalmaz, amelyek nem korlátozódnak kórházi látogatásokra, pl. kórházi, sürgősségi elsődleges, szakorvosi, fogorvosi, tanácsadás/viselkedésterápia. Minden RPMS-ben jelentett "klinikai látogatást" egy használati eseményként számolunk ezen elemzés céljából.
24 hónap
Gyógyszertári szolgáltatások változása
Időkeret: 24 hónap
A gyógyszertári érintkezéseket a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változója segítségével azonosítják. Figyelemre méltó, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználási típusokat is magában foglal, amelyek nem korlátozódnak a klinikai látogatásokra, pl. kórházi, sürgősségi elsődleges, szakterületi, fogászati, tanácsadási/viselkedésszabályozási ellátás. Az RPMS-ben jelentett minden egyes "klinikai látogatás" egy kihasználási eseménynek számít ezen elemzés céljából.
24 hónap
Változás a kórházi ellátásban
Időkeret: 24 hónap
A kórházi ellátás esetében az elsődleges adatpont a DRG-kód jelenléte, amely azt jelzi, hogy a beteg kórházban volt.
Azonban belevettük a klinikai listázásokat a szülés és szülészeti ellátás, valamint a megfigyelés területén is, mint kórházi kihasználás.
24 hónap
Fogászati vizsgálatok számának változása
Időkeret: 24 hónap
A fogászati találkozókat a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változója segítségével azonosítják. Figyelemre méltó, hogy a klinikai változó olyan egészségügyi kihasználási típusokat is tartalmaz, amelyek nem korlátozódnak a klinikai látogatásokra, pl. kórházi, sürgősségi elsődleges, szakorvosi, fogászati, tanácsadási/viselkedési ellátás. A RPMS-ben jelentett minden klinikai látogatást egy kihasználási eseménynek számítanak a jelen elemzés céljából.
24 hónap
Változás a Közösségi Találkozásokban
Időkeret: 24 hónap
A közösségi találkozásokat a Resource Patient Management System (RPMS) klinikai változó segítségével azonosítják. A közösségi találkozások közé tartozhatnak a közegészségügyi ápolói és közösségi egészségügyi képviselő látogatások; azonban nem minden közösségi találkozás (pl. a közösségi egészségügyi képviselők látogatásai azokon a klinikákon, ahol a közösségi egészségügyi képviselők nem dokumentálják látogatásaikat az RPMS rendszerben) jelenhet meg ebben az adatbázisban.
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg által jelentett jó egészség
Időkeret: 12 hónap

Az egészségi állapotot három kérdés segítségével értékelik, egy 5-fokozatú skálán válaszolva a Short Form 12 felmérés Általános Egészség kérdésére: "Általánosságban elmondhatja, hogy az egészsége..." "Az egy évvel ezelőtti egészségi állapotához képest elmondhatja, hogy az egészsége" és "Az Ön korosztályában lévő más emberek egészségi állapotához képest elmondhatja, hogy az egészsége" (Kiváló=5, Nagyon jó=4, Jó=3, Közepes=2, Gyenge=1), ahol a magasabb értékek kedvezőbbek.

A Jó Egészség bináris kimenete magában foglalja a "Kiváló," "Nagyon jó" és "Jó" válaszokat igenként, a többi választ nemként.
12 hónap
Beteg által jelentett irányítási érzés
Időkeret: 12 hónap
Az irányítás érzését egy 4 pontos skálán értékeljük a "Úgy érzi, hogy irányítja az egészségét?" kérdésre adott válasz alapján (Soha mindig=1, Ritkán=2, Néha=3, Szinte mindig=4), ahol a magasabb érték kedvező eredményt jelent. A bináris eredményt úgy származtatjuk, hogy a "Szinte mindig" választ a "Igen" kategóriába soroljuk, a "Soha mindig", "Ritkán" és "Néha" válaszokat pedig a "Nem" kategóriába.
12 hónap
A beteg által jelzett megküzdési képesség
Időkeret: 12 hónap
A megküzdést egy 4 pontos skálán értékeljük két kérdésre adott válasz alapján: "milyen gyakran tapasztalta, hogy nem tudott megbirkózni mindazzal, amit tennie kellett?" (Mindig, soha=4, Ritkán=3, Néha=2, Szinte mindig=1) és "Az elmúlt hónapban milyen gyakran idegesítette valami váratlanul történt dolog?" (Mindig, soha=4, Ritkán=3, Néha=2, Szinte mindig=1), ahol a magasabb érték kedvező eredményt jelent. Bináris változókat a "Mindig, soha" és "Ritkán" válaszok "Igen" csoportba, valamint az összes többi válasz "Nem" csoportba sorolásával származtatunk.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Eastern Research Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonya S Shin, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AD-1304-6566

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel