Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navajo Community Outreach and Patient Empowerment (COPE) -ohjelman arviointi

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sonya Sunhi Shin, Brigham and Women's Hospital

Vuodesta 2009 lähtien on toteutettu ohjelmallista yhteisöpohjaista strategiaa (COPE), jolla pyritään korjaamaan monista kroonisista sairauksista kärsivien navajo-ihmisten terveyseroja. COPE (Community Outreach and Patient Empowerment) kohdistuu yksilön, perheen ja terveydenhuoltojärjestelmän tason tekijöihin neljän toiminnon kautta: 1) koordinointi yhteisön terveydenhuollon edustajien (CHR) ja Intian terveyspalvelujen tarjoajien välillä; 2) CHR-pätevyys standardoidulla koulutuksella; 3) kulttuurisesti herkkä terveyden edistämisen opetussuunnitelma potilaille ja perheille; ja 4) vahva CHR-valvonta.

COPE on otettu käyttöön kaikkialla Navajo Nationissa. Ilmoittautuminen on ohjelmallista; toisin sanoen päätös rekisteröidä potilas COPE-tutkimukseen tapahtuu riippumatta siitä, onko potilas mukana tässä tutkimuksessa. Osallistujat saavat COPE-intervention samalla tavalla ja intensiteetillä riippumatta siitä, ovatko he mukana tässä havainnointitutkimuksessa vai eivät.

Tämän havainnointitutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää, parantaako COPE osallistuvien yhteisön jäsenten elämää. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida COPE-projektin vaikutusta HbA1c:n ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutoksiin. Hypoteesi: COPE-ohjelmaan osallistuneiden potilaiden HbA1c-arvo on alentunut kontrolliryhmään verrattuna. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Ymmärtää, parantaako COPE potilaiden omia tuloksia. Hypoteesi: COPE-potilaat raportoivat paremmasta terveydestä omaan lähtötilanteeseensa 12 kuukauden kohdalla. 2) Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät COPE-projektin tehokkuuden lisääntymiseen yksilön, yhteisön ja terveydenhuoltojärjestelmän tasolla käyttämällä sekamallin lähestymistapaa. 3) Ymmärtää erilaisia ​​sidosryhmien näkökulmia COPE:n vaikutuksesta ja arvosta CHR:iden, palveluntarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmän keskuudessa. Hypoteesi: Perustasoon verrattuna CHR:t ilmoittavat työssään suuremmasta vaikutusmahdollisuuksista, ja palveluntarjoajat raportoivat suurempaa luottamusta CHR:iin.

Havaintokohortti koostuu diabeetikoista, jotka saavat hoitoa jossakin osallistuvista terveyslaitoksista. Tapauksia ovat COPE-interventioon osallistuvat henkilöt; kontrollit ovat ei-COPE-osallistujia, jotka on tunnistettu samassa sairaalassa ja vastaavat samanlaisten perusominaisuuksien perusteella. Tutkimustulokset parantavat kliinistä ja potilaiden päätöksentekoa ja syrjäytyneiden tekoälyn/AN:iden terveyttä tiedottamalla politiikoista, joilla edistetään CHR:n interventioita maaseutu- ja alipalveltuissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio: Tutkimus tehdään Navajo Reservationissa ja Navajo Area IHS:n kliinisissä tiloissa. Navajo-reservaatti kattaa yli 27 000 neliökilometriä New Mexicon ja Arizonan maaseudulla. Ehdotettu arviointi suoritetaan kuudessa toimipaikassa, joista kahdessa on tällä hetkellä käytössä COPE, sekä neljässä paikassa, joissa COPE otetaan käyttöön seuraavien kahden vuoden aikana. Tähän arviointiin sisältyvät terveydenhuoltokeskukset edustavat liittovaltion ja heimojen hallinnoimia ohjelmia ja tarjoavat yhdessä hoitoa yli 200 000 henkilölle. Kaikki sivustot käyttävät yhteistä ohjelmistosovellussarjaa sähköisten terveydenhuoltotietojen tallentamiseen: IHS RPMS (Resource Patient Management System).

Tutkimussuunnittelu: Tutkimus on linjassa PCORI:n potilaskeskeisen tutkimuksen määritelmän kanssa vastaamalla kysymyksiin, joiden avulla potilaat ja muut sidosryhmät voivat tehdä tietoisia terveydenhuoltopäätöksiä. Tämä tehdään ottamalla huomioon potilaan panos kaikissa vaiheissa; COPE:n etujen ja heikkouksien vertaileva arviointi; sidosryhmien "äänen" vangitseminen laadullisin menetelmin; sellaisten tulosten valitseminen, jotka on mainittu potilaiden omien prioriteettien ja päätöksenteon kannalta oleellisiksi; ja sivustojen välisen vaihtelun tutkiminen vaikutuksiin liittyvien yksilöllisten ja yhteisön tekijöiden vangitsemiseksi. Tutkimuksessa käsitellään seuraavia kysymyksiä:

  1. Paranevatko kliiniset tulokset (hemoglobiini A1c, verenpaine, kolesteroli ja painoindeksi) enemmän COPE-osallistujien keskuudessa verrattuna vastaaviin potilaisiin, jotka eivät osallistu COPE-tutkimukseen?
  2. Parantuvatko COPE-potilaat itse arvioidessaan yleisterveyttä, elämänlaatua, voimaantumista ja tyytyväisyyttä verrattuna vastaaviin potilaisiin, jotka eivät osallistu COPE-tutkimukseen?
  3. Koska COPE on toteutettu kuudessa eri palveluyksikössä Navajo Nationin alueella, voimmeko tunnistaa potilaiden, terveysviranomaisten ja sairaaloiden joukossa tekijöitä, jotka ovat COPE:n tehokkuuden "avainaineita"?
  4. Hyötyykö COPE terveydenhuoltojärjestelmää ja väestöä erilaisten sidosryhmien näkökulmista, mukaan lukien terveyshenkilöstö, palveluntarjoajat ja paikallinen terveydenhuoltojärjestelmä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28813

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
        • Chinle Comprehensive Health Care Facility
      • Fort Defiance, Arizona, Yhdysvallat, 86504
        • Tsehootsooi Medical Center
      • Kayenta, Arizona, Yhdysvallat, 86033
        • Kayenta Health Center
    • New Mexico
      • Crownpoint, New Mexico, Yhdysvallat, 87313
        • Crownpoint Health Center Facility
      • Gallup, New Mexico, Yhdysvallat, 87301
        • Gallup Indian Medical Center
      • Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
        • Northern Navajo Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksilöt, jotka saavat hoitoa Navajo Area Indian Health Service -laitoksessa ja elävät diabetesta sairastavat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeteksen diagnoosi
  • Hoidettu osallistuvassa IHS-laitoksessa, joka vastaa heidän kotipaikkaansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei nähty yhdessä kuudesta osallistuvasta kliinisestä paikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPE osallistujat
Tutkimuspaikalla havaitut diabetesta sairastavat henkilöt, jotka osallistuivat COPE-ohjelmalliseen interventioon tutkimusjakson aikana. Osallistuminen COPE:hen koostuu Navajo Community Health Representativen (CHR) kotikäynneistä kerran tai kahdesti kuukaudessa vähintään 12 kuukauden ajan. CHR:t käyttävät strukturoituja potilaiden valmennusmateriaaleja tukemaan käyttäytymisen muutosta. CHR:t tarkastavat myös elintoiminnot, tarkkailevat verensokeritasoja sormentikuilla ja helpottavat tapaamisiin ja lääketieteellisiin täyttöihin pääsyä. CHR:t kommunikoivat säännöllisesti palveluntarjoajien kanssa sähköisen sairauskertomusdokumentaation ja tapaustenhallintakierrosten kautta. Henkilökohtaista tai puhelinviestintää käytetään mahdollisten akuuttien ongelmien ratkaisemiseen.
COPE-ohjelma on ohjelmallinen malli, joka on suunniteltu tukemaan palveluntarjoajia, yhteisön terveydenhuollon edustajia ja potilaita/perheenjäseniä. Potilaat ohjataan COPE-ohjelmaan ohjelman puitteissa. COPE-lähetteet ja osallistuminen ovat osa rutiinihoitoa kaikissa Navajo Area Indian Health Services -palveluyksiköissä, eikä tutkimukseen osallistuminen vaikuta ilmoittautumiseen. Potilaat saavat samat terveydenhuoltopalvelut samalla tavalla ja intensiteetillä riippumatta siitä, ovatko he mukana tässä havainnointitutkimuksessa vai eivät.
Muut nimet:
  • Terveysjärjestelmien vahvistaminen
  • Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden integrointi
  • Yhteiskunnallinen vaikuttaminen
COPE:n ulkopuoliset osallistujat
Diabetespotilaat, jotka nähtiin tutkimuspaikalla, eivät osallistuneet COPE-ohjelmalliseen interventioon, ja heillä oli vertailukelpoiset perusominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n muutos 24 kuukaudessa verrattuna alkuarvoon
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutokset systolisessa verenpaineessa 24 kuukauden jälkeen verrattuna lähtöarvoon
24 kuukautta
Muutos LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos matalan tiheyden lipoproteiinissa 24 kuukauden aikana verrattuna perustasoon
24 kuukautta
Muutos painoindeksissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
muutos painoindeksissä 24 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
24 kuukautta
Muutos ensisijaisissa avohoitopalveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijaiset avohoitokontaktit tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttötyyppejä, joita ei rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sisätauti, ensisijainen ensiapu, erikoislääkäripalvelut, hammashoito, neuvonta/käyttäytymishoito. Jokaista RPMS:ssä raportoitua klinikkakäyntiä lasketaan yhdeksi käyttötapahtumaksi tätä analyysiä varten.
24 kuukautta
Erityisalan ulkopuolisten palveluiden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Erikoissairaanhoidon avohoidon käynnit tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttötyyppejä, jotka eivät rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sairaalahoito, ensisijainen hätähoito, erikoissairaanhoito, hammashoito, neuvonta/käyttäytymishoito. Jokainen RPMS:ssä raportoitu klinikkakäynti lasketaan yhdeksi käyttötapauksiksi tätä analyysiä varten.
24 kuukautta
Muutos ensiapu- ja hätäpalveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hätätapaukset tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -järjestelmän klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttötyyppejä, jotka eivät rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sisäpotilaat, ensisijainen hätäapupalvelu, erikoislääkäripalvelut, hammashoito, neuvonta/käyttäytymishoito. Jokaista RPMS:ssä raportoitua klinikkakäyntiä lasketaan yhdeksi käyttötapaukseksi tämän analyysin tarkoituksiin.
24 kuukautta
Muutos neuvonta- ja käyttäytymispalveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ohjaus- / käyttäytymiskohtaamiset tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttömuotoja, jotka eivät rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sisäänpääsyosastohoidot, ensiavun perusterveydenhuolto, erikoissairaanhoito, hammashoito, ohjaus/käyttäytymishoito. Jokainen RPMS:issä raportoitu "klinikkakäynti" lasketaan yhdeksi käyttötapahtumaksi tässä analyysissä.
24 kuukautta
Muutos laboratoriopalveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Laboratoriokohtaamiset tunnistetaan käyttäen Resource Patient Management System (RPMS) -järjestelmän klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttömuotoja, jotka eivät rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sairaalahoidot, ensihoito, perusterveydenhuolto, erikoislääkäripalvelut, hammashoito, neuvonta/käyttäytymisterapia. Jokaista RPMS:ssä raportoitua "klinikkakäyntiä" lasketaan tässä analyysissä yhdeksi käyttötapahtumaksi.
24 kuukautta
Muutokset radiologian palveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Radiologiset kohtaamiset tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttötyyppejä, joita ei rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sisätautihoidon, ensiapu, erikoissairaanhoito, hammashoito, neuvonta/käyttäytymishoito. Jokainen RPMS:ssä raportoitu "klinikkakäynti" lasketaan yhdeksi käyttökohteeksi tätä analyysiä varten.
24 kuukautta
Muutos apteekkipalveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Apteekkiyhteydet tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttömuotoja, jotka eivät rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sairaalahoidot, ensihoito, perusterveydenhuolto, erikoissairaanhoito, hammashoito, neuvonta/käyttäytymishoito. Jokainen RPMS:ssä raportoitu "klinikkakäynti" lasketaan yhdeksi käyttökohteeksi tätä analyysiä varten.
24 kuukautta
Muutos sairaalahoidon palveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sisäpotilaspalveluissa ensisijainen tietopiste on DRG-koodin olemassaolo, joka osoittaa potilaan olleen sairaalassa hoidettavana. Kuitenkin sisällytimme myös klinikkaluettelot synnytys- ja tarkkailupalveluihin sisäpotilaskäyttöön.
24 kuukautta
Muutos hammaslääkärikäynneissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hammashoito-kohtaamiset tunnistetaan käyttämällä Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujaa. On huomionarvoista, että klinikkamuuttuja sisältää terveydenhuollon käyttömuotoja, jotka eivät rajoitu vain klinikkakäynteihin, esim. sairaalahoito, ensiapu, erikoissairaanhoito, hammashoito, neuvonta/käyttäytymisterapia. Jokaista RPMS:ssä raportoitua klinikkakäyntiä lasketaan yhdeksi käyttötapaukseksi tässä analyysissä.
24 kuukautta
Yhteisökohtaamisten muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Yhteisökohtaamiset tunnistetaan Resource Patient Management System (RPMS) -klinikkamuuttujan avulla. Yhteisökohtaamisiin voivat kuulua terveydenhoitajien ja yhteisöterveyden edustajien vierailut; kaikkia yhteisökohtaamisia (esim. yhteisöterveyden edustajien vierailut klinikoissa, joissa yhteisöterveyden edustajat eivät kirjaa vierailujaan RPMS-järjestelmään) ei kuitenkaan välttämättä ole edustettu tässä tietokannassa.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama hyvä terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Terveydentilaa arvioidaan kolmella kysymyksellä, jotka käyttävät 5-asteikkoa lyhyen muodon 12 kyselystä peräisin olevaan yleiseen terveyskysymykseen: "Sanoisitko, että yleisesti ottaen terveytesi on..." "Verrattuna terveyteesi vuosi sitten, sanoisitko, että terveytesi on" ja "Verrattuna muihin ikäisiisi ihmisiin, sanoisitko, että terveytesi on" (Erinomainen=5, Erittäin hyvä=4, Hyvä=3, Tyydyttävä=2, Heikko=1), jossa korkeammat arvot ovat suotuisampia.

Hyvän terveyden binäärinen tulos sisältää "Erinomainen," "Erittäin hyvä" ja "Hyvä" kyllä-vastauksina, muut vastaukset ei-vastauksina.

12 kuukautta
Potilaan raportoima hallinnan tunne
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hallinnantuntoa arvioidaan käyttämällä 4-pisteen asteikkoa kysymykseen "Koetko, että hallitset terveyttäsi?" (Aina ei koskaan=1, Harvoin=2, Joskus=3, Melkein aina=4), jossa korkeampi arvo edustaa suotuisaa lopputulosta. Binäärinen lopputulos johdetaan sisällyttämällä "Melkein aina" kategoriaan "Kyllä" ja "Aina ei koskaan," "Harvoin" sekä "Joskus" kategoriaan "Ei"
12 kuukautta
Potilaan raportoima selviytymiskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selviytymistä arvioidaan käyttäen 4-pisteen vastausasteikkoa kahteen kysymykseen: "kuinka usein olet huomannut, ettet pystynyt selviytymään kaikista asioista, jotka sinun piti tehdä?" (Aina =4, Harvoin=3, Joskus=2, Melkein aina=1) ja "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet ollut järkyttynyt jostain odottamattomasta tapahtumasta?" (Aina =4, Harvoin=3, Joskus=2, Melkein aina=1), jossa korkeampi arvo edustaa suotuisampaa lopputulosta. Binäärimuuttujat muodostetaan ryhmittelemällä "Aina" ja "Harvoin" vastaukset "Kyllä":ksi ja kaikki muut vastaukset "Ei":ksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonya S Shin, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset COPE-ohjelma

Tilaa