Navajo Community Outreach and Patient Empowerment(COPE) 프로그램 평가
2009년부터 복합만성질환을 앓고 있는 나바호족 개인 간의 건강 격차를 해결하기 위해 프로그램 방식의 지역사회 기반 전략(COPE)이 시행되었습니다. COPE(Community Outreach and Patient Empowerment)는 4가지 활동을 통해 개인, 가족 및 의료 시스템 수준 요소를 대상으로 합니다. 2) 표준화된 교육을 통한 CHR 역량; 3) 환자와 가족을 위한 문화적으로 민감한 건강증진 커리큘럼; 4) 강력한 CHR 감독.
COPE는 Navajo Nation 전역에서 시행되었습니다. 등록은 프로그래밍 방식입니다. 즉, 환자를 COPE에 등록하는 결정은 환자가 이 연구에 참여하는지 여부와 관계없이 발생합니다. 참가자는 이 관찰 연구에 포함되었는지 여부에 관계없이 동일한 방식과 강도로 COPE 개입을 받습니다.
이 관찰 연구의 주요 목표는 COPE가 참여하는 커뮤니티 구성원의 삶을 개선하는지 이해하는 것입니다. 주요 목표는 HbA1c 및 기타 CVD 위험 요인의 변화에 대한 COPE 프로젝트의 영향을 평가하는 것입니다. 가설: COPE 프로그램에 등록한 환자는 대조군에 비해 HbA1c 감소를 경험할 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) COPE가 환자 자신의 자가 보고 결과를 개선하는지 이해합니다. 가설: COPE 환자는 12개월에 자신의 기준선과 비교하여 더 나은 건강을 보고할 것입니다. 2) 혼합 모델 접근 방식을 사용하여 개인, 지역 사회 및 건강 시스템 수준에서 COPE 프로젝트의 효율성 증가와 관련된 요인을 식별합니다. 3) CHR, 제공자 및 의료 시스템 간의 COPE 영향 및 가치에 대한 다양한 이해관계자의 관점을 이해합니다. 가설: 기준선과 비교하여 CHR은 자신의 업무에서 더 큰 권한 부여를 보고할 것이며 공급자는 CHR에 대해 더 큰 자신감을 보고할 것입니다.
관찰 코호트는 참여 의료 시설 중 한 곳에서 치료를 받는 당뇨병 환자로 구성됩니다. 사례에는 COPE 개입에 참여하는 개인이 포함됩니다. 대조군은 동일한 병원 내에서 식별되고 유사한 기본 특성을 기반으로 일치된 비 COPE 참가자입니다. 연구 결과는 시골 및 소외된 지역 사회에서 CHR 개입을 촉진하기 위한 정책을 알려줌으로써 임상 및 환자 의사 결정과 소외된 AI/AN의 건강을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단: 연구는 나바호 보호구역과 나바호 지역 IHS 임상 시설 내에서 실시됩니다. Navajo Reservation은 뉴멕시코와 아리조나 시골 지역의 27,000평방 마일 이상을 포함합니다. 제안된 평가는 현재 COPE를 구현하고 있는 2개 사이트와 향후 2년 내에 COPE를 구현할 4개 사이트를 포함하여 6개 사이트에서 수행됩니다. 이 평가에 포함된 의료 센터는 연방 및 부족 운영 프로그램의 혼합을 나타내며 함께 200,000명 이상의 개인에게 치료를 제공합니다. 모든 사이트는 IHS RPMS(Resource Patient Management System)와 같은 공통 소프트웨어 애플리케이션 제품군을 사용하여 전자 의료 데이터를 기록합니다.
연구 설계: 이 연구는 환자 및 기타 이해관계자가 정보에 입각한 의료 결정을 내릴 수 있도록 하는 질문에 답함으로써 환자 중심 연구에 대한 PCORI의 정의와 일치합니다. 이는 모든 단계에서 환자 입력을 통합하여 완료됩니다. COPE의 이점과 약점을 비교 평가; 질적 방법을 통해 이해 관계자의 "목소리"를 포착합니다. 환자 자신의 우선순위 및 의사 결정과 관련된 것으로 인용된 결과 선택; 영향과 관련된 개인 및 커뮤니티 요인을 포착하기 위해 사이트 간 변동을 연구합니다. 이 연구는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.
- 임상 결과(헤모글로빈 A1c, 혈압, 콜레스테롤 및 체질량 지수)가 COPE에 참여하지 않는 유사한 환자에 비해 COPE 참여자 사이에서 더 많이 개선됩니까?
- COPE 환자는 COPE에 참여하지 않는 유사한 환자와 비교하여 자체 평가한 전반적인 건강, 삶의 질, 권한 부여 및 만족도에서 개선을 경험합니까?
- COPE가 Navajo Nation 전역의 6개 서비스 단위에서 구현됨에 따라 환자, CHR 및 병원 사이에서 COPE가 효과적이기 위한 "핵심 요소"인 요소를 식별할 수 있습니까?
- COPE는 CHR, 제공자 및 지역 의료 전달 시스템을 포함하여 다양한 이해관계자 관점에서 서비스를 받는 의료 시스템과 인구에 혜택을 줍니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Chinle, Arizona, 미국, 86503
- Chinle Comprehensive Health Care Facility
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Fort Defiance, Arizona, 미국, 86504
- Tsehootsooi Medical Center
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Kayenta, Arizona, 미국, 86033
- Kayenta Health Center
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New Mexico
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Crownpoint, New Mexico, 미국, 87313
- Crownpoint Health Center Facility
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Gallup, New Mexico, 미국, 87301
- Gallup Indian Medical Center
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Shiprock, New Mexico, 미국, 87420
- Northern Navajo Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 진단
- 자택 거주지에 해당하는 참여 IHS 시설에서 치료를 받음
제외 기준:
- 6개 참여 임상 사이트 중 하나에서 보이지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPE 참가자
연구 기간 동안 COPE 프로그램 중재에 등록한 연구 현장에서 본 당뇨병 환자.
COPE 참여는 최소 12개월 동안 월 1~2회 나바호 지역사회 보건 대표(CHR)의 가정 방문으로 구성됩니다.
CHR은 구조화된 환자 코칭 자료를 사용하여 행동 변화를 지원합니다.
CHR은 또한 바이탈 사인을 확인하고 핑거 스틱을 통해 혈당 수치를 모니터링하며 약속 및 의료 리필에 대한 액세스를 용이하게 합니다.
CHR은 전자 건강 기록 문서 및 사례 관리 라운드를 통해 제공자와 정기적으로 소통합니다.
발생할 수 있는 심각한 문제를 해결하기 위해 대면 또는 전화 통신을 사용합니다.
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COPE 프로그램은 제공자, 지역사회 보건 대표 및 환자/가족 구성원을 지원하도록 설계된 프로그램 모델입니다.
환자는 프로그램 후원 하에 COPE 프로그램에 추천됩니다.
COPE 추천 및 참여는 Navajo Area Indian Health Services의 모든 서비스 단위에서 일상적인 치료의 일부이며 등록은 연구 참여에 영향을 받지 않습니다.
환자는 이 관찰 연구에 등록했는지 여부에 관계없이 동일한 방식과 강도로 동일한 의료 서비스를 받습니다.
다른 이름들:
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비 COPE 참가자
연구 현장에서 본 당뇨병 환자는 COPE 프로그램 개입에 참여하지 않았으며 비교 가능한 기본 특성을 가졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c) 백분율 변화
기간: 24개월
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기준선 대비 24개월째 측정된 헤모글로빈 A1c의 변화
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 변화
기간: 24개월
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기준선 대비 24개월 시점의 수축기 혈압 변화
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24개월
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저밀도 지단백의 변화
기간: 24개월
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기저선 대비 24개월 시점의 저밀도 지질단백 변화
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24개월
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체질량 지수 변화
기간: 24개월
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기준선 대비 24개월 시점의 체질량지수 변화
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24개월
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주요 외래 진료 서비스의 변화
기간: 24개월
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주요 외래 환자 접촉은 자원 환자 관리 시스템(RPMS)의 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 유형의 건강 이용이 포함된다는 점이 주목할 만합니다. 예를 들어,
입원, 응급 진료, 전문 진료, 치과, 상담/행동 치료 등이 있습니다.
이 분석의 목적상 RPMS에 보고된 각 클리닉 방문은 하나의 이용 사건으로 계산됩니다.
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24개월
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전문 외래 진료 서비스 변화
기간: 24개월
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전문 외래 환자 방문은 Resource Patient Management System(RPMS) 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 건강 서비스 이용 유형(예: 입원, 응급 진료, 전문 진료, 치과, 상담/행동 치료)이 포함된다는 점이 주목할 만합니다.
이 분석의 목적상, RPMS에 보고된 각 클리닉 방문은 하나의 이용 사건으로 계산됩니다.
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24개월
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응급 서비스 변화
기간: 24개월
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응급 접촉은 자원 환자 관리 시스템(RPMS)의 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 건강 이용 유형이 포함된다는 점이 주목할 만합니다. 예를 들어,
입원, 응급 1차 진료, 전문 진료, 치과, 상담/행동 치료 등이 있습니다.
RPMS에 보고된 각 클리닉 방문은 이 분석의 목적상 하나의 이용 사건으로 계산됩니다.
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24개월
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상담/행동 서비스 변화
기간: 24개월
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상담/행동 관련 방문은 Resource Patient Management System(RPMS) 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 다양한 유형의 건강 서비스 이용이 포함된다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 예를 들면,
입원, 응급 진료, 일반 진료, 전문 진료, 치과 진료, 상담/행동 치료 등이 있습니다.
본 분석에서는 RPMS에서 보고된 각 "클리닉 방문"을 하나의 이용 사례로 간주합니다.
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24개월
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실험실 서비스 변경
기간: 24개월
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실험실 접촉은 자원 환자 관리 시스템(RPMS) 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 유형의 건강 이용이 포함된다는 점이 주목할 만합니다. 예를 들어,
입원, 응급 1차 진료, 전문 진료, 치과, 상담/행동 치료가 있습니다. 이 분석을 위해 RPMS에서 보고된 각 '클리닉 방문'은 하나의 이용 사건으로 계산됩니다. |
24개월
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영상의학 서비스 변화
기간: 24개월
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영상의학 접촉은 자원 환자 관리 시스템(RPMS) 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 다양한 유형의 건강 서비스 이용이 포함된다는 점이 주목할 만합니다. 예를 들어,
입원, 응급 진료, 전문 진료, 치과, 상담/행동 치료 등이 있습니다.
이 분석의 목적상 RPMS에서 보고된 각 "클리닉 방문"은 하나의 이용 사건으로 계산됩니다.
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24개월
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약국 서비스 변화
기간: 24개월
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약국 방문은 자원 환자 관리 시스템(RPMS)의 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않은 다양한 유형의 건강 서비스 이용이 포함된다는 점이 주목할 만합니다. 예를 들어,
입원, 응급 진료, 1차 진료, 전문 진료, 치과, 상담/행동 치료 등이 있습니다.
RPMS에서 보고된 각 "클리닉 방문"은 본 분석의 목적상 하나의 서비스 이용 사건으로 계산됩니다.
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24개월
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입원 서비스 변화
기간: 24개월
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입원 서비스의 경우 주요 데이터 포인트는 환자가 입원했음을 나타내는 DRG 코드의 존재입니다.
그러나 우리는 또한 노동 및 분만을 위한 진료 목록과 입원 활용을 위한 관찰을 포함했습니다.
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24개월
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치과 진료 횟수 변화
기간: 24개월
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치과 진료는 Resource Patient Management System(RPMS)의 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
클리닉 변수에는 클리닉 방문에 국한되지 않는 다양한 유형의 의료 이용이 포함되어 있다는 점이 주목할 만합니다. 예를 들어,
입원, 응급 진료, 일반 진료, 전문 진료, 치과 진료, 상담/행동 치료 등이 있습니다.
본 분석의 목적상 RPMS에 보고된 각 클리닉 방문은 하나의 이용 사건으로 계산됩니다.
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24개월
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지역사회 만남의 변화
기간: 24개월
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커뮤니티 접촉은 자원 환자 관리 시스템(RPMS) 클리닉 변수를 사용하여 식별됩니다.
커뮤니티 접촉에는 공중 보건 간호 및 커뮤니티 건강 대표 방문이 포함될 수 있습니다. 그러나 모든 커뮤니티 접촉(예: 커뮤니티 건강 대표가 RPMS 시스템에 방문 기록을 남기지 않는 클리닉에서의 커뮤니티 건강 대표 방문)이 이 데이터베이스에 반영되지는 않을 수 있습니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 양호한 건강 상태
기간: 12개월
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건강 상태는 Short Form 12 설문조사의 일반 건강 질문에 대한 5점 척도 응답을 사용한 세 가지 질문으로 평가됩니다: "일반적으로 당신의 건강은...", "1년 전 건강과 비교했을 때, 당신의 건강은", "당신과 같은 나이의 다른 사람들과 비교했을 때, 당신의 건강은" (매우 좋음=5, 아주 좋음=4, 좋음=3, 보통=2, 나쁨=1). 여기서 더 높은 값은 더 유리한 상태를 나타냅니다. 좋은 건강의 이분법적 결과는 "매우 좋음", "아주 좋음", "좋음"을 예스로 포함하며, 다른 응답은 노로 분류됩니다. |
12개월
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환자 보고 감각 통제력
기간: 12개월
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통제감은 "건강 상태를 스스로 통제하고 있다고 느끼십니까?"라는 질문에 대한 4점 척도 응답(항상=1, 거의 없음=2, 가끔=3, 거의 항상=4)을 사용하여 평가되며, 높은 값이 유리한 결과를 나타냅니다.
이진 결과는 "거의 항상"을 "예"에 포함하고 "항상", "거의 없음", "가끔"을 "아니오"에 포함하여 도출됩니다.
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12개월
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환자가 보고한 대처 능력
기간: 12개월
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대처 능력은 두 가지 질문에 대한 4점 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. "얼마나 자주 자신이 해야 할 모든 일들을 대처할 수 없다는 것을 느끼셨나요?" (전혀 그렇지 않음=4, 거의 그렇지 않음=3, 때때로 그렇다=2, 거의 항상 그렇다=1)와 "지난 한 달 동안, 예상치 못한 일이 일어나서 얼마나 자주 속상하셨나요?" (전혀 그렇지 않음=4, 거의 그렇지 않음=3, 때때로 그렇다=2, 거의 항상 그렇다=1)로, 더 높은 값은 유리한 결과를 나타냅니다.
이진 변수는 "전혀 그렇지 않음"과 "거의 그렇지 않음"을 "예"로 그룹화하고 다른 모든 응답을 "아니오"로 그룹화하여 파생됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonya S Shin, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Franz C, Atwood S, Orav EJ, Curley C, Brown C, Trevisi L, Nelson AK, Begay MG, Shin S. Community-based outreach associated with increased health utilization among Navajo individuals living with diabetes: a matched cohort study. BMC Health Serv Res. 2020 May 25;20(1):460. doi: 10.1186/s12913-020-05231-4.
- Brown C, Lalla A, Curley C, King C, Muskett O, Salt S, Ray K, Begay MG, Nelson AK, Shin S. Community-clinic linkages: qualitative provider perspectives on partnering with community health representatives in Navajo Nation. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031794. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031794.
- Lalla A, Salt S, Schrier E, Brown C, Curley C, Muskett O, Begay MG, Shirley L, Clark C, Singer J, Shin S, Nelson AK. Qualitative evaluation of a community health representative program on patient experiences in Navajo Nation. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 8;20(1):24. doi: 10.1186/s12913-019-4839-x.
- Trevisi L, Orav JE, Atwood S, Brown C, Curley C, King C, Muskett O, Sehn H, Nelson KA, Begay MG, Shin SS. Integrating community health representatives with health care systems: clinical outcomes among individuals with diabetes in Navajo Nation. Int J Equity Health. 2019 Nov 27;18(1):183. doi: 10.1186/s12939-019-1097-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AD-1304-6566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPE 프로그램에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversityUniversity of South Florida; New York University; National Institute on Minority Health and... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac Newton완전한
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University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel University완전한신경인지 장애 | 백치 | 알츠하이머병 | 레위소체병 | 전측두엽 치매 | 혈관성 치매 | 혼합형 치매 | 질병 선택 | 다경색 치매미국
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Ohio State UniversityAmerican Nurses Foundation; Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; National... 그리고 다른 협력자들완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음