评估纳瓦霍社区外展和患者赋权 (COPE) 计划
自 2009 年以来,实施了一项基于社区的计划性战略 (COPE),以解决患有多种慢性病的纳瓦霍人之间的健康差异。 COPE(社区外展和患者赋权)通过四项活动针对个人、家庭和卫生系统层面的因素:1) 社区卫生代表 (CHR) 与印第安卫生服务提供者之间的协调; 2)经过标准化培训的CHR能力; 3) 针对患者和家属的具有文化敏感性的健康促进课程; 4) 强有力的 CHR 监督。
COPE 已在整个纳瓦霍部落实施。 注册是程序化的;换言之,将患者纳入 COPE 的决定与患者是否参与本研究无关。 参与者以相同的方式和强度接受 COPE 干预,无论他们是否包含在该观察性研究中。
这项观察性研究的主要目标是了解 COPE 是否改善了参与社区成员的生活。 主要目标是评估 COPE 项目对 HbA1c 和其他 CVD 风险因素变化的影响。 假设:与对照组相比,参与 COPE 计划的患者 HbA1c 将有所降低。 次要目标是:1) 了解 COPE 是否改善了患者自己报告的结果。 假设:COPE 患者在 12 个月时将报告比他们自己的基线更好的健康状况。 2) 使用混合模型方法确定在个人、社区和卫生系统级别提高 COPE 项目有效性的相关因素。 3) 了解 CHR、提供者和医疗保健系统中不同利益相关者对 COPE 影响和价值的看法。 假设:与基线相比,CHR 将在工作中获得更大的授权,提供者将报告对 CHR 更有信心。
观察队列将由在参与的医疗机构之一接受治疗的糖尿病患者组成。 个案包括参与 COPE 干预的个人;对照组是同一家医院内确定的非 COPE 参与者,并根据相似的基线特征进行匹配。 研究结果将通过告知政策以促进农村和服务欠缺社区的 CHR 干预,改善临床和患者决策以及边缘化 AI/AN 的健康。
研究概览
详细说明
研究人群:该研究将在纳瓦霍保留地和纳瓦霍地区 IHS 临床设施内进行。 纳瓦霍保留地位于新墨西哥州和亚利桑那州的农村地区,面积超过 27,000 平方英里。 拟议的评估将在六个地点进行,包括两个目前正在实施 COPE 的地点以及四个将在未来两年内实施 COPE 的地点。 本次评估中包含的医疗保健中心代表了联邦和部落运营的混合项目,共同为超过 200,000 人提供医疗服务。 所有站点都使用一套通用的软件应用程序来记录电子医疗保健数据:IHS RPMS(资源患者管理系统)。
研究设计:该研究通过回答可让患者和其他利益相关者做出明智的医疗保健决策的问题,符合 PCORI 对以患者为中心的研究的定义。 这将通过在所有阶段纳入患者意见来完成;比较评估COPE的优缺点;通过定性方法捕捉利益相关者的“声音”;选择被引用为与患者自己的优先事项和决策相关的结果;研究跨站点变化以捕捉与影响相关的个人和社区因素。 该研究将解决以下问题:
- 与未参加 COPE 的类似患者相比,COPE 参与者的临床结果(血红蛋白 A1c、血压、胆固醇和体重指数)是否改善更多?
- 与未参加 COPE 的类似患者相比,COPE 患者在自评整体健康状况、生活质量、赋权和满意度方面是否有所改善?
- 由于 COPE 在纳瓦霍部落的六个不同服务单位实施,我们能否确定患者、CHR 和医院中的任何因素是 COPE 有效的“关键要素”?
- COPE 是否从包括 CHR、提供者和当地医疗保健提供系统在内的不同利益相关者的角度有益于医疗系统和服务人群?
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Chinle、Arizona、美国、86503
- Chinle Comprehensive Health Care Facility
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Fort Defiance、Arizona、美国、86504
- Tsehootsooi Medical Center
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Kayenta、Arizona、美国、86033
- Kayenta Health Center
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New Mexico
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Crownpoint、New Mexico、美国、87313
- Crownpoint Health Center Facility
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Gallup、New Mexico、美国、87301
- Gallup Indian Medical Center
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Shiprock、New Mexico、美国、87420
- Northern Navajo Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 糖尿病的诊断
- 在与其家庭住所相对应的参与 IHS 设施接受治疗
排除标准:
- 在六个参与的临床站点之一中未发现
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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应对参与者
在研究期间参加 COPE 计划干预的研究地点的糖尿病患者。
参与 COPE 包括接受纳瓦霍社区健康代表 (CHR) 每月一次或两次的家访,持续至少 12 个月。
CHR 使用结构化的患者指导材料来支持行为改变。
CHR 还检查生命体征,通过指尖监测血糖水平,并促进预约和医疗补充。
CHR 通过电子健康记录文件和病例管理查房定期与提供者沟通。
面对面或电话沟通用于解决可能出现的严重问题。
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COPE 计划是一种计划模型,旨在为提供者、社区卫生代表和患者/家庭成员提供支持。
在计划的主持下,患者被转介到 COPE 计划。
COPE 转诊和参与是纳瓦霍地区印第安人健康服务中心所有服务单位日常护理的一部分,入学不受参与研究的影响。
患者以相同的方式和强度接受相同的医疗保健服务,无论他们是否未参加此观察性研究。
其他名称:
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非 COPE 参与者
在研究地点看到的患有糖尿病的个体没有参与 COPE 计划干预,并且具有可比的基线特征。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间:12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的变化
大体时间:12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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低密度脂蛋白的变化
大体时间:12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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体重指数的变化
大体时间:12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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基层门诊服务的变化
大体时间:12 和 24 个月
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使用资源患者管理系统 (RPMS) 诊所变量识别初级门诊患者。
值得注意的是,诊所变量包括不限于诊所就诊的健康利用类型,例如
住院、急诊、专科、牙科、咨询/行为护理。
出于此分析的目的,RPMS 中报告的每次门诊就诊都被计为一次使用事件。
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12 和 24 个月
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专科门诊服务的变化
大体时间:12 和 24 个月
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使用资源患者管理系统 (RPMS) 诊所变量识别专科门诊患者。
值得注意的是,诊所变量包括不限于诊所就诊的健康利用类型,例如
住院、急诊、专科、牙科、咨询/行为护理。
出于此分析的目的,RPMS 中报告的每次门诊就诊都被计为一次使用事件。
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12 和 24 个月
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急诊和住院服务的变化
大体时间:12 和 24 个月
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使用资源患者管理系统 (RPMS) 诊所变量识别紧急情况。
值得注意的是,诊所变量包括不限于诊所就诊的健康利用类型,例如
住院、急诊、专科、牙科、咨询/行为护理。
出于此分析的目的,RPMS 中报告的每次门诊就诊都被计为一次使用事件。
对于住院服务,主要数据点是存在表明患者已住院的 DRG 代码。
然而,我们还包括分娩和观察的诊所清单作为住院病人的使用。
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12 和 24 个月
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咨询/行为服务的变化
大体时间:12 和 24 个月
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使用资源患者管理系统 (RPMS) 诊所变量识别咨询/行为遭遇。
值得注意的是,诊所变量包括不限于诊所就诊的健康利用类型,例如
住院、急诊、专科、牙科、咨询/行为护理。
出于此分析的目的,RPMS 中报告的每次“诊所访问”都被计为一次使用事件。
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12 和 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告健康状况的变化
大体时间:12个月
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健康状况通过三个问题进行评估,使用 5 分制对 Short Form 12 调查中的一般健康问题进行回答:“你会说总体上你的健康状况是……”“与一年前的健康状况相比,你会说您的健康状况”和“与同龄人相比,您认为您的健康状况如何”(优秀=5,非常好=4,良好=3,一般=2,差=1),值越高越好。
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12个月
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自我报告的控制感的变化
大体时间:12个月
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使用 4 分量表对“您是否觉得自己可以控制自己的健康?”这个问题的回答来评估赋权。 (总是从不=1,很少=2,有时=3,几乎总是=4),较高的值表示有利的结果。
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12个月
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自我报告应对的变化
大体时间:12个月
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将使用 4 分制来评估应对能力,回答两个问题“您发现自己无法应对所有必须做的事情的频率是多少?” (总是从不=4,很少=3,有时=2,几乎总是=1)和“在过去的一个月里,你有多少次因为意外发生的事情而心烦意乱?”
(Always Never=4, Rarely=3, Sometimes=2, Almost Always=1) 较高的值表示有利的结果
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sonya S Shin, MD MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Franz C, Atwood S, Orav EJ, Curley C, Brown C, Trevisi L, Nelson AK, Begay MG, Shin S. Community-based outreach associated with increased health utilization among Navajo individuals living with diabetes: a matched cohort study. BMC Health Serv Res. 2020 May 25;20(1):460. doi: 10.1186/s12913-020-05231-4.
- Brown C, Lalla A, Curley C, King C, Muskett O, Salt S, Ray K, Begay MG, Nelson AK, Shin S. Community-clinic linkages: qualitative provider perspectives on partnering with community health representatives in Navajo Nation. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031794. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031794.
- Lalla A, Salt S, Schrier E, Brown C, Curley C, Muskett O, Begay MG, Shirley L, Clark C, Singer J, Shin S, Nelson AK. Qualitative evaluation of a community health representative program on patient experiences in Navajo Nation. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 8;20(1):24. doi: 10.1186/s12913-019-4839-x.
- Trevisi L, Orav JE, Atwood S, Brown C, Curley C, King C, Muskett O, Sehn H, Nelson KA, Begay MG, Shin SS. Integrating community health representatives with health care systems: clinical outcomes among individuals with diabetes in Navajo Nation. Int J Equity Health. 2019 Nov 27;18(1):183. doi: 10.1186/s12939-019-1097-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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应对计划的临床试验
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
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Louisiana State University and A&M CollegeUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; National Academies of Sciences, Engineering and...招聘中