Az öngyilkosságra való képesség idegrendszeri alapjainak azonosítása
2026. február 24. frissítette: Unity Health Toronto
Mivel az öngyilkosságra való képesség magában foglalja a potenciális fájdalom túlsúlyát, és az opioid rendszer erős szerepet játszik a fájdalomérzékelés szabályozásában, ebből az következik, hogy az öngyilkossági képességet befolyásolhatja az opioid rendszer.
A javasolt kutatás célja az öngyilkosság mögött meghúzódó neurális háló azonosítása annak megállapítása érdekében, hogy célpontja lehet-e a magas kockázatú személyek azonosításának és a beavatkozásnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés bizonyíték áll rendelkezésre az öngyilkossági gondolatokkal (SI) rendelkező egyének és az öngyilkos viselkedés kockázatának kitett egyének megkülönböztetésére, ami azt illusztrálja, hogy átfogóbb biomarkerekre van szükség a klinikusok számára, amelyek irányítják a kezelési megközelítést, és új kezelési utakra van szükség.
A jelenlegi öngyilkossági elméletek felvetik az egyén öngyilkossági képességének fontosságát az öngyilkossági kísérlet vagy a halál előrejelzésében.
Erre építve Yovell és munkatársai (2016) fontos előzetes adatokkal szolgáltak arról, hogy az opioidrendszer befolyásolja az öngyilkossági kockázatot, de az idegrendszeri mechanizmusok és azok kapcsolata az öngyilkossági képességgel nem tisztázott.
A javasolt kutatás célja az öngyilkosság mögött meghúzódó neurális hálózat azonosítása funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével, annak meghatározása érdekében, hogy célpontja lehet-e a magas kockázatú személyek azonosításának és beavatkozásának.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a St. Michael's Kórház Mentálhigiénés Klinikáiról, a Hangulatzavarok Klinikájáról, valamint a Mentálhigiénés Osztályon megjelenő hirdetésekből önbeutalókat veszik fel.
Leírás
A betegek felvételi feltételei:
- Életkor 18-70 év között
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Jelenleg nem terhes vagy szoptat (az eltérő hormonszintek miatt az agyi aktivitás esetleges megzavarása miatt)
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- Életre szóló bármilyen kábítószerrel való visszaélés, pszichózis
- Bármely opioid hatású gyógyszer jelenlegi használata
- Bármely vényköteles fájdalomcsillapító jelenlegi használata
- Vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók használata az agyvizsgálatot követő 15 órán belül
- A benzodiazepin, stimuláns vagy atípusos antipszichotikum napi használóinak az agyvizsgálatot követő 12 órán belül kell adagolni
- Szükség szerint benzodiazepint, stimulánst vagy atípusos antipszichotikumot használóknak az agyvizsgálatot követő 2 héten belül kell beadni. Ennek az az oka, hogy a nem mindennapi használat kiszámíthatatlanabb hatással lesz az agyi képalkotási eredményekre, mint azok, akik rendszeresen használják ezeket a gyógyszereket. A 2 hét biztosítja, hogy a gyógyszer nincs a rendszerben.
- Azonnali vizsgálatot vagy kezelést igénylő egészségügyi állapot
- Részvétel kísérleti kezelési kísérletekben a vizsgálat időtartama alatt.
Egészséges kontroll felvételi kritériumok: 18 és 70 év közötti életkor, tájékozott beleegyezést adni, nem terhes vagy nem szoptat, élete során nem fordult elő I/II. tengelyes rendellenesség, nem használtak antidepresszánsokat vagy hangulatstabilizátorokat, nem részesülnek kezelésben akut vagy folyamatos egészségügyi állapot miatt , ne használjon vény nélkül kapható fájdalomcsillapítót legalább 15 órával az agyvizsgálat előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Az alanyoknak nem lesz személyes vagy családi pszichiátriai előzménye, és nincs öngyilkossági kísérlete.
|
FMRI-vizsgálatot végeznek a neuroimaging adatok összegyűjtésére.
A szkennelés strukturális MRI-ből, majd nyugalmi állapotból és feladatalapú funkcionális MRI protokollból áll.
|
|
SI-ben szenvedő betegek
Az alanyoknak öngyilkossági gondolataik lesznek (a Hamilton-depressziós skála öngyilkossági tétele >=2).
|
FMRI-vizsgálatot végeznek a neuroimaging adatok összegyűjtésére.
A szkennelés strukturális MRI-ből, majd nyugalmi állapotból és feladatalapú funkcionális MRI protokollból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkosság megszerzett képességének hátterében álló neurális hálózat
Időkeret: 2 hét
|
Mérje meg a korrelációt a megszerzett öngyilkossági képesség és az agyi aktivitás között nyomásos fájdalomfeladat során fMRI segítségével betegeknél
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a fájdalomfeladat teljesítménye és a megszerzett öngyilkossági képesség között
Időkeret: 2 hét
|
Mérje fel az összefüggést a fájdalomfeladatok értékelése és a betegek öngyilkossági képessége között
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRO-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .