Identifikace neurálního základu schopnosti sebevraždy
24. února 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto
Protože schopnost spáchat sebevraždu zahrnuje převažující potenciální bolest a opioidní systém hraje silnou roli při kontrole vnímání bolesti, vyplývá z toho, že schopnost spáchat sebevraždu může být opioidním systémem ovlivněna.
Cílem navrhovaného výzkumu je identifikovat neuronovou síť, která je základem schopnosti sebevraždy, aby bylo možné určit, zda může být cílem pro identifikaci vysoce rizikových jedinců a pro intervenci.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje jen málo důkazů, které by odlišovaly jedince se sebevražednými představami (SI) od jedinců s rizikem sebevražedného chování, což ilustruje potřebu komplexnějších biomarkerů pro klinické lékaře, které by vedly jejich léčebný přístup, a pro nové způsoby léčby.
Současné teorie sebevraždy naznačují důležitost schopnosti jednotlivce spáchat sebevraždu při předpovídání pokusu o sebevraždu nebo smrti.
Na základě toho Yovell a kolegové (2016) poskytli důležité předběžné údaje, že opioidní systém ovlivňuje riziko sebevraždy, ale nervové mechanismy a jejich vztah ke schopnosti sebevraždy jsou nejasné.
Cílem navrhovaného výzkumu je identifikovat neuronovou síť, která je základem schopnosti sebevraždy pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), aby bylo možné určit, zda může být cílem pro identifikaci vysoce rizikových jedinců a pro intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se budou rekrutovat z klinik pro duševní zdraví v nemocnici St. Michael's Hospital z klinik pro poruchy nálady a z vlastních doporučení z reklam v oddělení duševního zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk mezi 18-70
- Schopnost dát informovaný souhlas
- V současné době nejste těhotná ani nekojíte (kvůli možnému zkreslení mozkové aktivity v důsledku rozdílných hladin hormonů)
Kritéria vyloučení pacientů:
- Celoživotní anamnéza jakéhokoli zneužívání návykových látek, psychózy
- Současné užívání jakýchkoli opioidních léků
- Současné užívání jakýchkoli léků proti bolesti na předpis
- Použití volně prodejných léků proti bolesti do 15 hodin po skenování mozku
- Pro každodenní uživatele benzodiazepinu, stimulantu nebo atypického antipsychotika dávku do 12 hodin po skenování mozku
- Pro uživatele benzodiazepinů, stimulantů nebo atypických antipsychotik podle potřeby dávkujte do 2 týdnů od skenování mozku. Je to proto, že nedenní užívání bude mít nepředvídatelnější účinky na výsledky zobrazování mozku než ti, kteří tyto léky užívají pravidelně. 2 týdny zajistí, že lék není v systému.
- Zdravotní stav vyžadující okamžité vyšetření nebo léčbu
- Účast v experimentálních léčebných studiích po dobu trvání studie.
Kritéria pro zařazení do zdravé kontroly: Věk mezi 18 a 70 lety, schopný dát informovaný souhlas, netěhotný nebo kojící, bez celoživotní anamnézy poruch osy I/II, bez anamnézy užívání antidepresiv nebo stabilizátorů nálady, bez léčby akutního nebo probíhajícího zdravotního stavu nepoužívejte žádné volně prodejné léky proti bolesti po dobu nejméně 15 hodin před skenováním mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
Subjekty nebudou mít žádnou osobní nebo rodinnou psychiatrickou anamnézu a žádné pokusy o sebevraždu.
|
Bude provedeno skenování fMRI za účelem shromáždění dat z neurozobrazení.
Skenovací relace se bude skládat ze strukturální MRI, po které bude následovat klidový stav a funkční protokol MRI založený na úkolu.
|
|
Pacienti se SI
Subjekty budou mít sebevražedné myšlenky (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese >=2).
|
Bude provedeno skenování fMRI za účelem shromáždění dat z neurozobrazení.
Skenovací relace se bude skládat ze strukturální MRI, po které bude následovat klidový stav a funkční protokol MRI založený na úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuronová síť, která je základem získané schopnosti sebevraždy
Časové okno: 2 týdny
|
Změřte korelaci mezi získanou schopností sebevraždy a mozkovou aktivitou během úkolu tlakové bolesti pomocí fMRI u pacientů
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi výkonem bolestivých úkolů a získanou schopností sebevraždy
Časové okno: 2 týdny
|
Posuďte souvislost mezi hodnocením bolestivých úkolů a získanou schopností sebevraždy u pacientů
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRO-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno