- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327129
Identifikation af det neurale grundlag for evne til selvmord
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Alder mellem 18-70
- Evne til at give informeret samtykke
- Ikke gravid eller ammende i øjeblikket (på grund af potentiel forvirring af hjerneaktivitet som følge af forskellige hormonniveauer)
Udelukkelseskriterier for patienter:
- Livstidshistorie med ethvert stofmisbrug, psykose
- Nuværende brug af enhver opioidvirkende medicin
- Nuværende brug af enhver receptpligtig smertestillende medicin
- Brug af håndkøbs smertestillende medicin inden for 15 timer efter hjernescanning
- For daglige brugere af et benzodiazepin, stimulerende eller atypisk antipsykotikum, dosis inden for 12 timer efter hjernescanning
- For efter behov brugere af et benzodiazepin, stimulerende eller atypisk antipsykotikum, doseres inden for 2 uger efter hjernescanning. Dette skyldes, at ikke-daglig brug vil have mere uforudsigelige virkninger på hjernens billeddannelsesresultater end dem, der bruger disse medikamenter regelmæssigt. De 2 uger vil sikre, at lægemidlet ikke er i systemet.
- Medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig undersøgelse eller behandling
- Deltagelse i eksperimentelle behandlingsforsøg i undersøgelsens varighed.
Inklusionskriterier for sund kontrol: Alder mellem 18 og 70 år, i stand til at give informeret samtykke, ikke gravid eller ammende, ingen livslang historie med akse I/II lidelser, ingen historie med brug af antidepressiva eller humørstabilisatorer, ingen behandling for akut eller igangværende medicinsk tilstand , ingen brug af håndkøbs smertestillende medicin i mindst 15 timer før hjernescanningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Forsøgspersoner vil ikke have nogen personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøg.
|
En fMRI-scanning vil blive udført for at indsamle neuroimaging data.
Scanningssessionen vil bestå af en strukturel MR, efterfulgt af hviletilstand og opgavebaseret funktionel MR-protokol.
|
|
Patienter med SI
Forsøgspersoner vil have selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >=2).
|
En fMRI-scanning vil blive udført for at indsamle neuroimaging data.
Scanningssessionen vil bestå af en strukturel MR, efterfulgt af hviletilstand og opgavebaseret funktionel MR-protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuralt netværk, der ligger til grund for erhvervet evne til selvmord
Tidsramme: 2 uger
|
Mål sammenhængen mellem erhvervet evne til selvmord og hjerneaktivitet under en tryksmerteopgave ved hjælp af fMRI hos patienter
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem smerteopgaveudførelse og erhvervet evne til selvmord
Tidsramme: 2 uger
|
Vurder sammenhængen mellem vurdering af smerteopgaver og erhvervet evne til selvmord hos patienter
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRO-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageHjernetumorerForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
-
Brighton & Sussex Medical SchoolAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelse | Opioidbrugsforstyrrelse | HeroinbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetEnsidig stemmebåndslammelse | Intratorakale maligniteterForenede Stater