- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03327129
Identificatie van de neurale basis van het vermogen tot zelfmoord
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd tussen 18-70
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend (vanwege mogelijke verstoring van hersenactiviteit als gevolg van verschillende hormoonspiegels)
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Levenslange geschiedenis van middelenmisbruik, psychose
- Huidig gebruik van opioïde werkende medicijnen
- Huidig gebruik van voorgeschreven pijnstillers
- Gebruik van vrij verkrijgbare pijnstillers binnen 15 uur na hersenscan
- Voor dagelijkse gebruikers van een benzodiazepine, stimulerend middel of atypisch antipsychoticum, dosering binnen 12 uur na hersenscan
- Voor zo nodig gebruikers van een benzodiazepine, stimulerend middel of atypisch antipsychoticum, dosering binnen 2 weken na hersenscan. Dit komt omdat niet-dagelijks gebruik meer onvoorspelbare effecten zal hebben op de resultaten van hersenafbeeldingen dan degenen die deze medicijnen regelmatig gebruiken. De 2 weken zorgen ervoor dat het medicijn niet in het systeem zit.
- Medische aandoening die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereist
- Deelname aan experimentele behandelingsproeven voor de duur van het onderzoek.
Inclusiecriteria voor gezonde controle: leeftijden tussen 18 en 70 jaar, in staat om geïnformeerde toestemming te geven, niet zwanger of borstvoeding gevend, geen levenslange geschiedenis van As I/II-stoornissen, geen geschiedenis van gebruik van antidepressiva of stemmingsstabilisatoren, geen behandeling voor acute of aanhoudende medische aandoening , geen gebruik van vrij verkrijgbare pijnstillers gedurende ten minste 15 uur voorafgaand aan de hersenscan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Proefpersonen hebben geen persoonlijke of familiale psychiatrische voorgeschiedenis en geen zelfmoordpogingen.
|
Er zal een fMRI-scan worden uitgevoerd om neuroimaging-gegevens te verzamelen.
De scansessie zal bestaan uit een structurele MRI, gevolgd door rusttoestand en taakgebaseerd functioneel MRI-protocol.
|
|
Patiënten met SI
Proefpersonen zullen zelfmoordgedachten hebben (zelfmoorditem op Hamilton Depression Rating Scale >=2).
|
Er zal een fMRI-scan worden uitgevoerd om neuroimaging-gegevens te verzamelen.
De scansessie zal bestaan uit een structurele MRI, gevolgd door rusttoestand en taakgebaseerd functioneel MRI-protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuraal netwerk dat ten grondslag ligt aan het verworven vermogen tot zelfmoord
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meet de correlatie tussen verworven vermogen tot zelfmoord en hersenactiviteit tijdens een drukpijntaak met behulp van fMRI bij patiënten
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen pijntaakprestaties en verworven vermogen tot zelfmoord
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeel de associatie tussen pijntaakbeoordelingen en verworven vermogen tot zelfmoord bij patiënten
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRO-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid
Klinische onderzoeken op fMRI
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenHersentumorsVerenigde Staten
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOnbekendTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Brighton & Sussex Medical SchoolVoltooidDepressieVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLEWervingHartinfarct | EEG | fNIRS | Tijdelijke verstoring | Virtuele Laesie | TMS | Herseninfarct Laesies | Actie VertragenFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidEenzijdige stembandverlamming | Intrathoracale maligniteitenVerenigde Staten