- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327129
Identificando a base neural da capacidade para o suicídio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Idade entre 18-70
- Capacidade de dar consentimento informado
- Não está grávida ou amamentando no momento (devido à possível confusão da atividade cerebral como resultado de diferentes níveis hormonais)
Critérios de exclusão para pacientes:
- História ao longo da vida de qualquer abuso de substâncias, psicose
- Uso atual de qualquer droga de ação opioide
- Uso atual de qualquer medicação para dor prescrita
- Uso de analgésicos de venda livre dentro de 15 horas após a varredura do cérebro
- Para usuários diários de um benzodiazepínico, estimulante ou antipsicótico atípico, dose dentro de 12 horas após a varredura cerebral
- Para usuários de benzodiazepínicos, estimulantes ou antipsicóticos atípicos, conforme necessário, dose dentro de 2 semanas após a varredura do cérebro. Isso ocorre porque o uso não diário terá efeitos mais imprevisíveis nos resultados de imagens cerebrais do que aqueles que usam esses medicamentos regularmente. As 2 semanas garantirão que o medicamento não esteja no sistema.
- Condição médica que requer investigação ou tratamento imediato
- Participação em ensaios experimentais de tratamento durante a duração do estudo.
Critérios de inclusão de controle saudável: Idade entre 18 e 70 anos, capaz de dar consentimento informado, não grávida ou lactante, sem histórico de transtornos do Eixo I/II ao longo da vida, sem histórico de uso de antidepressivos ou estabilizadores de humor, sem tratamento para condição médica aguda ou contínua , sem uso de qualquer medicação para dor sem receita por pelo menos 15 horas antes da varredura cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles Saudáveis
Os indivíduos não terão histórico psiquiátrico pessoal ou familiar e nenhuma tentativa de suicídio.
|
Uma varredura fMRI será realizada para coletar dados de neuroimagem.
A sessão de varredura consistirá em uma ressonância magnética estrutural, seguida pelo estado de repouso e pelo protocolo de ressonância magnética funcional baseado em tarefas.
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Pacientes com SI
Os indivíduos terão ideação suicida (item de suicídio da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton >=2).
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Uma varredura fMRI será realizada para coletar dados de neuroimagem.
A sessão de varredura consistirá em uma ressonância magnética estrutural, seguida pelo estado de repouso e pelo protocolo de ressonância magnética funcional baseado em tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rede neural subjacente à capacidade adquirida para o suicídio
Prazo: 2 semanas
|
Medir a correlação entre a capacidade adquirida para o suicídio e a atividade cerebral durante uma tarefa de dor de pressão usando fMRI em pacientes
|
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre o desempenho em tarefas de dor e a capacidade adquirida para o suicídio
Prazo: 2 semanas
|
Avaliar a associação entre classificações de tarefas de dor e capacidade adquirida para o suicídio em pacientes
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRO-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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