- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327129
Itsemurhakyvyn hermopohjan tunnistaminen
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Unity Health Toronto
Koska itsemurhakykyyn liittyy ylivoimainen mahdollinen kipu ja opioidijärjestelmällä on vahva rooli kivun havaitsemisen hallinnassa, tästä seuraa, että opioidijärjestelmä voi vaikuttaa itsemurhakykyyn.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa itsemurhakyvyn taustalla oleva hermoverkko, jotta voidaan selvittää, voiko se olla kohteena riskialttiiden henkilöiden tunnistamisessa ja interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän todisteita siitä, että yksilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia (SI) erotettaisiin itsemurhakäyttäytymisen vaarassa olevista henkilöistä, osoittavat, että kliinikoille tarvitaan kattavampia biomarkkereita hoidon lähestymistavan ohjaamiseksi ja uusien hoitovaihtoehtojen löytämiseksi.
Nykyiset itsemurhateoriat ovat ehdottaneet yksilön itsemurhakyvyn tärkeyttä itsemurhayrityksen tai kuoleman ennustamisessa.
Tämän pohjalta Yovel ja kollegat (2016) toimittivat tärkeitä alustavia tietoja siitä, että opioidijärjestelmä vaikuttaa itsemurhariskiin, mutta hermomekanismit ja niiden suhde itsemurhakykyyn ovat epäselviä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa itsemurhakyvyn taustalla oleva hermoverkko funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla, jotta voidaan selvittää, voiko se olla kohteena riskialttiiden henkilöiden tunnistamisessa ja interventiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan St. Michael's Hospitalin mielenterveysklinikoista mielialahäiriöklinikoista ja mielenterveysosastolla olevista mainoksista.
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Ikä 18-70 välillä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä (johtuen aivojen toiminnan mahdollisesta sekaannuksesta erilaisten hormonitasojen vuoksi)
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen päihteiden väärinkäyttö, psykoosi
- Opioidivaikutteisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Kaikkien reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
- Käsikauppa-kipulääkkeiden käyttö 15 tunnin sisällä aivoskannauksesta
- Päivittäisille bentsodiatsepiinin, stimulantin tai epätyypillisen psykoosilääkkeen käyttäjille, annos 12 tunnin sisällä aivokuvauksesta
- Tarpeen mukaan bentsodiatsepiinin, piristeen tai atyyppisen psykoosilääkkeen käyttäjille annos 2 viikon sisällä aivotutkimuksesta. Tämä johtuu siitä, että ei-päivittäisellä käytöllä on arvaamattomampia vaikutuksia aivojen kuvantamistuloksiin kuin niillä, jotka käyttävät näitä lääkkeitä säännöllisesti. 2 viikkoa varmistaa, että lääke ei ole järjestelmässä.
- Välitöntä tutkimusta tai hoitoa vaativa sairaus
- Osallistuminen kokeellisiin hoitotutkimuksiin tutkimuksen ajan.
Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit: 18–70-vuotiaat, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, ei raskaana tai imetä, ei elinikäisiä akselin I/II häiriöitä, ei masennuslääkkeiden tai mielialan stabilointiaineiden käyttöä, ei hoitoa akuuttiin tai jatkuvaan sairauteen , älä käytä reseptivapaita kipulääkkeitä vähintään 15 tuntiin ennen aivoskannausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
Koehenkilöillä ei ole henkilökohtaista tai perheen psykiatrista historiaa eikä itsemurhayrityksiä.
|
FMRI-skannaus suoritetaan hermokuvaustietojen keräämiseksi.
Skannausistunto koostuu rakenteellisesta MRI:stä, jota seuraa lepotila ja tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI-protokolla.
|
|
SI-potilaat
Koehenkilöillä on itsemurha-ajatuksia (Hamilton Depression Rating Scale itsemurha-kohde >=2).
|
FMRI-skannaus suoritetaan hermokuvaustietojen keräämiseksi.
Skannausistunto koostuu rakenteellisesta MRI:stä, jota seuraa lepotila ja tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI-protokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoverkko taustalla hankittu kyky tehdä itsemurha
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa korrelaatio hankitun itsemurhakyvyn ja aivotoiminnan välillä painekiputehtävän aikana fMRI:llä potilailla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kiputehtävän suorituksen ja hankitun itsemurhakyvyn välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioi yhteys kiputehtävien arvioiden ja potilaiden itsemurhakyvyn välillä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRO-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Brighton & Sussex Medical SchoolValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriö | HeroiniriippuvuusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonValmis