- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03327129
Identifiera den neurala grunden för förmågan till självmord
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hailey Wright, B.Arts. Sc
- Telefonnummer: 4168646060
- E-post: Hailey.Wright@unityhealth.to
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 0C1
- Rekrytering
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Hailey Wright
- Telefonnummer: 47844 4163604000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Ålder mellan 18-70
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Inte gravid eller ammande för närvarande (på grund av potentiell förvirring av hjärnaktiviteten till följd av olika hormonnivåer)
Uteslutningskriterier för patienter:
- Livstidshistoria av något missbruk, psykos
- Nuvarande användning av alla opioidverkande läkemedel
- Nuvarande användning av alla receptbelagda smärtstillande läkemedel
- Användning av receptfria smärtstillande läkemedel inom 15 timmar efter hjärnskanning
- För dagliga användare av bensodiazepiner, stimulerande eller atypiska antipsykotiska medel, dosera inom 12 timmar efter hjärnskanning
- För användare av ett bensodiazepin, stimulerande eller atypiskt antipsykotiskt medel vid behov, dosera inom 2 veckor efter hjärnskanning. Detta beror på att icke-daglig användning kommer att ha mer oförutsägbara effekter på hjärnavbildningsresultaten än de som använder dessa mediciner regelbundet. De 2 veckorna kommer att säkerställa att läkemedlet inte finns i systemet.
- Medicinskt tillstånd som kräver omedelbar utredning eller behandling
- Deltagande i experimentella behandlingsförsök under studietiden.
Inklusionskriterier för hälsosam kontroll: Åldrar mellan 18 och 70 år, kapabla att ge informerat samtycke, inte gravid eller ammande, ingen livstidshistoria av Axis I/II-störningar, ingen historia av antidepressiva eller humörstabilisatorer, ingen behandling för akut eller pågående medicinskt tillstånd , ingen användning av något receptfritt smärtstillande läkemedel under minst 15 timmar före hjärnskanningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska kontroller
Försökspersonerna kommer inte att ha någon personlig eller familjepsykiatrisk historia och inga självmordsförsök.
|
En fMRI skanning kommer att genomföras för att samla in neuroimaging data.
Skanningssessionen kommer att bestå av en strukturell MRT, följt av vilotillstånd och uppgiftsbaserat funktionellt MRT-protokoll.
|
Patienter med SI
Försökspersoner kommer att ha självmordstankar (Hamilton Depression Rating Scale självmordsobjekt >=2).
|
En fMRI skanning kommer att genomföras för att samla in neuroimaging data.
Skanningssessionen kommer att bestå av en strukturell MRT, följt av vilotillstånd och uppgiftsbaserat funktionellt MRT-protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuralt nätverk som ligger bakom förvärvad förmåga till självmord
Tidsram: 2 veckor
|
Mät korrelationen mellan förvärvad förmåga till självmord och hjärnaktivitet under en trycksmärtauppgift med hjälp av fMRI hos patienter
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan smärtuppgiftsutförande och förvärvad förmåga till självmord
Tidsram: 2 veckor
|
Bedöm sambandet mellan bedömningar av smärtuppgifter och förvärvad förmåga till självmord hos patienter
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRO-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Självmordstankar | Icke suicidal självskadaFörenta staterna
-
Region ÖstergötlandAvslutadÅngest | Depressiva symtom | Icke suicidal självskada | Tonåring - känslomässigt problem | Ungdomens problembeteende | SjälvkritikSverige
Kliniska prövningar på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragenHjärntumörerFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytering
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOkändTraumatisk hjärnskada | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFrankrike
-
RenJi HospitalRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytering