- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03327129
Identifier la base neurale de la capacité de suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hailey Wright, B.Arts. Sc
- Numéro de téléphone: 4168646060
- E-mail: Hailey.Wright@unityhealth.to
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 0C1
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
-
Contact:
- Hailey Wright
- Numéro de téléphone: 47844 4163604000
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Âge entre 18 et 70 ans
- Capacité de donner un consentement éclairé
- Pas actuellement enceinte ou allaitante (en raison d'une confusion potentielle de l'activité cérébrale en raison de niveaux d'hormones différents)
Critères d'exclusion pour les patients :
- Antécédents au cours de la vie de toute toxicomanie, psychose
- Utilisation actuelle de toute drogue à effet opioïde
- Utilisation actuelle de tout analgésique sur ordonnance
- Utilisation d'analgésiques en vente libre dans les 15 heures suivant le scanner cérébral
- Pour les utilisateurs quotidiens d'une benzodiazépine, d'un stimulant ou d'un antipsychotique atypique, dose dans les 12 heures suivant le scanner cérébral
- Pour les utilisateurs au besoin d'une benzodiazépine, d'un stimulant ou d'un antipsychotique atypique, doser dans les 2 semaines suivant l'examen cérébral. En effet, l'utilisation non quotidienne aura des effets plus imprévisibles sur les résultats d'imagerie cérébrale que ceux qui utilisent ces médicaments sur une base régulière. Les 2 semaines garantiront que le médicament n'est pas dans le système.
- Condition médicale nécessitant une enquête ou un traitement immédiat
- Participation à des essais de traitement expérimentaux pendant la durée de l'étude.
Critères d'inclusion des témoins sains : Âge compris entre 18 et 70 ans, capable de donner un consentement éclairé, ni enceinte ni allaitante, aucun antécédent au cours de la vie de troubles de l'Axe I/II, aucun antécédent d'utilisation d'antidépresseurs ou de stabilisateurs de l'humeur, aucun traitement pour une affection médicale aiguë ou en cours , aucune utilisation d'analgésiques en vente libre pendant au moins 15 heures avant le scanner cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôles sains
Les sujets n'auront aucun antécédent psychiatrique personnel ou familial et aucune tentative de suicide.
|
Une IRMf sera effectuée pour recueillir des données de neuroimagerie.
La session de numérisation consistera en une IRM structurelle, suivie d'un état de repos et d'un protocole d'IRM fonctionnel basé sur les tâches.
|
Patients atteints d'IS
Les sujets auront des idées suicidaires (élément de suicide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton> = 2).
|
Une IRMf sera effectuée pour recueillir des données de neuroimagerie.
La session de numérisation consistera en une IRM structurelle, suivie d'un état de repos et d'un protocole d'IRM fonctionnel basé sur les tâches.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réseau neuronal sous-jacent à la capacité acquise de suicide
Délai: 2 semaines
|
Mesurer la corrélation entre la capacité acquise au suicide et l'activité cérébrale lors d'une tâche de douleur à la pression en utilisant l'IRMf chez les patients
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre la performance des tâches douloureuses et la capacité acquise au suicide
Délai: 2 semaines
|
Évaluer l'association entre les évaluations des tâches de douleur et la capacité acquise au suicide chez les patients
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRO-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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