- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03327129
Identificación de la base neuronal de la capacidad para el suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de los pacientes:
- Edad entre 18-70
- Capacidad de dar consentimiento informado
- Actualmente no está embarazada ni lactando (debido a la posible confusión de la actividad cerebral como resultado de los diferentes niveles hormonales)
Criterios de exclusión para pacientes:
- Historial de por vida de cualquier abuso de sustancias, psicosis
- Uso actual de cualquier fármaco con acción opioide
- Uso actual de cualquier analgésico recetado
- Uso de analgésicos de venta libre dentro de las 15 horas posteriores a la exploración cerebral
- Para usuarios diarios de una benzodiazepina, estimulante o antipsicótico atípico, dosifique dentro de las 12 horas posteriores a la exploración cerebral
- Para usuarios de benzodiacepinas, estimulantes o antipsicóticos atípicos, según sea necesario, dosifique dentro de las 2 semanas posteriores a la exploración cerebral. Esto se debe a que el uso no diario tendrá efectos más impredecibles en los resultados de las imágenes cerebrales que aquellos que usan estos medicamentos de manera regular. Las 2 semanas asegurarán que el medicamento no esté en el sistema.
- Condición médica que requiere investigación o tratamiento inmediato
- Participación en ensayos de tratamiento experimental durante la duración del estudio.
Criterios de inclusión de controles sanos: edades entre 18 y 70 años, capaces de dar su consentimiento informado, no embarazadas ni lactantes, sin antecedentes de trastornos del Eje I/II en la vida, sin antecedentes de uso de antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo, sin tratamiento por afección médica aguda o en curso , sin uso de ningún analgésico de venta libre durante al menos 15 horas antes de la exploración cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
Los sujetos no tendrán antecedentes psiquiátricos personales o familiares ni intentos de suicidio.
|
Se realizará una resonancia magnética funcional para recopilar datos de neuroimagen.
La sesión de exploración consistirá en una resonancia magnética estructural, seguida de un protocolo de resonancia magnética funcional basado en tareas y en estado de reposo.
|
|
Pacientes con IS
Los sujetos tendrán ideación suicida (elemento de suicidio de la escala de calificación de depresión de Hamilton >=2).
|
Se realizará una resonancia magnética funcional para recopilar datos de neuroimagen.
La sesión de exploración consistirá en una resonancia magnética estructural, seguida de un protocolo de resonancia magnética funcional basado en tareas y en estado de reposo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Red neuronal subyacente a la capacidad adquirida para el suicidio
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Mida la correlación entre la capacidad adquirida para el suicidio y la actividad cerebral durante una tarea de dolor por presión usando fMRI en pacientes
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el desempeño de tareas de dolor y la capacidad adquirida para el suicidio
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluar la asociación entre las calificaciones de tareas de dolor y la capacidad adquirida para el suicidio en pacientes
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRO-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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