- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03327129
Identifizierung der neuronalen Grundlage der Selbstmordfähigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Alter zwischen 18-70
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
- Derzeit nicht schwanger oder stillend (aufgrund möglicher Verwirrung der Gehirnaktivität aufgrund unterschiedlicher Hormonspiegel)
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Lebenslange Geschichte von Drogenmissbrauch, Psychose
- Aktuelle Verwendung von Opioid-Wirkstoffen
- Aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln
- Verwendung von rezeptfreien Schmerzmitteln innerhalb von 15 Stunden nach einem Gehirnscan
- Für tägliche Anwender von Benzodiazepinen, Stimulanzien oder atypischen Antipsychotika die Dosis innerhalb von 12 Stunden nach dem Gehirnscan einnehmen
- Bei Bedarf für Benutzer von Benzodiazepinen, Stimulanzien oder atypischen Antipsychotika die Dosis innerhalb von 2 Wochen nach dem Gehirnscan einnehmen. Dies liegt daran, dass eine nicht tägliche Anwendung unvorhersehbarere Auswirkungen auf die Ergebnisse der Gehirnbildgebung haben wird als diejenigen, die diese Medikamente regelmäßig einnehmen. Die 2 Wochen stellen sicher, dass das Medikament nicht im System ist.
- Medizinischer Zustand, der eine sofortige Untersuchung oder Behandlung erfordert
- Teilnahme an experimentellen Behandlungsstudien für die Studiendauer.
Einschlusskriterien für gesunde Kontrolle: Alter zwischen 18 und 70 Jahren, in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, nicht schwanger oder stillend, keine lebenslange Vorgeschichte von Achse-I/II-Erkrankungen, keine Vorgeschichte von Antidepressiva oder Stimmungsstabilisatoren, keine Behandlung einer akuten oder andauernden Erkrankung , keine Verwendung von rezeptfreien Schmerzmitteln für mindestens 15 Stunden vor dem Gehirnscan.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
Die Probanden haben keine persönliche oder familiäre psychiatrische Vorgeschichte und keine Selbstmordversuche.
|
Ein fMRT-Scan wird durchgeführt, um Neuroimaging-Daten zu sammeln.
Die Scan-Sitzung besteht aus einer strukturellen MRT, gefolgt von einem Ruhezustand und einem aufgabenbasierten funktionellen MRT-Protokoll.
|
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Patienten mit SI
Die Probanden haben Suizidgedanken (Hamilton Depression Rating Scale Suizid-Item >=2).
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Ein fMRT-Scan wird durchgeführt, um Neuroimaging-Daten zu sammeln.
Die Scan-Sitzung besteht aus einer strukturellen MRT, gefolgt von einem Ruhezustand und einem aufgabenbasierten funktionellen MRT-Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurales Netzwerk, das der erworbenen Suizidfähigkeit zugrunde liegt
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messen Sie die Korrelation zwischen der erworbenen Suizidfähigkeit und der Gehirnaktivität während einer Druckschmerzaufgabe mit fMRT bei Patienten
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Schmerzaufgabenleistung und erworbener Suizidfähigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Schmerzaufgabenbewertungen und der erworbenen Suizidfähigkeit bei Patienten
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRO-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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