- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03327129
Выявление нейронной основы способности к самоубийству
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Возможность дать информированное согласие
- В настоящее время не беременна и не кормит грудью (из-за возможного искажения активности мозга из-за разного уровня гормонов)
Критерии исключения для пациентов:
- Прижизненная история злоупотребления психоактивными веществами, психозов
- Текущее употребление любых наркотиков опиоидного действия
- Текущее использование любых отпускаемых по рецепту обезболивающих препаратов
- Использование безрецептурных обезболивающих в течение 15 часов после сканирования мозга
- Для ежедневных потребителей бензодиазепинов, стимуляторов или атипичных нейролептиков дозу следует принимать в течение 12 часов после сканирования головного мозга.
- Для пользователей бензодиазепинов, стимуляторов или атипичных нейролептиков по мере необходимости дозу следует принимать в течение 2 недель после сканирования головного мозга. Это связано с тем, что не ежедневное использование будет иметь более непредсказуемые последствия для результатов визуализации мозга, чем те, кто использует эти лекарства на регулярной основе. 2 недели гарантируют отсутствие препарата в организме.
- Состояние здоровья, требующее немедленного обследования или лечения
- Участие в экспериментальных исследованиях лечения на время исследования.
Критерии включения в группу здорового контроля: возраст от 18 до 70 лет, способность дать информированное согласие, отсутствие беременности или кормления грудью, отсутствие в течение жизни расстройств оси I/II, отсутствие в анамнезе приема антидепрессантов или стабилизаторов настроения, отсутствие лечения острого или продолжающегося заболевания , не использовать безрецептурные обезболивающие как минимум за 15 часов до сканирования мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
У субъектов не будет личного или семейного психиатрического анамнеза и попыток самоубийства.
|
Для сбора данных нейровизуализации будет проведено фМРТ-сканирование.
Сеанс сканирования будет состоять из структурной МРТ, за которой следует состояние покоя и протокол функциональной МРТ на основе задач.
|
|
Пациенты с СИ
Субъекты будут иметь суицидальные мысли (пункт самоубийства по шкале оценки депрессии Гамильтона >=2).
|
Для сбора данных нейровизуализации будет проведено фМРТ-сканирование.
Сеанс сканирования будет состоять из структурной МРТ, за которой следует состояние покоя и протокол функциональной МРТ на основе задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная сеть, лежащая в основе приобретенной способности к самоубийству
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерьте корреляцию между приобретенной способностью к самоубийству и активностью мозга во время задания на боль от давления с помощью фМРТ у пациентов.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между выполнением болевой задачи и приобретенной способностью к самоубийству
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценить взаимосвязь между оценками боли и приобретенной способностью к суициду у пациентов.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRO-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фМРТ
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ЗавершенныйШизофрения | Аудиовизуальные галлюцинации | Нейробиоуправление | Верхняя височная извилинаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)РекрутингБолезнь Паркинсона | Глубокая стимуляция мозгаСоединенные Штаты
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityРекрутингШизофрения | Резистентная к лечению шизофрения | Слуховая галлюцинацияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselЗавершенныйСтресс | Настроение | Рабочая память | ВнимательностьКорея, Республика, Швейцария
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Запись по приглашениюРасстройство сознания | Минимально сознательное состояние | Вегетативное состояние | Коматозный | Кома; ПродолжительныйСоединенные Штаты
-
Trustees of Princeton UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютЗдоровые волонтеры | Захват вниманияФранция