- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03327129
Identificazione della base neurale della capacità di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Età tra i 18-70
- Capacità di dare il consenso informato
- Non attualmente in stato di gravidanza o in allattamento (a causa del potenziale confondimento dell'attività cerebrale a causa dei diversi livelli ormonali)
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Storia di una vita di qualsiasi abuso di sostanze, psicosi
- Uso corrente di farmaci ad azione oppioide
- Uso corrente di qualsiasi farmaco antidolorifico prescritto
- Uso di farmaci antidolorifici da banco entro 15 ore dalla scansione del cervello
- Per gli utenti giornalieri di benzodiazepine, stimolanti o antipsicotici atipici, dose entro 12 ore dalla scansione cerebrale
- Per gli utenti, se necessario, di benzodiazepine, stimolanti o antipsicotici atipici, dosare entro 2 settimane dalla scansione cerebrale. Questo perché l'uso non quotidiano avrà effetti più imprevedibili sui risultati dell'imaging cerebrale rispetto a coloro che usano questi farmaci su base regolare. Le 2 settimane assicureranno che il farmaco non sia nel sistema.
- Condizione medica che richiede indagini o cure immediate
- Partecipazione a studi di trattamento sperimentale per la durata dello studio.
Criteri di inclusione del controllo sano: età compresa tra 18 e 70 anni, in grado di dare il consenso informato, non incinta o in allattamento, nessuna storia di disturbi di Asse I/II nel corso della vita, nessuna storia di uso di antidepressivi o stabilizzatori dell'umore, nessun trattamento per condizione medica acuta o in corso , nessun uso di farmaci antidolorifici da banco per almeno 15 ore prima della scansione cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli sani
I soggetti non avranno una storia psichiatrica personale o familiare e nessun tentativo di suicidio.
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Verrà condotta una scansione fMRI per raccogliere dati di neuroimaging.
La sessione di scansione consisterà in una risonanza magnetica strutturale, seguita dallo stato di riposo e dal protocollo di risonanza magnetica funzionale basato sulle attività.
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Pazienti con SI
I soggetti avranno ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >=2).
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Verrà condotta una scansione fMRI per raccogliere dati di neuroimaging.
La sessione di scansione consisterà in una risonanza magnetica strutturale, seguita dallo stato di riposo e dal protocollo di risonanza magnetica funzionale basato sulle attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rete neurale alla base della capacità acquisita di suicidio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurare la correlazione tra la capacità acquisita di suicidio e l'attività cerebrale durante un'attività di dolore da pressione utilizzando fMRI nei pazienti
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra prestazioni del compito del dolore e capacità acquisita per il suicidio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare l'associazione tra le valutazioni del compito del dolore e la capacità acquisita di suicidio nei pazienti
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRO-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su fMRI
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterRitiratoTumori cerebraliStati Uniti
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Hospices Civils de LyonCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminatoRisonanza magnetica | Attività neuronaleFrancia
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Brighton & Sussex Medical SchoolCompletato
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationSconosciutoTrauma cranico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityReclutamentoSchizofrenia | Schizofrenia resistente al trattamento | Allucinazione uditivaStati Uniti